Effekten av lekenebulisator vs. distraksjonskort på barns frykt og foreldretilfredshet under nebulisatorbehandling
(Effekten av lekenebulisator versus distraksjonskort på barns frykt og foreldretilfredshet under nebulliseringsterapi: Komparativ studie
Mål Å sammenligne effektiviteten av en lekenebulisator versus distraksjonskort for å redusere frykt blant barn under nebuliseringsterapi samtidig som foreldrenes tilfredshet forbedres.
Formål Å evaluere og måle barns fryktnivåer og foreldres tilfredshet ved bruk av lekenebulisatorer sammenlignet med distraksjonskort i nebuliseringsøkter.
Nullhypotese: (H₀) Det er ingen statistisk signifikant forskjell i fryktnivåer blant barn, og foreldrenes tilfredshetsskårer i gruppene med lekenebulisator, distraksjonskort og kontrollgruppe.
Alternativ hypotese: (H₁) Det er en statistisk signifikant forskjell i fryktnivåer blant barn, og foreldrenes tilfredshetsskårer i gruppene med lekenebulisator, distraksjonskort og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Nebuliseringsterapi er avgjørende for barn med luftveisproblemer som astma, men det forårsaker ofte betydelig frykt og angst hos unge pasienter. Avledningsteknikker hjelper til med å redusere ubehag, men mer engasjerende metoder som leketøynebulisatorer kan gi bedre resultater. Denne studien sammenligner disse to ikke-farmakologiske intervensjonene.
Studiedesign En komparativ randomisert kontrollert studie som involverer barn i alderen 3-8 år som gjennomgår nebulisering. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en leketøynebulisatorgruppe (interaktivt lekegodt som etterligner nebulisering) eller en avledningskortgruppe (visuelle/billedkort). Fryktnivåer vurderes ved hjelp av Child Fear Scale (CFS), og foreldretilfredshet via en 5-punkts Likert-skala.
Mål Primært: Måle reduksjon i barns frykt under behandling.
Sekundært: Evaluere foreldretilfredshet og fullføringsprosent for behandlingen.
Prosedyrer Øktene finner sted på en barneklinikk over 4 uker (3 økter per barn). Vurderinger før og etter øktene samler inn data om frykt og tilfredshet. Dataanalyse bruker t-tester og ANOVA for statistisk signifikans (p<0,05).
Forventede resultater Det antas at leketøynebulisatorer reduserer frykt mer effektivt enn avledningskort, noe som fører til høyere foreldretilfredshet og bedre etterlevelse av behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mousl
-
Baghdad, Mousl, Irak, 41001
- Rekruttering
- Hospital Ibn Al Atheer
-
Ta kontakt med:
- namir saeed mohammed, father
- Telefonnummer: 07702091570
- E-post: mohammed.saeed2404p@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Barn i alderen 3-6 år som mottar nebuliseringsterapi for første gang på grunn av akutte luftveisproblemer (f.eks. astma eller bronkitt).
2. Nærvær av minst én forelder (helst moren) under prosedyren som er i stand til evaluering og kommunikasjon på arabisk eller kurdisk.
3. Barn som er våkne og i stand til å samarbeide (uten alvorlig smerte eller tilstander som hindrer grunnleggende kommunikasjon).
4. Frivillig skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldrene og samtykke fra barnet (hvor aktuelt).
-
Eksklusjonskriterier: Tidligere historie med nebuliseringsterapi (for å sikre at fryktresponsen ikke er betinget av tidligere erfaringer).
2. Barn med kognitive, nevrologiske eller utviklingsmessige funksjonshemninger, eller alvorlige kroniske sykdommer (f.eks. terminal kreft).
3. Foreldrenes manglende evne til å fullføre frykt- eller tilfredshetsskjemaer på grunn av funksjonshemning eller analfabetisme.
4. Avslag på deltakelse fra barnet eller foreldrene, eller nærvær av akutte forhold som krever umiddelbar livreddende intervensjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjonskort
|
Sett med 3-6 fargerike bildekort med engasjerende bilder (dyr, telleleker, gjemte gjenstander) som holdes 30-45 cm fra barnets ansikt under nebulisering.
Sykepleier blar kortene hvert 1.-2. minutt mens hun stiller interaktive spørsmål (f.eks. "Hvor mange stjerner?" eller "Finn bjørnen") for å avlede barnets oppmerksomhet kognitivt fra masken og fremme rolig pusting over 10-15 minutters økter (3 ganger/uke i 4 uker).
Brukes som ikke-fysisk, passiv avledning i kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: leketøy
|
Barn i alderen 3–6 år får nebulisatorbehandling med en interaktiv lekenebulisator (dyreformet maske med leken funksjonalitet som en utstikket tunge). Sykepleieren veileder lekebaserte pustespill under 10–15 minutters økter (3 ganger/uke i 4 uker) for å redusere frykt samtidig som medisinen gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshetsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Den endimensjonale PSS er et selvadministrert spørreskjema som består av 11 utsagn eller elementer. Hvert utsagn hadde fem Likert-skala-svar som spenner fra en til fire med poengsum 1 som representerer sterkt uenig og poengsum 5 som representerer sterkt enig. Høyere poengsummer indikerer høyere grad av tilfredshet med det interpersonlige forholdet til fagpersonen. Respondentene ble bedt om å velge ett best svar for hvert utsagn.
|
9 måneder
|
|
Barne-skalaen for emosjonell manifestasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Barns følelsesmessige manifestasjonsskala: instruksjon Observer barnets atferd gjennom hele den medisinske prosedyren.
Når prosedyren er avsluttet, velg umiddelbart i hver kategori tallet som nærmest beskriver den observerte atferden under prosedyren.
Referer alltid tilbake til den operasjonelle definisjonen når du har vansker eller er usikker på å vurdere barnets atferd.
Hver kategori poengsettes på en skala fra 1 til 5, noe som resulterer i en totalsum på 5–25.
Disse barns atferder vil avgjøre omfanget av deres frykt for nebulisator.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li HC, Lopez V. Children's Emotional Manifestation Scale: development and testing. J Clin Nurs. 2005 Feb;14(2):223-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01031.x.
- Nik Adib NA, Ibrahim MI, Ab Rahman A, Bakar RS, Yahaya NA, Hussin S, Nor Arifin W. Translation and Validation of the Malay Version of the Parents' Satisfaction Scale (PSS-M) for Assessment of Caregivers' Satisfaction with Health Care Services for Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 4;15(11):2455. doi: 10.3390/ijerph15112455.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UOB-CON-2026-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .