Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av ABBV-295 subkutana injektioner för att bedöma farmakokinetik och biverkningar hos friska vuxna kvinnliga deltagare med övervikt eller fetma som tar orala preventivmedel

28 augusti 2026 uppdaterad av: AbbVie

En fas 1-studie av läkemedelsinteraktioner mellan ABBV-295, levonorgestrel och etinylestradiol hos friska vuxna kvinnliga försökspersoner med övervikt eller fetma

Denna studie av ABBV-295 subkutana injektioner kommer att utvärdera farmakokinetik och biverkningar hos friska vuxna kvinnliga deltagare med övervikt eller fetma som tar orala preventivmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • CenExel Act- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Förenta staterna, 60030
        • Acpru /Id# 280538

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25,0 till ≤ 35,0 kg/m² efter avrundning till tiondels decimal vid screening (BMI beräknas som vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden mätt i meter)
  • En kvinna som inte är gravid eller ammar och inte planerar att bli gravid eller donera ägg under studien eller inom cirka 60 dagar efter den sista dosen av studibehandlingen.

Exklusionskriterier:

  • Deltagaren har en självrapporterad viktförändring på ≥ 5 % inom 3 månader före screening.
  • HbA1c ≥ 6,5 % och/eller serumglukos ≥ 126 mg/dL vid screening.
  • Deltagaren har tagit medicin i syfte att behandla fetma eller har deltagit i en fetmaprövning inom 90 dagar före administrering av studibehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABBV-295 med Levonorgestrel och Etinylestradiol
Deltagarna kommer att få subkutana doser av ABBV-295 med levonorgestrel och etinylestradiol under 68 dagar.
Läkemedel: ABBV-295
Subkutana injektioner
Läkemedel: Levonorgestrel/Ethinylestradiol
Oral Tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (AEs)
Tidsram: Upp till cirka 128 dagar
En biverkning (AE) definieras som varje medicinskt ofördelaktigt händelseförlopp hos en patient eller deltagare i en klinisk undersökning som administrerats ett läkemedel, vilket inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Undersökningsledaren bedömer sambandet för varje händelse med användningen av studien.
Upp till cirka 128 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M26-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera