このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経口避妊薬を服用している過体重または肥満の健康な成人女性参加者におけるABBV-295皮下注射の薬物動態および有害事象を評価する研究

2026年4月24日 更新者：AbbVie

過体重または肥満の健康な成人女性被験者におけるABBV-295、レボノルゲストレル、およびエチニルエストラジオールの第1相薬物相互作用試験

このABBV-295皮下注射の研究では、経口避妊薬を服用している過体重または肥満の健康な成人女性参加者における薬物動態および有害事象を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • Acpru /Id# 280538

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • スクリーニング時、小数点第1位に四捨五入したBMIが25.0以上35.0 kg/m²以下（BMIは体重（kg）を身長（m）の2乗で割って計算）
  • 妊娠中または授乳中でなく、研究期間中または最終投与後約60日間は妊娠または卵子提供を予定していない女性

除外基準:

  • スクリーニング前3か月以内に自己申告による体重変化が5％以上あった参加者
  • スクリーニング時のHbA1cが6.5％以上および/または血清グルコースが126 mg/dL以上
  • 肥満治療を目的とした薬剤を服用した、または研究治療開始前90日以内に肥満に関する臨床試験に参加したことのある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ABBV-295 と レボノルゲストレル および エチニルエストラジオール
参加者は68日間、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールと共にABBV-295の皮下投与を受ける。
薬：ABBV-295
皮下注射
薬：レボノルゲストレル／エチニルエストラジオール
経口錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AEs）を発現した参加者数
時間枠：約128日まで
有害事象（AE）とは、医薬品を投与された患者または臨床試験参加者に生じたあらゆる好ましくない医学的事象のことであり、必ずしもこの治療との因果関係があるとは限りません。 研究者は、各事象と研究薬使用との関連性を評価します。
約128日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M26-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ABBV-295の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Benin

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する