Lelusumutin vs. harhautuskortit: vaikutus lasten pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen sumutuslääkityksessä
(Lelusumutin vs. harhautuskortit -vaikutus lasten pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen sumutushoidon aikana: vertaileva tutkimus
Tavoite: Verrata leluneubulaattorin ja harhautuskorttien tehokkuutta lasten pelon vähentämisessä neubulaatiohoidon aikana samalla parantaen vanhempien tyytyväisyyttä.
Tavoite: Arvioida ja mitata lasten pelon tasoja ja vanhempien tyytyväisyyttä leluneubulaattorin käytössä verrattuna harhautuskortteihin neubulaatiokäynneillä.
Nollahypoteesi: (H₀) Leluneubulaattori-, harhautuskortti- ja kontrolliryhmien välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa lasten pelon tasoissa eikä vanhempien tyytyväisyyspisteissä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: (H₁) Leluneubulaattori-, harhautuskortti- ja kontrolliryhmien välillä on tilastollisesti merkitsevä ero lasten pelon tasoissa ja vanhempien tyytyväisyyspisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatiedot Nebulisaatiohoito on välttämätöntä lapsille, joilla on hengitystieoireita kuten astma, mutta se aiheuttaa usein merkittävää pelkoa ja ahdistusta nuorilla potilailla. Häiriötekniikat auttavat lievittämään ahdistusta, mutta kiinnostavammat menetelmät kuten leluneubulisaattorit voivat tarjota parempia tuloksia. Tämä tutkimus vertailee näitä kahta ei-lääketieteellistä interventiota.
Tutkimuksen suunnittelu Vertaileva satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 3–8-vuotiaita lapsia, jotka saavat nebulisaatiohoitoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko leluneubulisaattoriryhmään (vuorovaikutteinen leikkilaite, joka jäljittelee nebulisaatiota) tai häiriökorttiryhmään (visuaaliset/kuvakortit). Pelkotasoja arvioidaan käyttäen Child Fear Scale (CFS) -asteikkoa ja vanhempien tyytyväisyyttä 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Tavoitteet Ensisijainen: Mittaa lasten pelon vähenemistä hoidon aikana.
Toissijainen: Arvioi vanhempien tyytyväisyyttä ja hoidon suorittamisastetta.
Menettelyt Istunnot tapahtuvat lastenklinikalla 4 viikon aikana (3 istuntoa per lapsi). Istuntojen ennen ja jälkeen tehdyt arvioinnit keräävät pelko- ja tyytyväisyystietoja. Tietojen analysoinnissa käytetään t-testejä ja ANOVA:ta tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseksi (p<0,05).
Odotetut tulokset Oletetaan, että leluneubulisaattorit vähentävät pelkoa tehokkaammin kuin häiriökortit, mikä johtaa korkeampaan vanhempien tyytyväisyyteen ja parempaan hoidon noudattamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mousl
-
Baghdad, Mousl, Irak, 41001
- Rekrytointi
- Hospital Ibn Al Atheer
-
Ottaa yhteyttä:
- namir saeed mohammed, father
- Puhelinnumero: 07702091570
- Sähköposti: mohammed.saeed2404p@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: 3–6-vuotiaat lapset, jotka saavat nebulisaatiohoitoa ensimmäistä kertaa akuutin hengitystiesairauden (esim. astma tai keuhkoputkentulehdus) vuoksi.
2. Vähintään yhden vanhemman (mieluiten äidin) läsnäolo hoidon aikana, joka pystyy arvioimaan ja kommunikoimaan arabiaksi tai kurdiksi.
3. Lapset, jotka ovat valppaita ja kykeneviä yhteistyöhön (ei vakavaa kipua tai mitään tilaa, joka estäisi peruskommunikaation).
4. Vanhempien antama vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja lapsen suostumus (soveltuvissa tapauksissa).
-
Poissulkemiskriteerit: Aiempi nebulisaatiohoidon historia (varmistaakseen, ettei pelkoreaktio ole ehdollistunut aiemmista kokemuksista).
2. Lapset, joilla on kognitiivisia, neurologisia tai kehitysvammaisia, tai vakavia kroonisia sairauksia (esim. terminaalinen syöpä).
3. Vanhemman kykenemättömyys suorittaa pelko- tai tyytyväisyyskyselyjä vamman tai lukutaidottomuuden vuoksi.
4. Lapsen tai vanhemman kieltäytyminen osallistumisesta, tai hätätilanteen läsnäolo, joka vaatii välitöntä hengenpelastavaa toimenpidettä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriökortti
|
Sarja 3–6 värikästä kuvakorttia, joissa on kiehtovia kuvia (eläimiä, laskentapelejä, piilotettuja esineitä), pidetään 30–45 cm:n etäisyydellä lapsen kasvoista nebulisaation aikana.
Sairaanhoitaja kääntää kortteja joka 1–2 minuutin välein esittäen interaktiivisia kysymyksiä (esim. "Kuinka monta tähteä?" tai "Etsi karhu") kognitiivisesti häiritäkseen 3–6-vuotiasta lasta maskista, edistäen rauhallista hengitystä 10–15 minuutin istuntojen aikana (3 kertaa/viikko 4 viikon ajan).
Käytetään ei-fyysisenä, passiivisena häirintätekijänä kontrolliryhmässä.
|
|
Kokeellinen: lelu
|
Kolmen ja kuuden vuoden välillä olevat lapset saavat nebulointiterapiaa interaktiivisella leluneubulisaattorilla (eläinmuotoinen maski, jossa on leikkimielisiä ominaisuuksia kuten ulos puhallettava kieli).
Sairaanhoitaja ohjaa leikkipohjaisia hengityspeliä 10–15 minuutin istuntojen aikana (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan) pelon vähentämiseksi lääkkeen annon yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksiulotteinen PSS on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 11 väitteestä tai kohdasta. Jokaisella väitteellä on viisi Likert-asteikon vastausvaihtoehtoa asteikolla yhdestä neljään, jossa pistemäärä 1 edustaa vahvasti eri mieltä ja pistemäärä 5 edustaa vahvasti samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä ammattilaisen kanssa käytävään ihmissuhteeseen.
Vastaajia pyydettiin valitsemaan yksi paras vastaus jokaiselle väitteelle.
|
9 kuukautta
|
|
Lasten tunneilmaisujen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lasten tunneilmaisemisen mittakaava: ohje Havainnoi lapsen käyttäytymistä koko lääketieteellisen toimenpiteen ajan.
Kun toimenpide on valmis, valitse välittömästi kussakin kategoriassa numero, joka kuvaa parhaiten havaittua käyttäytymistä toimenpiteen aikana.
Palautu aina takaisin operatiiviseen määritelmään, kun sinulla on vaikeuksia tai epäselvyyksiä lapsen käyttäytymisen arvioinnissa.
Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
Nämä lapsen käyttäytymismuodot määrittävät heidän nebulisaattoripelkonsa laajuuden.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li HC, Lopez V. Children's Emotional Manifestation Scale: development and testing. J Clin Nurs. 2005 Feb;14(2):223-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01031.x.
- Nik Adib NA, Ibrahim MI, Ab Rahman A, Bakar RS, Yahaya NA, Hussin S, Nor Arifin W. Translation and Validation of the Malay Version of the Parents' Satisfaction Scale (PSS-M) for Assessment of Caregivers' Satisfaction with Health Care Services for Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 4;15(11):2455. doi: 10.3390/ijerph15112455.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOB-CON-2026-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .