Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játékos inhalátor versus elterelő kártyák hatása a gyermekek félelmére és a szülők elégedettségére az inhalációs kezelés során

2026. július 30. frissítette: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(A játék nebulizátor versus elterelő kártyák hatása a gyermekek félelmére és a szülői elégedettségre a nebulizációs terápia során: Összehasonlító tanulmány

Cél: A játékinhalátor és az elterelő kártyák hatékonyságának összehasonlítása a gyermekek félelmének csökkentésében inahalációs terápia során, miközben javítja a szülői elégedettséget.

Célkitűzés: A gyermekek félelmének szintjének és a szülők elégedettségének értékelése és mérése játékinhalátor használata esetén, összehasonlítva az elterelő kártyákkal inahalációs kezelések során.

Nullhipotézis: (H₀) Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a gyermekek félelmének szintjében és a szülői elégedettség pontszámaiban a játékinhalátor, az elterelő kártyák és a kontrollcsoportok között.

Alternatív hipotézis: (H₁) Van statisztikailag szignifikáns különbség a gyermekek félelmének szintjében és a szülői elégedettség pontszámaiban a játékinhalátor, az elterelő kártyák és a kontrollcsoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A porlasztó kezelés létfontosságú a légúti betegségekkel (pl. asztma) küzdő gyermekek számára, de gyakran jelentős félelmet és szorongást okoz a fiatal betegekben. A figyelemelterelő technikák segítenek csökkenteni a stresszt, de a játékporlasztókhoz hasonló interaktívabb módszerek jobb eredményeket hozhatnak. Ez a tanulmány összehasonlítja ezt a két nem gyógyszeres beavatkozást.

Tanulmánytervezés Összehasonlító, randomizált, kontrollált vizsgálat 3-8 éves, porlasztó kezelésben részesülő gyermekek bevonásával. A résztvevőket véletlenszerűen vagy a játékporlasztó csoportba (a porlasztást utánozó interaktív játékeszköz) vagy a figyelemelterelő kártyák csoportjába (vizuális/képes kártyák) osztják. A félelem szintjét a Gyermek Félelem Skála (CFS) segítségével értékelik, a szülői elégedettséget pedig egy 5 pontos Likert-skálán.

Célok Elsődleges: A gyermekek félelmének csökkenésének mérése a kezelés során.

Másodlagos: A szülői elégedettség és a kezelés befejezési arányának értékelése.

Eljárások A kezelések gyermekgyógyászati klinikán zajlanak 4 héten keresztül (gyermekenként 3 alkalom). A kezelés előtti és utáni értékelések rögzítik a félelem és az elégedettség adatait. Az adatelemzés t-próbákat és ANOVA-t használ a statisztikai szignifikanciához (p<0,05).

Várható eredmények Feltételezés szerint a játékporlasztók hatékonyabban csökkentik a félelmet, mint a figyelemelterelő kártyák, ami magasabb szülői elégedettséghez és jobb kezelésbetartáshoz vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: 3-6 éves gyermekek, akik első alkalommal kapnak inhalációs kezelést akut légúti megbetegedések miatt (pl. asztma vagy hörghurut).

2. Legalább egy szülő (lehetőleg az anya) jelenléte a kezelés során, aki képes értékelni és kommunikálni arabul vagy kurdul.

3. A gyermekeknek ébernek és együttműködőképesnek kell lenniük (nincs súlyos fájdalom vagy bármilyen olyan állapot, amely megakadályozza az alapvető kommunikációt).

4. Önkéntes írásbelű tájékoztatott hozzájárulás a szülőktől és a gyermektől származó beleegyezés (ahol alkalmazható).

-

Kizárási kritériumok: Korábbi inhalációs kezelés előzménye (annak biztosítása érdekében, hogy a félelemre adott válasz ne legyen korábbi tapasztalatok által kondicionálva).

2. Kognitív, neurológiai vagy fejlődési rendellenességgel vagy súlyos krónikus betegségekkel (pl. végstádiumú rák) élő gyermekek.

3. Szülői képtelenség a félelem- vagy elégedettség-kérdőívek kitöltésére fogyatékosság vagy analfabetizmus miatt.

4. A gyermek vagy szülő részéről történő részvételi visszautasítás, vagy olyan vészhelyzet jelenléte, amely azonnali életmentő beavatkozást igényel.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemelterelő kártya
Viselkedési: figyelemelterelő kártya
3-6 darab színes képkártya-készlet, mely vonzó képeket tartalmaz (állatok, számolós játékok, elrejtett tárgyak), és amelyet a gyermek arcától 12-18 hüvelyknyi távolságban tartanak a permetezés alatt. Az ápoló 1-2 percenként forgatja a kártyákat, miközben interaktív kérdésekkel ösztönzi a gyermeket (pl.: "Hány csillag van?" vagy "Találd meg a medvét"), hogy kognitívan elterelje a 3-6 éves gyermek figyelmét a maszkról, elősegítve a nyugodt légzést 10-15 perces ülések alatt (hetente 3 alkalommal, 4 héten át). Kontrollcsoportban nem fizikai, passzív elterelésként használják.
Kísérleti: játék
Viselkedési: Nebulizátor játék
A 3-6 éves gyermekek interaktív játékos inhalátorral (állat formájú maszk játékos funkciókkal, például kilógó nyelvvel) kapnak inhalációs kezelést. Az ápoló játékos légzési játékokat vezet 10-15 perces kezelések során (heti 3 alkalommal 4 héten át), hogy csökkentse a félelmet a gyógyszer beadása közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői Elégedettség Skála
Időkeret: 9 hónap
Az egydimenziós PSS egy önkitöltő kérdőív, amely 11 állításból vagy tételből áll. Minden állításhoz öt Likert-skálás válasz tartozik, amelyek egy és négy között változnak, ahol az 1-es pontszám a teljes mértékben nem értek egyet, az 5-ös pontszám pedig a teljes mértékben egyetértek kifejezést jelenti. A magasabb pontszámok a szakemberrel való interperszonális kapcsolat magasabb szintű elégedettségét jelzik. A válaszadókat arra kérték, hogy minden állításhoz válasszanak ki egy legjobb választ.
9 hónap
Gyermekek Érzelmi Megnyilvánulási Skálája
Időkeret: 9 hónap
Gyermekek Érzelmi Megnyilvánulási Skálája: utasítás Figyelje a gyermek viselkedését az egész orvosi eljárás során. Amint az eljárás befejeződött, azonnal válassza ki minden kategóriában azt a számot, amely a legjobban leírja a megfigyelt viselkedést az eljárás alatt. Mindig tekintsen vissza az operatív definícióra, ha nehézségei vannak, vagy bizonytalan a gyermek viselkedésének értékelésében. Minden kategóriát 1-5-ös skálán pontoznak, ami 5-25-ös összpontszámot eredményez. Ezek a gyermekviselkedések határozzák meg a nebulizátortól való félelmük mértékét.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOB-CON-2026-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel