Effekten av leksaksförångare jämfört med distraktionskort på barns rädsla och föräldrarnas tillfredsställelse vid förångningsterapi
(Effekten av leksaknebulisator jämfört med distraktionskort på barns rädsla och föräldrarnas tillfredsställelse under nebuliseringsterapi: Jämförande studie
Syfte Att jämföra effektiviteten av ett leksaksnebuliseringsapparat mot distraktionskort för att minska rädsla hos barn under nebuliseringsterapi samtidigt som föräldrarnas tillfredsställelse förbättras.
Mål Att utvärdera och mäta barns rädslenivåer och föräldrars tillfredsställelse vid användning av leksaksnebuliseringsapparater jämfört med distraktionskort under nebuliseringssessioner.
Nollhypotes: (H₀) Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad i rädslenivåer bland barn och föräldrarnas tillfredsställelsepoäng i leksaksnebuliseringsgruppen, distraktionskortsgruppen och kontrollgruppen.
Alternativ hypotes: (H₁) Det finns en statistiskt signifikant skillnad i rädslenivåer bland barn och föräldrarnas tillfredsställelsepoäng i leksaksnebuliseringsgruppen, distraktionskortsgruppen och kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Nebuliseringsterapi är avgörande för barn med andningsproblem som astma, men det orsakar ofta betydande rädsla och ångest hos unga patienter. Distraktionstekniker hjälper till att minska oro, men mer engagerande metoder som leksaksnebulisatorer kan ge bättre resultat. Denna studie jämför dessa två icke-farmakologiska interventioner.
Studiedesign En jämförande randomiserad kontrollerad studie med barn i åldern 3-8 år som genomgår nebulisering. Deltagarna slumpmässigt fördelas till antingen en leksaksnebulisatorgrupp (interaktiv lekenhet som efterliknar nebulisering) eller en distraktionskortgrupp (visuella/bildkort). Rädslenivåer bedöms med hjälp av Child Fear Scale (CFS), och föräldrarnas tillfredsställelse via en 5-gradig Likert-skala.
Mål Primärt: Mät minskningen av barnens rädsla under terapin.
Sekundärt: Utvärdera föräldrarnas tillfredsställelse och terapigenomförandegrad.
Procedurer Sessioner äger rum på en barnklinik under 4 veckor (3 sessioner per barn). Bedömningar före och efter sessionen samlar in data om rädsla och tillfredsställelse. Dataanalys använder t-test och ANOVA för statistisk signifikans (p<0,05).
Förväntade utfall Leksaksnebulisatorer förväntas minska rädsla mer effektivt än distraktionskort, vilket leder till högre föräldratillfredsställelse och bättre följsamhet till terapin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mousl
-
Baghdad, Mousl, Irak, 41001
- Rekrytering
- Hospital Ibn Al Atheer
-
Kontakt:
- namir saeed mohammed, father
- Telefonnummer: 07702091570
- E-post: mohammed.saeed2404p@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Barn i åldern 3–6 år som får nebuliseringsterapi för första gången på grund av akuta luftvägssjukdomar (t.ex. astma eller bronkit).
2. Närvaro av minst en förälder (helst modern) under proceduren som kan utvärdera och kommunicera på arabiska eller kurdiska.
3. Barn som är alerta och kan samarbeta (ingen svår smärta eller annat tillstånd som förhindrar grundläggande kommunikation).
4. Frivilligt skriftligt informerat samtycke från föräldrarna och samtycke från barnet (där tillämpligt).
-
Exklusionskriterier: Tidigare historia av nebuliseringsterapi (för att säkerställa att rädsleresponsen inte är betingad av tidigare erfarenheter).
2. Barn med kognitiva, neurologiska eller utvecklingsrelaterade funktionsnedsättningar, eller svåra kroniska sjukdomar (t.ex. terminal cancer).
3. Föräldrarnas oförmåga att slutföra rädsle- eller tillfredsställelsefrågeformulär på grund av funktionsnedsättning eller analfabetism.
4. Vägran att delta från barnet eller föräldern, eller förekomst av akuta tillstånd som kräver omedelbar livräddande intervention.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktionskort
|
Uppsättning med 3-6 färgglada bildkort med engagerande bilder (djur, räkningslekar, gömda föremål) som hålls 30-45 cm från barnets ansikte under nebulisering.
Sjuksköterskan vänder korten var 1-2:a minut och ställer interaktiva frågor (t.ex. "Hur många stjärnor?" eller "Hitta björnen") för att kognitivt distrahera barnet i åldern 3-6 år från masken, vilket främjar lugnt andetag under 10-15 minuters sessioner (3 gånger/vecka i 4 veckor).
Används som icke-fysisk, passiv distraktion i kontrollarmen.
|
|
Experimentell: leksak
|
Barn i åldrarna 3–6 år får nebuliseringsterapi med en interaktiv leksaksnebulisator (djurmask med lekfulla funktioner som en utskjutande tunga).
Sjuksköterskan leder lekbaserade andningsövningar under 10–15 minuters sessioner (3 gånger/vecka i 4 veckor) för att minska rädslan samtidigt som medicinering ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för föräldratillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
|
Den endimensionella PSS är ett självadministrerat frågeformulär som består av 11 uttalanden eller punkter. Varje uttalande har fem Likert-skalealternativ från ett till fyra, där poängen 1 representerar starkt ogillar och poängen 5 representerar starkt gillar. Högre poäng indikerar en högre grad av tillfredsställelse med de interpersonella relationerna med professionella. Respondenterna ombads välja ett bästa svar för varje uttalande.
|
9 månader
|
|
Barns känslomässiga uttrycksskala
Tidsram: 9 månader
|
Barnets emotionella uttrycksskala: instruktion Observera barnets beteende under hela medicinska behandlingen.
När behandlingen är avslutad, välj omedelbart i varje kategori den siffra som bäst beskriver det observerade beteendet under behandlingen.
Återvänd alltid till den operativa definitionen när du har svårigheter eller är oklar vid bedömningen av barnets beteende.
Varje kategori poängsätts på en skala från 1-5, vilket resulterar i en total poäng på 5-25.
Dessa barnbeteenden kommer att avgöra graden av deras rädsla för nebuliserare.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li HC, Lopez V. Children's Emotional Manifestation Scale: development and testing. J Clin Nurs. 2005 Feb;14(2):223-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01031.x.
- Nik Adib NA, Ibrahim MI, Ab Rahman A, Bakar RS, Yahaya NA, Hussin S, Nor Arifin W. Translation and Validation of the Malay Version of the Parents' Satisfaction Scale (PSS-M) for Assessment of Caregivers' Satisfaction with Health Care Services for Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 4;15(11):2455. doi: 10.3390/ijerph15112455.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UOB-CON-2026-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .