Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Toy Nebulizer vs. Distraktionskort på Børns Frygt og Forældretilfredshed i Nebuliseringsterapi

22. maj 2026 opdateret af: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Effekten af Toy Nebulizer versus Distraktionskort på Børns Frygt og Forældrenes Tilfredshed Under Nebuliseringsbehandling: Sammenlignende Studie

Formål At sammenligne effektiviteten af et legetøjsnebulisator versus afledningskort i at reducere frygt blandt børn under nebuliseringsterapi samtidig med at forbedre forældrenes tilfredshed.

Mål At evaluere og måle børns frygtniveauer og forældres tilfredshed, når man bruger legetøjsnebulisatorer sammenlignet med afledningskort i nebuliseringssessioner.

Nulhypotese: (H₀) Der er ingen statistisk signifikant forskel i frygtniveauer blandt børn og forældrenes tilfredshedsscore i legetøjsnebulisator-, afledningskort- og kontrolgrupperne.

Alternativ hypotese: (H₁) Der er en statistisk signifikant forskel i frygtniveauer blandt børn og forældrenes tilfredshedsscore i legetøjsnebulisator-, afledningskort- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Nebuliseringsterapi er afgørende for børn med respiratoriske lidelser som astma, men det forårsager ofte betydelig frygt og angst hos unge patienter. Distraktionsteknikker hjælper med at reducere ubehag, men mere engagerende metoder som legetøjsnebulisatorer kan give bedre resultater. Denne studie sammenligner disse to ikke-farmakologiske interventioner.

Studiedesign Et komparativt randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer børn i alderen 3-8 år, der gennemgår nebulisering. Deltagerne tilfældigt tildeles enten en legetøjsnebulisatorgruppe (interaktivt legetøj, der efterligner nebulisering) eller en distraktionskortgruppe (visuelle/billedkort). Frygtniveauer vurderes ved hjælp af Child Fear Scale (CFS), og forældrenes tilfredshed via en 5-punkts Likert-skala.

Mål Primært: Måle reduktion i børnenes frygt under terapi.

Sekundært: Evaluere forældrenes tilfredshed og terapi gennemførelsesrater.

Procedurer Sessionerne finder sted på en børneklinik over 4 uger (3 sessioner pr. barn). For- og efter-sessionsvurderinger indsamler data om frygt og tilfredshed. Dataanalyse bruger t-tests og ANOVA til statistisk signifikans (p<0,05).

Forventede resultater Det forventes, at legetøjsnebulisatorer reducerer frygt mere effektivt end distraktionskort, hvilket fører til højere forældretilfredshed og bedre overholdelse af terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn i alderen 3-6 år, der modtager nebuliseringsterapi for første gang på grund af akutte luftvejsproblemer (f.eks. astma eller bronkitis).

2. Tilstedeværelse af mindst én forælder (helst moderen) under proceduren, der er i stand til at vurdere og kommunikere på arabisk eller kurdisk.

3. Børn, der er vågne og i stand til at samarbejde (ingen alvorlige smerter eller tilstande, der forhindrer grundlæggende kommunikation).

4. Frivillig skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældrene og accept fra barnet (hvor relevant).

-

Eksklusionskriterier: Tidligere historie med nebuliseringsterapi (for at sikre, at frygtresponsen ikke er betinget af tidligere erfaringer).

2. Børn med kognitive, neurologiske eller udviklingsmæssige handicap, eller alvorlige kroniske sygdomme (f.eks. terminal kræft).

3. Forældrenes manglende evne til at udfylde frygt- eller tilfredshedsspørgeskemaer på grund af handicap eller analfabetisme.

4. Afslag på deltagelse fra barnet eller forældrene, eller tilstedeværelse af akutte tilstande, der kræver øjeblikkelig livreddende indgriben.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distraktionskort
Adfærdsmæssigt: distraktionskort
Sæt på 3-6 farverige billedkort med fængslende billeder (dyr, tællespil, skjulte genstande), som holdes 30-45 cm fra barnets ansigt under nebulisering. Sygeplejersken vender kortene hvert 1.-2. minut, mens hun stiller interaktive spørgsmål (f.eks. "Hvor mange stjerner?" eller "Find bjørnen") for at distrahere barnet på 3-6 år kognitivt fra masken og fremme roligt åndedræt i løbet af 10-15 minutters sessioner (3 gange/uge i 4 uger). Anvendt som ikke-fysisk, passiv afledning i kontrolgruppen.
Eksperimentel: legetøj
Adfærdsmæssigt: Nebuliser-legetøj
Børn i alderen 3-6 år modtager nebulisatorbehandling med en interaktiv legetøjsnebulisator (dyreformet maske med legende funktioner som f.eks. en udstikkende tunge). Sygeplejersken vejleder i legbaserede vejrtrækningsøvelser under 10-15 minutters sessioner (3 gange/uge i 4 uger) for at reducere frygt under medicinindsprøjtningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshedsskala
Tidsramme: 9 måneder
Den endimensionelle PSS er et selvadministreret spørgeskema bestående af 11 udsagn eller punkter. Hvert udsagn har fem Likert-skala-svar fra et til fire, hvor score 1 repræsenterer 'meget uenig' og score 5 repræsenterer 'meget enig'. Højere score indikerer et højere niveau af tilfredshed med det interpersonelle forhold til fagpersonen. Respondenterne blev bedt om at vælge det bedste svar for hvert udsagn.
9 måneder
Børns følelsesmæssige manifestation skala
Tidsramme: 9 måneder
Børns emotionelle manifestationsskala: instruktion Observer barnets adfærd gennem hele den medicinske procedure. Når proceduren er afsluttet, skal du straks i hver kategori vælge det nummer, der mest præcist beskriver den observerede adfærd under proceduren. Henvid altid tilbage til den operationelle definition, når du har vanskeligheder eller er usikker på vurderingen af barnets adfærd. Hver kategori scores på en skala fra 1-5, hvilket resulterer i en samlet score på 5-25. Disse barns adfærdsmønstre vil afgøre omfanget af deres frygt for nebulisator.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOB-CON-2026-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med distraktionskort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner