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Effet du nébuliseur jouet par rapport aux cartes de distraction sur la peur des enfants et la satisfaction des parents lors de la thérapie par nébulisation

30 juillet 2026 mis à jour par: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Effet du nébuliseur jouet par rapport aux cartes de distraction sur la peur des enfants et la satisfaction parentale pendant la thérapie par nébulisation : étude comparative

Objectif : Comparer l'efficacité d'un nébuliseur jouet par rapport à des cartes de distraction pour réduire la peur chez les enfants pendant la thérapie de nébulisation tout en améliorant la satisfaction parentale.

But : Évaluer et mesurer les niveaux de peur des enfants et la satisfaction des parents lors de l'utilisation de nébuliseurs jouets par rapport aux cartes de distraction lors des séances de nébulisation.

Hypothèse nulle : (H₀) Il n'y a pas de différence statistiquement significative dans les niveaux de peur chez les enfants, et les scores de satisfaction parentale dans les groupes nébuliseur jouet, cartes de distraction et groupe témoin.

Hypothèse alternative : (H₁) Il existe une différence statistiquement significative dans les niveaux de peur chez les enfants, et les scores de satisfaction parentale dans les groupes nébuliseur jouet, cartes de distraction et groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La nébulisation est essentielle pour les enfants atteints de troubles respiratoires comme l'asthme, mais elle provoque souvent une peur et une anxiété importantes chez les jeunes patients. Les techniques de distraction aident à réduire la détresse, mais des méthodes plus engageantes comme les nébuliseurs jouets peuvent offrir de meilleurs résultats. Cette étude compare ces deux interventions non pharmacologiques.

Conception de l'étude Un essai contrôlé randomisé comparatif impliquant des enfants âgés de 3 à 8 ans subissant une nébulisation. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe avec nébuliseur jouet (dispositif de jeu interactif imitant la nébulisation) soit dans un groupe avec cartes de distraction (cartes visuelles/picturales). Les niveaux de peur sont évalués à l'aide de l'échelle de peur de l'enfant (Child Fear Scale - CFS), et la satisfaction parentale via une échelle de Likert à 5 points.

Objectifs Principal : Mesurer la réduction de la peur des enfants pendant la thérapie.

Secondaires : Évaluer la satisfaction parentale et les taux d'achèvement de la thérapie.

Procédures Les sessions ont lieu dans une clinique pédiatrique sur 4 semaines (3 sessions par enfant). Des évaluations avant et après la session capturent les données sur la peur et la satisfaction. L'analyse des données utilise des tests t et l'ANOVA pour la signification statistique (p<0,05).

Résultats attendus Les nébuliseurs jouets sont supposés réduire plus efficacement la peur que les cartes de distraction, conduisant à une satisfaction parentale plus élevée et une meilleure adhésion à la thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Enfants âgés de 3 à 6 ans recevant une thérapie par nébulisation pour la première fois en raison d'affections respiratoires aiguës (par exemple, asthme ou bronchite).

2. Présence d'au moins un parent (de préférence la mère) pendant la procédure, capable d'évaluer et de communiquer en arabe ou en kurde.

3. Enfants qui sont vigilants et capables de coopérer (absence de douleur sévère ou de toute condition empêchant une communication de base).

4. Consentement éclairé écrit volontaire obtenu des parents et assentiment de l'enfant (le cas échéant).

-

Critères d'exclusion : Antécédents de thérapie par nébulisation (pour garantir que la réponse de peur n'est pas conditionnée par des expériences passées).

2. Enfants présentant des déficiences cognitives, neurologiques ou développementales, ou des maladies chroniques graves (par exemple, cancer en phase terminale).

3. Incapacité parentale à remplir les questionnaires de peur ou de satisfaction en raison d'un handicap ou d'analphabétisme.

4. Refus de participation de l'enfant ou du parent, ou présence de conditions d'urgence nécessitant une intervention immédiate de sauvetage.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carte de distraction
Comportemental: carte de distraction
Ensemble de 3 à 6 cartes illustrées colorées présentant des images captivantes (animaux, jeux de comptage, objets cachés) tenues à 30-45 cm du visage de l'enfant pendant la nébulisation. L'infirmière retourne les cartes toutes les 1-2 minutes tout en posant des questions interactives (par exemple, "Combien d'étoiles ?" ou "Trouve l'ours") pour distraire cognitivement l'enfant âgé de 3-6 ans du masque, favorisant une respiration calme pendant des séances de 10-15 minutes (3x/semaine pendant 4 semaines). Utilisé comme distraction non physique et passive dans le bras témoin.
Expérimental: jouet
Comportemental: Jouet nébuliseur
Les enfants âgés de 3 à 6 ans reçoivent une thérapie par nébulisation à l'aide d'un nébuliseur jouet interactif (masque en forme d'animal avec des caractéristiques ludiques comme une langue qui sort). L'infirmière guide des jeux respiratoires basés sur le jeu pendant des séances de 10 à 15 minutes (3 fois par semaine pendant 4 semaines) pour réduire la peur tout en administrant les médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction parentale
Délai: 9 mois
L'échelle PSS unidimensionnelle est un questionnaire auto-administré composé de 11 affirmations ou items. Chaque affirmation comporte cinq réponses sur l'échelle de Likert allant de un à quatre, avec un score de 1 représentant "fortement en désaccord" et un score de 5 représentant "fortement d'accord". Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de satisfaction concernant la relation interpersonnelle avec le professionnel. Les répondants ont été invités à choisir une seule réponse optimale pour chaque affirmation.
9 mois
Échelle de Manifestation Émotionnelle des Enfants
Délai: 9 mois
Échelle de manifestation émotionnelle des enfants : instruction Observez le comportement de l'enfant tout au long de la procédure médicale. Une fois la procédure terminée, sélectionnez immédiatement dans chaque catégorie le nombre qui décrit le plus fidèlement le comportement observé pendant la procédure. Reportez-vous toujours à la définition opérationnelle lorsque vous rencontrez des difficultés ou avez des incertitudes dans l'évaluation du comportement de l'enfant. Chaque catégorie est notée sur une échelle de 1 à 5, ce qui donne un score total de 5 à 25. Ces comportements de l'enfant détermineront l'étendue de sa peur du nébuliseur.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOB-CON-2026-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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