Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hračkového nebulizátoru vs. distrakčních karet na strach dětí a spokojenost rodičů při nebulizační terapii

22. května 2026 aktualizováno: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Účinek hračkového nebulizátoru versus karet na rozptýlení na strach dětí a spokojenost rodičů během nebulizační terapie: Komparativní studie)

Cíl Porovnat účinnost hračkového nebulizátoru versus rozptylovacích karet při snižování strachu u dětí během nebulizační terapie a zároveň zlepšit spokojenost rodičů.

Záměr Vyhodnotit a změřit úroveň strachu u dětí a spokojenost rodičů při používání hračkového nebulizátoru ve srovnání s rozptylovacími kartami během nebulizačních sezení.

Nulová hypotéza: (H₀) Neexistuje statisticky významný rozdíl v úrovních strachu u dětí a skóre spokojenosti rodičů ve skupinách s hračkovým nebulizátorem, rozptylovacími kartami a kontrolní skupině.

Alternativní hypotéza: (H₁) Existuje statisticky významný rozdíl v úrovních strachu u dětí a skóre spokojenosti rodičů ve skupinách s hračkovým nebulizátorem, rozptylovacími kartami a kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Terapie nebulizací je nezbytná pro děti s respiračními onemocněními, jako je astma, ale často vyvolává u malých pacientů značný strach a úzkost. Techniky rozptylování pomáhají snižovat stres, ale poutavější metody, jako jsou hračkové nebulizátory, mohou nabídnout lepší výsledky. Tato studie porovnává tyto dvě nefarmakologické intervence.

Design studie Komparativní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující děti ve věku 3-8 let podstupující nebulizaci. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do skupiny s hračkovým nebulizátorem (interaktivní hračka napodobující nebulizaci) nebo do skupiny s rozptylovacími kartami (vizuální/obrazové karty). Úroveň strachu je hodnocena pomocí Dětské škály strachu (CFS) a spokojenost rodičů pomocí 5bodové Likertovy škály.

Cíle Primární: Změřit snížení strachu dětí během terapie.

Sekundární: Vyhodnotit spokojenost rodičů a míru dokončení terapie.

Postupy Sezení probíhají na pediatrické klinice po dobu 4 týdnů (3 sezení na dítě). Předsezení a posezení hodnocení zaznamenávají data o strachu a spokojenosti. Analýza dat používá t-testy a ANOVA pro statistickou významnost (p<0,05).

Očekávané výsledky Předpokládá se, že hračkové nebulizátory sníží strach účinněji než rozptylovací karty, což povede k vyšší spokojenosti rodičů a lepší adherenci k terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: Děti ve věku 3–6 let, které podstupují nebulizační terapii poprvé kvůli akutním respiračním onemocněním (např. astma nebo bronchitida).

2. Přítomnost alespoň jednoho rodiče (ideálně matky) během procedury, který je schopen hodnocení a komunikace v arabštině nebo kurdštině.

3. Děti, které jsou při vědomí a schopné spolupráce (nepřítomnost silné bolesti nebo jakéhokoli stavu bránícího základní komunikaci).

4. Dobrovolný písemný informovaný souhlas získaný od rodičů a souhlas dítěte (pokud je to vhodné).

-

Kriteria pro vyloučení: Předchozí historie nebulizační terapie (aby byla zajištěna, že strachová reakce není podmíněna minulými zkušenostmi).

2. Děti s kognitivními, neurologickými nebo vývojovými poruchami nebo závažnými chronickými nemocemi (např. terminální rakovina).

3. Neschopnost rodičů vyplnit dotazníky o strachu nebo spokojenosti kvůli postižení nebo negramotnosti.

4. Odmítnutí účasti ze strany dítěte nebo rodiče nebo přítomnost nouzových stavů vyžadujících okamžitý život zachraňující zásah.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karta rozptýlení
Behaviorální: karta rozptýlení
Sada 3-6 barevných obrázkových karet s poutavými obrázky (zvířata, počítací hry, skryté předměty), které se během nebulizace drží 30-45 cm od dětského obličeje. Sestra otáčí karty každých 1-2 minuty a pokládá interaktivní otázky (např. "Kolik je hvězd?" nebo "Najdi medvěda"), aby kognitivně rozptýlila dítě ve věku 3-6 let od masky a podpořila klidné dýchání během 10-15minutových sezení (3× týdně po dobu 4 týdnů). Používá se jako nefyzická, pasivní rozptýlení v kontrolní skupině.
Experimentální: hračka
Behaviorální: Nebulizátor hračka
Děti ve věku 3-6 let dostávají nebulizační terapii pomocí interaktivního hračkového nebulizátoru (zvířecí maska s hravými prvky jako vyplazovací jazyk). Sestra během 10-15minutových sezení (3x/týdně po dobu 4 týdnů) vede hry založené na dýchání, aby snížila strach při podávání léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rodičovské spokojenosti
Časové okno: 9 měsíců
Jednorozměrný PSS je dotazník, který vyplňují sami respondenti, a skládá se z 11 tvrzení nebo položek. Každé tvrzení má pět odpovědí na Likertově škále od jedné do pěti, přičemž skóre 1 představuje silný nesouhlas a skóre 5 silný souhlas. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň spokojenosti s mezilidskými vztahy s odborníkem. Respondenti byli požádáni, aby pro každé tvrzení zvolili jednu nejlepší odpověď.
9 měsíců
Škála emocionálního projevu dětí
Časové okno: 9 měsíců
Škála emocionálního projevu dětí: Pokyny Sledujte chování dítěte během celého lékařského zákroku. Jakmile je zákrok ukončen, okamžitě vyberte v každé kategorii číslo, které nejlépe popisuje pozorované chování během zákroku. Vždy se vraťte k operační definici, když máte potíže nebo nejste si jisti hodnocením chování dítěte. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 1–5, což vede k celkovému skóre 5–25. Tato chování dětí určí míru jejich strachu z nebulizátoru.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UOB-CON-2026-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karta rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit