此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

玩具雾化器与分散注意力卡片对儿童雾化治疗恐惧及家长满意度的影响

2026年7月30日 更新者:Mohammed Namir Saeed、University of Baghdad

(玩具雾化器与分散注意力卡片对儿童雾化治疗期间恐惧及家长满意度影响的比较研究)

目的:比较玩具雾化器与分散注意力卡片在儿童雾化治疗期间减少恐惧并提高家长满意度方面的有效性。

目标:评估和测量在雾化治疗期间使用玩具雾化器与分散注意力卡片时儿童的恐惧水平和家长的满意度。

零假设:(H₀) 在玩具雾化器组、分散注意力卡片组和对照组之间,儿童的恐惧水平和家长满意度评分没有统计学上的显著差异。

备择假设:(H₁) 在玩具雾化器组、分散注意力卡片组和对照组之间,儿童的恐惧水平和家长满意度评分存在统计学上的显著差异。

研究概览

详细说明

背景 雾化治疗对于患有哮喘等呼吸系统疾病的儿童至关重要,但常常引起年轻患者的显著恐惧和焦虑。分散注意力技巧有助于减轻痛苦,而玩具雾化器等更具吸引力的方法可能提供更好的效果。本研究比较这两种非药物干预措施。

研究设计 一项比较性随机对照试验,涉及3-8岁接受雾化治疗的儿童。参与者被随机分配到玩具雾化器组(模拟雾化治疗的互动游戏设备)或分散注意力卡片组(视觉/图片卡片)。使用儿童恐惧量表(CFS)评估恐惧水平,并通过5点李克特量表评估家长满意度。

目标 主要目标:测量儿童治疗期间恐惧的减少。

次要目标:评估家长满意度和治疗完成率。

程序 疗程在儿科诊所进行,为期4周(每名儿童3次疗程)。疗程前后评估收集恐惧和满意度数据。数据分析使用t检验和ANOVA检验统计显著性(p<0.05)。

预期结果 假设玩具雾化器比分散注意力卡片更有效地降低恐惧,从而提高家长满意度和治疗依从性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:3-6岁儿童因急性呼吸道疾病(如哮喘或支气管炎)首次接受雾化治疗。

2. 治疗过程中至少有一名父母(最好是母亲)在场,能够用阿拉伯语或库尔德语进行评估和沟通。

3. 儿童意识清醒且能够配合(无严重疼痛或任何妨碍基本沟通的状况)。

4. 获得父母自愿签署的书面知情同意书以及儿童的同意(如适用)。

-

排除标准:既往有雾化治疗史(以确保恐惧反应不受既往经历影响)。

2. 患有认知、神经或发育障碍,或严重慢性疾病(如晚期癌症)的儿童。

3. 父母因残疾或文盲无法完成恐惧或满意度问卷。

4. 儿童或父母拒绝参与,或存在需要立即进行生命抢救干预的紧急状况。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分心卡
一套3-6张彩色图片卡,包含吸引人的图像(动物、计数游戏、隐藏物体),在雾化治疗期间置于距离儿童面部12-18英寸处。护士每1-2分钟翻动卡片,同时提出互动问题(例如,“有多少颗星星?”或“找到熊”),以在10-15分钟的治疗过程中(每周3次,持续4周)对3-6岁儿童进行认知干扰,使其注意力从面罩转移,促进平静呼吸。在对照组中用作非物理、被动干扰手段。
实验性的:玩具
3-6岁儿童使用互动玩具雾化器(动物形状面罩,带有吹出舌头等趣味功能)接受雾化治疗。 护士在10-15分钟的治疗期间(每周3次,持续4周)引导基于游戏的呼吸训练,在给药的同时减少儿童的恐惧感。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长满意度量表
大体时间:9 个月
一维PSS是一种自填式问卷,包含11个陈述或项目。每个陈述有五个李克特量表选项,评分范围从1到4,其中1分代表非常不同意,5分代表非常同意。 得分越高表明对与专业人士人际关系的满意度越高。 受访者被要求为每个陈述选择最合适的回答。
9 个月
儿童情绪表现量表
大体时间:9个月
儿童情绪表现量表:说明 在整个医疗过程中观察孩子的行为。 一旦医疗过程结束,立即在每个类别中选择最接近描述该过程中观察到的行为的数字。 当您在评估儿童行为时遇到困难或不明确时,请始终参考操作定义。 每个类别按1-5分制评分,总分为5-25分。 这些儿童行为将决定他们对雾化器的恐惧程度。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月8日

初级完成 (实际的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UOB-CON-2026-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅