Влияние детского небулайзера против отвлекающих карточек на страх детей и удовлетворенность родителей при небулайзерной терапии
(Влияние игрушечного небулайзера по сравнению с отвлекающими карточками на страх у детей и удовлетворённость родителей во время небулайзерной терапии: сравнительное исследование
Цель Сравнить эффективность игрушечного небулайзера и карточек для отвлечения внимания в снижении страха у детей во время небулайзерной терапии при одновременном повышении удовлетворённости родителей.
Задача Оценить и измерить уровень страха у детей и удовлетворённость родителей при использовании игрушечных небулайзеров по сравнению с карточками для отвлечения внимания во время сеансов небулизации.
Нулевая гипотеза: (H₀) Нет статистически значимой разницы в уровнях страха среди детей и показателях удовлетворённости родителей в группах с игрушечным небулайзером, карточками для отвлечения внимания и контрольной группе.
Альтернативная гипотеза: (H₁) Существует статистически значимая разница в уровнях страха среди детей и показателях удовлетворённости родителей в группах с игрушечным небулайзером, карточками для отвлечения внимания и контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки Небулайзерная терапия является важной для детей с респираторными заболеваниями, такими как астма, но она часто вызывает значительный страх и тревогу у маленьких пациентов. Техники отвлечения помогают снизить дистресс, но более увлекательные методы, такие как игрушечные небулайзеры, могут предложить лучшие результаты. Это исследование сравнивает эти два нефармакологических вмешательства.
Дизайн исследования Сравнительное рандомизированное контролируемое исследование с участием детей в возрасте 3-8 лет, проходящих небулайзерную терапию. Участники случайным образом распределяются либо в группу игрушечного небулайзера (интерактивное игровое устройство, имитирующее небулайзер), либо в группу карточек для отвлечения (визуальные/изобразительные карточки). Уровень страха оценивается с использованием Шкалы детского страха (Child Fear Scale, CFS), а удовлетворенность родителей — с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта.
Цели Основная: Измерить снижение страха у детей во время терапии.
Вторичные: Оценить удовлетворенность родителей и показатели завершения терапии.
Процедуры Сеансы проводятся в детской клинике в течение 4 недель (по 3 сеанса на каждого ребенка). Оценки до и после сеанса фиксируют данные о страхе и удовлетворенности. Анализ данных использует t-критерий и дисперсионный анализ (ANOVA) для определения статистической значимости (p<0,05).
Ожидаемые результаты Предполагается, что игрушечные небулайзеры снижают страх более эффективно, чем карточки для отвлечения, что приводит к более высокой удовлетворенности родителей и лучшему соблюдению терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mousl
-
Baghdad, Mousl, Ирак, 41001
- Рекрутинг
- Hospital Ibn Al Atheer
-
Контакт:
- namir saeed mohammed, father
- Номер телефона: 07702091570
- Электронная почта: mohammed.saeed2404p@conursing.uobaghdad.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Дети в возрасте 3-6 лет, впервые получающие небулайзерную терапию по поводу острых респираторных состояний (например, астмы или бронхита).
2. Наличие хотя бы одного родителя (предпочтительно матери) во время процедуры, способного к оценке и общению на арабском или курдском языке.
3. Дети, находящиеся в сознании и способные к сотрудничеству (отсутствие сильной боли или любых состояний, препятствующих базовому общению).
4. Добровольное письменное информированное согласие, полученное от родителей, и согласие ребенка (где применимо).
-
Критерии исключения: Предыдущий опыт небулайзерной терапии (чтобы убедиться, что реакция страха не обусловлена прошлым опытом).
2. Дети с когнитивными, неврологическими или нарушениями развития, либо тяжелыми хроническими заболеваниями (например, терминальный рак).
3. Неспособность родителей заполнить опросники страха или удовлетворенности из-за инвалидности или неграмотности.
4. Отказ от участия ребенка или родителя, либо наличие неотложных состояний, требующих немедленного жизнеспасающего вмешательства.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отвлекающая карта
|
Набор из 3-6 красочных карточек с увлекательными изображениями (животные, игры на счет, спрятанные предметы), которые держат на расстоянии 12-18 дюймов от лица ребенка во время небулизации.
Медсестра переворачивает карточки каждые 1-2 минуты, задавая интерактивные вопросы (например, «Сколько звезд?» или «Найди медведя»), чтобы отвлечь внимание ребенка в возрасте 3-6 лет от маски, способствуя спокойному дыханию во время сеансов продолжительностью 10-15 минут (3 раза в неделю в течение 4 недель).
Используется как нефизическое, пассивное отвлечение в контрольной группе.
|
|
Экспериментальный: игрушка
|
Дети в возрасте 3–6 лет получают терапию с помощью небулайзера в виде интерактивной игрушки (маска в форме животного с игровыми элементами, например, с высунутым языком).
Медсестра проводит игровые дыхательные упражнения во время сеансов продолжительностью 10–15 минут (3 раза в неделю в течение 4 недель), чтобы снизить страх при приёме лекарства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворённости родителей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Одномерный PSS представляет собой самоадминистрируемый опросник, состоящий из 11 утверждений или пунктов. Каждое утверждение имело пять ответов по шкале Лайкерта от одного до четырех, где оценка 1 означает «категорически не согласен», а оценка 5 – «полностью согласен». Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности межличностными отношениями с профессионалом. Респондентов попросили выбрать один наиболее подходящий ответ для каждого утверждения.
|
9 месяцев
|
|
Шкала эмоциональных проявлений у детей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала эмоциональных проявлений у детей: инструкция. Наблюдайте за поведением ребенка на протяжении всей медицинской процедуры.
По окончании процедуры немедленно выберите в каждой категории число, наиболее точно описывающее наблюдаемое поведение во время процедуры.
Всегда обращайтесь к операциональному определению, если у вас возникают трудности или неясности при оценке поведения ребенка.
Каждая категория оценивается по шкале от 1 до 5, что дает общий балл от 5 до 25.
Эти детские поведенческие реакции будут определять степень их страха перед небулайзером.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li HC, Lopez V. Children's Emotional Manifestation Scale: development and testing. J Clin Nurs. 2005 Feb;14(2):223-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2004.01031.x.
- Nik Adib NA, Ibrahim MI, Ab Rahman A, Bakar RS, Yahaya NA, Hussin S, Nor Arifin W. Translation and Validation of the Malay Version of the Parents' Satisfaction Scale (PSS-M) for Assessment of Caregivers' Satisfaction with Health Care Services for Children with Autism Spectrum Disorder. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 4;15(11):2455. doi: 10.3390/ijerph15112455.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UOB-CON-2026-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .