Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabawkowego nebulizatora vs. kart z rozpraszaczami na lęk dzieci i satysfakcję rodziców w terapii nebulizacyjnej

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Wpływ zabawkowego nebulizatora a kart rozpraszających uwagę na strach dzieci i satysfakcję rodziców podczas terapii nebulizatorem: badanie porównawcze)

Cel: Porównanie skuteczności zabawkowego nebulizatora versus kart z rozpraszającymi obrazkami w zmniejszaniu lęku u dzieci podczas terapii nebulizacyjnej, przy jednoczesnym zwiększeniu zadowolenia rodziców.

Zamierzenie: Ocena i pomiar poziomu lęku u dzieci oraz zadowolenia rodziców podczas stosowania zabawkowych nebulizatorów w porównaniu z kartami z rozpraszającymi obrazkami podczas sesji nebulizacyjnych.

Hipoteza zerowa: (H₀) Nie ma statystycznie istotnej różnicy w poziomach lęku u dzieci oraz w ocenach zadowolenia rodziców w grupach z zabawkowym nebulizatorem, kartami z rozpraszającymi obrazkami i grupie kontrolnej.

Hipoteza alternatywna: (H₁) Istnieje statystycznie istotna różnica w poziomach lęku u dzieci oraz w ocenach zadowolenia rodziców w grupach z zabawkowym nebulizatorem, kartami z rozpraszającymi obrazkami i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Nebulizacja jest kluczowa dla dzieci z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, ale często powoduje znaczny strach i niepokój u małych pacjentów. Techniki odwracania uwagi pomagają zmniejszyć stres, jednak bardziej angażujące metody, takie jak zabawkowe nebulizatory, mogą przynieść lepsze rezultaty. To badanie porównuje te dwie niefarmakologiczne interwencje.

Projekt badania Porównawcze randomizowane badanie kontrolowane z udziałem dzieci w wieku 3-8 lat poddawanych nebulizacji. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy z zabawkowym nebulizatorem (interaktywne urządzenie imitujące nebulizację) lub grupy z kartami odwracającymi uwagę (karty wizualne/obrazkowe). Poziomy strachu są oceniane za pomocą Skali Strachu Dziecka (CFS), a satysfakcja rodziców za pomocą 5-punktowej skali Likerta.

Cele Główny: Zmierzenie redukcji strachu u dzieci podczas terapii.

Drugorzędne: Ocena satysfakcji rodziców i wskaźników ukończenia terapii.

Procedury Sesje odbywają się w klinice pediatrycznej przez 4 tygodnie (3 sesje na dziecko). Oceny przed i po sesji zbierają dane dotyczące strachu i satysfakcji. Analiza danych wykorzystuje testy t i ANOVA dla istotności statystycznej (p<0,05).

Oczekiwane wyniki Zakłada się, że zabawkowe nebulizatory skuteczniej obniżają strach niż karty odwracające uwagę, prowadząc do większej satysfakcji rodziców i lepszej adherencji do terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku 3-6 lat otrzymujące po raz pierwszy terapię nebulizacyjną z powodu ostrych schorzeń układu oddechowego (np. astmy lub zapalenia oskrzeli).

2. Obecność co najmniej jednego rodzica (najlepiej matki) podczas zabiegu, który jest w stanie ocenić i komunikować się w języku arabskim lub kurdyjskim.

3. Dzieci przytomne i zdolne do współpracy (brak silnego bólu lub jakiegokolwiek stanu uniemożliwiającego podstawową komunikację).

4. Dobrowolna pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców oraz zgoda dziecka (jeśli dotyczy).

-

Kryteria wyłączenia: Wcześniejsza historia terapii nebulizacyjnej (aby zapewnić, że reakcja lęku nie jest uwarunkowana przeszłymi doświadczeniami).

2. Dzieci z niepełnosprawnościami poznawczymi, neurologicznymi lub rozwojowymi lub ciężkimi chorobami przewlekłymi (np. zaawansowanym rakiem).

3. Niezdolność rodziców do wypełnienia kwestionariuszy lęku lub satysfakcji z powodu niepełnosprawności lub analfabetyzmu.

4. Odmowa uczestnictwa przez dziecko lub rodzica lub obecność stanów nagłych wymagających natychmiastowej interwencji ratującej życie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karta Rozpraszania
Behawioralne: karta rozpraszająca
Zestaw 3-6 kolorowych kart z obrazkami zawierającymi wciągające ilustracje (zwierzęta, gry liczbowe, ukryte przedmioty) trzymanych 30-45 cm od twarzy dziecka podczas nebulizacji.
Pielęgniarka przewraca karty co 1-2 minuty, zadając interaktywne pytania (np. "Ile jest gwiazdek?" lub "Znajdź misia"), aby odwrócić uwagę poznawczą dziecka w wieku 3-6 lat od maski, promując spokojne oddychanie podczas 10-15 minutowych sesji (3x/tydzień przez 4 tygodnie).
Stosowane jako niematerialne, bierne odwrócenie uwagi w ramieniu kontrolnym.
Eksperymentalny: zabawka
Behawioralne: Zabawkowy nebulizator
Dzieci w wieku 3-6 lat otrzymują terapię nebulizacyjną przy użyciu interaktywnego zabawkowego nebulizatora (maska w kształcie zwierzątka z zabawnymi elementami, takimi jak wystający język). Pielęgniarka prowadzi oparte na zabawie ćwiczenia oddechowe podczas 10-15 minutowych sesji (3 razy/tydzień przez 4 tygodnie), aby zmniejszyć strach podczas podawania leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji rodzicielskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jednowymiarowy PSS to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 11 stwierdzeń lub pozycji. Każde stwierdzenie ma pięć odpowiedzi w skali Likerta od jednego do czterech, gdzie wynik 1 oznacza 'zdecydowanie się nie zgadzam', a wynik 5 oznacza 'zdecydowanie się zgadzam'. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji w relacjach interpersonalnych z profesjonalistą. Respondenci zostali poproszeni o wybór jednej najlepszej odpowiedzi na każde stwierdzenie.
9 miesięcy
Skala Manifestacji Emocjonalnej Dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Manifestacji Emocjonalnej Dziecka: instrukcja Obserwuj zachowanie dziecka przez cały zabieg medyczny. Po zakończeniu zabiegu natychmiast wybierz w każdej kategorii numer, który najdokładniej opisuje zaobserwowane zachowanie podczas zabiegu. Zawsze odwołuj się do definicji operacyjnej, gdy masz trudności lub nie jesteś pewien oceny zachowania dziecka. Każda kategoria jest oceniana w skali 1-5, co daje łączny wynik 5-25. Te zachowania dziecka określą stopień ich lęku przed nebulizatorem.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOB-CON-2026-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karta rozpraszająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj