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Um Estudo de Injeções Subcutâneas de ABBV-295 para Avaliar a Farmacocinética e Eventos Adversos em Mulheres Adultas Saudáveis com Excesso de Peso ou Obesidade que Tomam Contraceptivos Orais

24 de abril de 2026 atualizado por: AbbVie

Um Estudo de Interação Fármaco-Fármaco de Fase 1 do ABBV-295, Levonorgestrel e Etinilestradiol em Mulheres Adultas Saudáveis com Excesso de Peso ou Obesidade

Este Estudo de injeções subcutâneas de ABBV-295 avaliará a farmacocinética e os eventos adversos em participantes do sexo feminino adultas saudáveis com excesso de peso ou obesidade que tomam contracetivos orais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Acpru /Id# 280538

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • IMC ≥ 25,0 a ≤ 35,0 kg/m2 após arredondamento para a décima decimal no Rastreio (o IMC é calculado como o peso em kg dividido pelo quadrado da altura medida em metros)
  • Mulher que não está grávida ou a amamentar e não está a considerar engravidar ou doar óvulos durante o estudo ou durante aproximadamente 60 dias após a última dose do tratamento do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • O participante tem uma alteração auto-reportada no peso corporal ≥ 5% nos 3 meses anteriores ao Rastreio.
  • HbA1c ≥ 6,5% e/ou glicose sérica ≥ 126 mg/dL no Rastreio.
  • O participante tomou medicação para tratar a obesidade ou esteve inscrito num ensaio de obesidade nos 90 dias anteriores à administração do tratamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABBV-295 com Levonorgestrel e Etinilestradiol
Os participantes receberão doses subcutâneas de ABBV-295 com levonorgestrel e etinilestradiol durante 68 dias.
Medicamento: ABBV-295
Injeções Subcutâneas
Medicamento: Levonorgestrel/Etinilestradiol
Comprimido Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 128 dias
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica indesejável num doente ou participante numa investigação clínica a quem foi administrado um produto farmacêutico, que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento. O investigador avalia a relação de cada evento com a utilização do estudo.
Até aproximadamente 128 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M26-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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