Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Speelgoed Vernevelaar vs. Afleidingskaarten op Angst bij Kinderen en Oudertevredenheid bij Vernevelingstherapie

30 juli 2026 bijgewerkt door: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Effect van speelgoedvernevelaar versus afleidingskaarten op angst bij kinderen en tevredenheid van ouders tijdens vernevelingstherapie: vergelijkende studie)

Doel Het vergelijken van de effectiviteit van een speelgoedvernevelaar versus afleidingskaarten bij het verminderen van angst bij kinderen tijdens vernevelingstherapie, terwijl de tevredenheid van ouders wordt verbeterd.

Doelstelling Het evalueren en meten van angstniveaus bij kinderen en de tevredenheid van ouders bij het gebruik van speelgoedvernevelaars vergeleken met afleidingskaarten tijdens vernevelingssessies.

Nulhypothese: (H₀) Er is geen statistisch significant verschil in angstniveaus bij kinderen en tevredenheidsscores van ouders in de speelgoedvernevelaar-, afleidingskaarten- en controlegroepen.

Alternatieve hypothese: (H₁) Er is een statistisch significant verschil in angstniveaus bij kinderen en tevredenheidsscores van ouders in de speelgoedvernevelaar-, afleidingskaarten- en controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Vernevelingstherapie is essentieel voor kinderen met luchtwegaandoeningen zoals astma, maar veroorzaakt vaak aanzienlijke angst en bezorgdheid bij jonge patiënten. Afrleidingstechnieken helpen de stress te verminderen, maar meer boeiende methoden zoals speelgoedvernevelaars kunnen betere resultaten opleveren. Deze studie vergelijkt deze twee niet-farmacologische interventies.

Studieopzet Een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde studie met kinderen van 3-8 jaar die verneveling ondergaan. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een speelgoedvernevelaargroep (interactief speelapparaat dat verneveling nabootst) of een afleidingskaartengroep (visuele/picturale kaarten). Angstniveaus worden beoordeeld met de Child Fear Scale (CFS) en tevredenheid van ouders via een 5-punts Likertschaal.

Doelstellingen Primair: Vermindering van angst bij kinderen tijdens therapie meten.

Secundair: Oudertevredenheid en therapievoltooiingspercentages evalueren.

Procedures Sessies vinden plaats in een kinderartsenpraktijk gedurende 4 weken (3 sessies per kind). Voor- en na-sessiebeoordelingen verzamelen angst- en tevredenheidsgegevens. Gegevensanalyse gebruikt t-toetsen en ANOVA voor statistische significantie (p<0.05).

Verwachte resultaten Speelgoedvernevelaars zouden naar verwachting angst effectiever verminderen dan afleidingskaarten, wat leidt tot hogere oudertevredenheid en betere therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:Kinderen van 3-6 jaar die voor de eerste keer een vernevelingstherapie krijgen vanwege acute luchtwegaandoeningen (bijvoorbeeld astma of bronchitis).

2. Aanwezigheid van ten minste één ouder (bij voorkeur de moeder) tijdens de procedure die in staat is tot evaluatie en communicatie in het Arabisch of Koerdisch.

3. Kinderen die alert zijn en kunnen meewerken (geen ernstige pijn of aandoening die basiscommunicatie verhindert).

4. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders en instemming van het kind (waar van toepassing).

-

Uitsluitingscriteria:Eerdere geschiedenis van vernevelingstherapie (om ervoor te zorgen dat de angstreactie niet is geconditioneerd door eerdere ervaringen).

2. Kinderen met cognitieve, neurologische of ontwikkelingsstoornissen, of ernstige chronische ziekten (bijvoorbeeld terminale kanker).

3. Onvermogen van ouders om angst- of tevredenheidsvragenlijsten in te vullen vanwege een handicap of analfabetisme.

4. Weigering om deel te nemen door het kind of de ouder, of de aanwezigheid van noodsituaties die onmiddellijke levensreddende interventie vereisen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afleidingskaart
Gedragsmatig: afleidingskaart
Set van 3-6 kleurrijke afbeeldingskaarten met boeiende afbeeldingen (dieren, telspelletjes, verborgen voorwerpen) die 30-45 cm van het gezicht van het kind worden gehouden tijdens de verneveling. De verpleegkundige wisselt de kaarten elke 1-2 minuten terwijl hij interactieve vragen stelt (bijv. "Hoeveel sterren?" of "Vind de beer") om het kind van 3-6 jaar cognitief af te leiden van het masker, wat rustige ademhaling bevordert tijdens sessies van 10-15 minuten (3x/week gedurende 4 weken). Gebruikt als niet-fysieke, passieve afleiding in de controlegroep.
Experimenteel: speelgoed
Gedragsmatig: Nebuliser speelgoed
Kinderen van 3-6 jaar krijgen vernevelingstherapie met een interactief speelgoedvernevelaar (dierlijk gevormd masker met speelse kenmerken zoals een uitstekende tong). De verpleegkundige begeleidt spelgebaseerde ademhalingsoefeningen tijdens sessies van 10-15 minuten (3x/week gedurende 4 weken) om angst te verminderen tijdens het toedienen van medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor Oudertevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
De eendimensionale PSS is een zelfin te vullen vragenlijst bestaande uit 11 stellingen of items. Elke stelling had vijf Likert-schaalantwoorden variërend van één tot vier, waarbij score 1 sterk oneens vertegenwoordigt en score 5 sterk eens vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een hoger niveau van tevredenheid over de interpersoonlijke relatie met de professional. De respondenten werd gevraagd één beste antwoord voor elke stelling te kiezen.
9 maanden
Schaal voor Emotionele Uitingen bij Kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden
Kinders Emotionele Manifestatieschaal: instructie Observeer het gedrag van het kind gedurende de gehele medische procedure. Zodra de procedure is afgerond, selecteer onmiddellijk in elke categorie het nummer dat het waargenomen gedrag tijdens de procedure het beste beschrijft. Verwijs altijd terug naar de operationele definitie wanneer u moeite heeft of onduidelijk bent bij het beoordelen van het gedrag van het kind. Elke categorie wordt gescoord op een schaal van 1-5, wat resulteert in een totaalscore van 5 -25. Deze kindergedragingen zullen de mate van hun angst voor de vernevelaar bepalen.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UOB-CON-2026-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren