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토이 네뷸라이저 vs. 주의 분산 카드가 어린이의 공포와 부모 만족도에 미치는 영향: 네뷸라이저 치료에서

2026년 5월 22일 업데이트: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(토이 네뷸라이저와 주의 분산 카드가 네뷸라이저 치료 중 아동의 두려움과 부모 만족도에 미치는 영향: 비교 연구)

목표 장난감 네뷸라이저와 주의분산 카드의 효과를 비교하여 네뷸라이저 치료 중 아이들의 두려움을 줄이고 부모의 만족도를 향상시키는 것입니다.

목적 네뷸라이저 세션에서 장난감 네뷸라이저와 주의분산 카드를 사용할 때 아이들의 두려움 수준과 부모의 만족도를 평가하고 측정합니다.

귀무 가설: (H₀) 장난감 네뷸라이저 그룹, 주의분산 카드 그룹, 대조군 그룹 간에 아이들의 두려움 수준과 부모 만족도 점수에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.

대립 가설: (H₁) 장난감 네뷸라이저 그룹, 주의분산 카드 그룹, 대조군 그룹 간에 아이들의 두려움 수준과 부모 만족도 점수에 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 네뷸라이저 치료는 천식과 같은 호흡기 질환을 가진 어린이에게 필수적이지만, 종종 어린 환자들에게 상당한 두려움과 불안을 유발합니다. 주의분산 기법은 고통을 줄이는 데 도움이 되지만, 장난감 네뷸라이저와 같은 더 매력적인 방법이 더 나은 결과를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 이 두 가지 비약물적 중재를 비교합니다.

연구 설계 네뷸라이저 치료를 받는 3-8세 어린이를 대상으로 한 비교 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 무작위로 장난감 네뷸라이저 그룹(네뷸라이저 치료를 모방한 상호작용 장난감 장치) 또는 주의분산 카드 그룹(시각적/그림 카드)에 할당됩니다. 두려움 수준은 아동 두려움 척도(CFS)로 평가하고, 부모 만족도는 5점 리커트 척도로 평가합니다.

목표 주목표: 치료 중 어린이의 두려움 감소 측정.

부목표: 부모 만족도와 치료 완료율 평가.

절차 세션은 소아과 클리닉에서 4주 동안 진행됩니다(어린이당 3회 세션). 세션 전후 평가를 통해 두려움과 만족도 데이터를 수집합니다. 데이터 분석은 통계적 유의성(p<0.05)을 위해 t-검정과 ANOVA를 사용합니다.

예상 결과 장난감 네뷸라이저가 주의분산 카드보다 두려움을 더 효과적으로 낮추어, 더 높은 부모 만족도와 더 나은 치료 순응도로 이어질 것으로 가정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 급성 호흡기 질환(예: 천식 또는 기관지염)으로 인해 처음으로 분무 치료를 받는 3-6세 아동.

2. 시술 중에 평가와 의사소통을 아랍어 또는 쿠르드어로 할 수 있는 부모(가급적 어머니)가 최소 한 명 이상 동반.

3. 의식이 명료하고 협조가 가능한 아동(심한 통증 또는 기본 의사소통을 방해하는 상태가 없음).

4. 부모로부터 자발적인 서면 동의서와 아동의 동의(해당되는 경우)를 취득.

-

제외 기준: 과거 분무 치료 경력(공포 반응이 과거 경험에 의해 조건화되지 않도록 보장).

2. 인지, 신경 또는 발달 장애, 또는 심각한 만성 질환(예: 말기 암)을 가진 아동.

3. 장애 또는 문맹으로 인해 공포 또는 만족도 설문지를 완료할 수 없는 부모.

4. 아동 또는 부모의 참여 거부, 또는 즉각적인 생명 구조적 중재가 필요한 응급 상황 발생.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산만 카드
행동: 주의 분산 카드
네뷸라이제이션 동안 아이의 얼굴에서 12-18인치 떨어진 곳에 유지하는 3-6장의 다채로운 그림 카드 세트(동물, 숫자 게임, 숨은 물건 찾기 등 흥미로운 이미지 포함). 간호사는 1-2분마다 카드를 넘기면서 상호작용 질문을 유도하여(예: "별이 몇 개야?" 또는 "곰을 찾아봐") 3-6세 아이가 마스크에서 인지적으로 주의를 분산시켜 10-15분 세션 동안(4주 동안 주 3회) 차분한 호흡을 촉진합니다. 대조군에서 비물리적, 수동적 주의 분산 수단으로 사용됩니다.
실험적: 장난감
행동: 네뷸라이저 장난감
3-6세 아동은 인터랙티브 장난감 네뷸라이저(불어내는 혀와 같은 놀이 기능이 있는 동물 모양 마스크)를 사용하여 분무 요법을 받습니다. 간호사는 약물 투여 중 공포를 줄이기 위해 10-15분 세션(4주 동안 주 3회) 동안 놀이 기반 호흡 게임을 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 만족도 척도
기간: 9개월
일차원적 PSS는 11개의 진술 또는 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 진술에는 1점에서 4점까지의 5단계 리커트 척도 응답이 있으며, 1점은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5점은 매우 동의함을 나타냅니다. 높은 점수는 전문가와의 대인 관계에 대한 만족도 수준이 높음을 나타냅니다. 응답자들은 각 진술에 대해 가장 적절한 하나의 응답을 선택하도록 요청받았습니다.
9개월
아동 정서 표현 척도
기간: 9개월
아동의 정서 표현 척도: 지침 의료 시술 전반에 걸쳐 아동의 행동을 관찰하십시오. 시술이 끝나면 즉시 각 범주에서 시술 중 관찰된 행동을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하십시오. 아동의 행동 평가에 어려움이 있거나 불명확한 경우 항상 작동적 정의를 다시 참조하십시오. 각 범주는 1-5 척도로 채점되어 총점 5-25점이 됩니다. 이러한 아동 행동은 네뷸라이저에 대한 두려움의 정도를 결정할 것입니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UOB-CON-2026-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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