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Un estudio de inyecciones subcutáneas de ABBV-295 para evaluar la farmacocinética y los eventos adversos en participantes adultas sanas con sobrepeso u obesidad que toman anticonceptivos orales

24 de abril de 2026 actualizado por: AbbVie

Un estudio de interacción de fármacos de Fase 1 de ABBV-295, levonorgestrel y etinilestradiol en mujeres adultas sanas con sobrepeso u obesidad

Este estudio de inyecciones subcutáneas de ABBV-295 evaluará la farmacocinética y los eventos adversos en participantes mujeres adultas sanas con sobrepeso u obesidad que toman anticonceptivos orales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Acpru /Id# 280538

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC ≥ 25,0 a ≤ 35,0 kg/m² después de redondear a la décima decimal en el cribado (el IMC se calcula como el peso en kg dividido por el cuadrado de la altura medida en metros)
  • Mujer que no está embarazada ni amamantando y no está considerando quedarse embarazada o donar óvulos durante el estudio o aproximadamente 60 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

  • El participante tiene un cambio autoinformado en el peso corporal ≥ 5% dentro de los 3 meses anteriores al cribado.
  • HbA1c ≥ 6,5% y/o glucosa sérica ≥ 126 mg/dL en el cribado.
  • El participante ha tomado un medicamento con el propósito de tratar la obesidad o ha estado inscrito en un ensayo de obesidad dentro de los 90 días anteriores a la administración del tratamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ABBV-295 con Levonorgestrel y Etinilestradiol
Los participantes recibirán dosis subcutáneas de ABBV-295 con levonorgestrel y etinilestradiol durante 68 días.
Droga: ABBV-295
Inyecciones Subcutáneas
Droga: Levonorgestrel/Etinilestradiol
Comprimido oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 128 días
Un evento adverso (EA) se define como cualquier suceso médico desfavorable en un paciente o participante de una investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico, que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. El investigador evalúa la relación de cada evento con el uso del estudio.
Hasta aproximadamente 128 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M26-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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