Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude des injections sous-cutanées d'ABBV-295 pour évaluer la pharmacocinétique et les événements indésirables chez des participantes adultes en bonne santé en surpoids ou obèses prenant des contraceptifs oraux

28 août 2026 mis à jour par: AbbVie

Une étude d'interaction médicamenteuse de phase 1 de l'ABBV-295, du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol chez des sujets adultes féminins en bonne santé présentant un surpoids ou une obésité

Cette étude sur les injections sous-cutanées d'ABBV-295 évaluera la pharmacocinétique et les événements indésirables chez des participantes adultes en bonne santé présentant un surpoids ou une obésité et prenant des contraceptifs oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • CenExel Act- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Acpru /Id# 280538

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • IMC ≥ 25,0 à ≤ 35,0 kg/m² après arrondi au dixième au Dépistage (l'IMC est calculé comme le poids en kg divisé par le carré de la taille mesurée en mètres)
  • Une femme qui n'est pas enceinte ou qui n'allaite pas et qui ne prévoit pas de devenir enceinte ou de donner des ovocytes pendant l'étude ou pendant environ 60 jours après la dernière dose du traitement de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Le participant a signalé un changement de poids ≥ 5 % dans les 3 mois précédant le Dépistage.
  • HbA1c ≥ 6,5 % et/ou glycémie sérique ≥ 126 mg/dL au Dépistage.
  • Le participant a pris un médicament pour traiter l'obésité ou a participé à un essai sur l'obésité dans les 90 jours précédant l'administration du traitement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABBV-295 avec Levonorgestrel et Éthinylestradiol
Les participants recevront des doses sous-cutanées d'ABBV-295 avec du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol pendant 68 jours.
Médicament: ABBV-295
Injections sous-cutanées
Médicament: Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol
Comprimé oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 128 jours
Un événement indésirable (EI) est défini comme toute manifestation médicale défavorable survenant chez un patient ou un participant à une investigation clinique à qui un produit pharmaceutique est administré, et qui n'a pas nécessairement de relation de causalité avec ce traitement. L'investigateur évalue la relation de chaque événement avec l'utilisation de l'étude.
Jusqu'à environ 128 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M26-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner