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경구 피임약을 복용하는 과체중 또는 비만 건강한 성인 여성 참가자를 대상으로 ABBV-295 피하 주사제의 약동학 및 이상반응을 평가하는 연구

2026년 4월 24일 업데이트: AbbVie

과체중 또는 비만이 있는 건강한 성인 여성 피험자를 대상으로 한 ABBV-295, 레보노르게스트렐 및 에티닐에스트라디올의 약물 상호작용 1상 연구

이 ABBV-295 피하 주사 연구는 경구 피임약을 복용하는 과체중 또는 비만인 건강한 성인 여성 참가자를 대상으로 약동학 및 이상 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • Acpru /Id# 280538

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선별검사에서 소수점 첫째 자리로 반올림 후 체질량지수(BMI) ≥ 25.0에서 ≤ 35.0 kg/m2 (BMI는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산함)
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며, 연구 기간 중 또는 연구 치료 마지막 투여 후 약 60일 동안 임신을 계획하거나 난자를 기증할 계획이 없는 여성

제외 기준:

  • 참가자가 선별검사 전 3개월 이내에 체중 변화 ≥ 5%를 자가 보고함.
  • 선별검사에서 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5% 및/또는 혈청 포도당 ≥ 126 mg/dL.
  • 참가자가 비만 치료 목적으로 약물을 복용했거나 연구 치료 투여 전 90일 이내에 비만 관련 임상시험에 참여한 경험이 있음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABBV-295와 레보노르게스트렐 및 에티닐에스트라디올
참가자는 68일 동안 레보노르게스트렐과 에티닐 에스트라디올과 함께 ABBV-295을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: ABBV-295
피하 주사
의약품: 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올
구강 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 이상사례(AEs) 발생 건수
기간: 최대 약 128일
부작용(AE)은 제약 제품을 투여받은 환자 또는 임상 연구 참가자에서 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 연구자는 각 사건의 연구 약물 사용과의 관련성을 평가합니다.
최대 약 128일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M26-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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