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Wirkung von Spielzeug-Verneblern vs. Ablenkungskarten auf die Angst von Kindern und die Zufriedenheit der Eltern bei der Verneblertherapie

22. Mai 2026 aktualisiert von: Mohammed Namir Saeed, University of Baghdad

(Wirkung von Spielzeug-Verneblern gegenüber Ablenkungskarten auf die Angst von Kindern und die elterliche Zufriedenheit während der Verneblungstherapie: Vergleichsstudie

Ziel Vergleich der Wirksamkeit eines Spielzeug-Nebulisators gegenüber Ablenkungskarten bei der Reduzierung von Angst bei Kindern während der Inhalationstherapie und gleichzeitiger Verbesserung der elterlichen Zufriedenheit.

Zielsetzung Bewertung und Messung der Angstlevel von Kindern und der elterlichen Zufriedenheit bei der Verwendung von Spielzeug-Nebulisatoren im Vergleich zu Ablenkungskarten während Inhalationssitzungen.

Nullhypothese: (H₀) Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied bei den Angstlevels der Kinder und den elterlichen Zufriedenheitswerten in den Gruppen mit Spielzeug-Nebulistor, Ablenkungskarten und der Kontrollgruppe.

Alternativhypothese: (H₁) Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied bei den Angstlevels der Kindern und den elterlichen Zufriedenheitswerten in den Gruppen mit Spielzeug-Nebulistor, Ablenkungskarten und der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Verneblungstherapie ist für Kinder mit Atemwegserkrankungen wie Asthma unerlässlich, verursacht aber bei jungen Patienten oft erhebliche Angst und Unruhe. Ablenkungstechniken helfen, die Belastung zu verringern, doch ansprechendere Methoden wie Spielzeugvernebler könnten bessere Ergebnisse erzielen. Diese Studie vergleicht diese beiden nicht-pharmakologischen Interventionen.

Studiendesign Eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie mit Kindern im Alter von 3-8 Jahren, die eine Verneblungstherapie erhalten. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Spielzeugvernebler-Gruppe (interaktives Spielgerät, das die Verneblung nachahmt) oder einer Ablenkungskarten-Gruppe (visuelle/bildliche Karten) zugewiesen. Die Angstlevel werden mit der Child Fear Scale (CFS) bewertet, und die elterliche Zufriedenheit über eine 5-Punkte-Likert-Skala.

Ziele Primär: Messung der Verringerung der Angst bei Kindern während der Therapie.

Sekundär: Bewertung der elterlichen Zufriedenheit und der Therapieabschlussraten.

Verfahren Die Sitzungen finden in einer pädiatrischen Klinik über 4 Wochen statt (3 Sitzungen pro Kind). Vor und nach jeder Sitzung werden Daten zu Angst und Zufriedenheit erfasst. Die Datenanalyse verwendet t-Tests und ANOVA für statistische Signifikanz (p<0,05).

Erwartete Ergebnisse Es wird angenommen, dass Spielzeugvernebler die Angst wirksamer verringern als Ablenkungskarten, was zu höherer elterlicher Zufriedenheit und besserer Therapietreue führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 3-6 Jahren, die aufgrund akuter Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma oder Bronchitis) zum ersten Mal eine Verneblungstherapie erhalten.

2. Anwesenheit mindestens eines Elternteils (vorzugsweise der Mutter) während des Verfahrens, der/sie in der Lage ist, Bewertungen und Kommunikation auf Arabisch oder Kurdisch durchzuführen.

3. Kinder, die wach und kooperationsfähig sind (keine starken Schmerzen oder Zustände, die eine grundlegende Kommunikation verhindern).

4. Freiwillige schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern und Zustimmung des Kindes (falls zutreffend).

-

Ausschlusskriterien: Frühere Verneblungstherapie (um sicherzustellen, dass die Angstreaktion nicht durch frühere Erfahrungen bedingt ist).

2. Kinder mit kognitiven, neurologischen oder Entwicklungsstörungen oder schweren chronischen Erkrankungen (z.B. terminaler Krebs).

3. Unfähigkeit der Eltern, Angst- oder Zufriedenheitsfragebögen aufgrund von Behinderung oder Analphabetismus auszufüllen.

4. Verweigerung der Teilnahme durch das Kind oder die Eltern oder Vorliegen von Notfallzuständen, die sofortige lebensrettende Maßnahmen erfordern.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkungskarte
Verhalten: Ablenkungskarte
Set mit 3-6 farbenfrohen Bildkarten mit ansprechenden Motiven (Tiere, Zählspiele, versteckte Objekte), die während der Inhalation 30-45 cm vom Gesicht des Kindes entfernt gehalten werden. Die Pflegekraft wechselt die Karten alle 1-2 Minuten und stellt interaktive Fragen (z.B. "Wie viele Sterne?" oder "Finde den Bären"), um das Kind im Alter von 3-6 Jahren kognitiv von der Maske abzulenken und ruhiges Atmen in 10-15-minütigen Sitzungen zu fördern (3x/Woche über 4 Wochen). Wird als nicht-physische, passive Ablenkung in der Kontrollgruppe eingesetzt.
Experimental: Spielzeug
Verhalten: Verneblerspielzeug
Kinder im Alter von 3-6 Jahren erhalten eine Verneblungstherapie mit einem interaktiven Spielzeugvernebler (tierförmige Maske mit spielerischen Merkmalen wie einer herausstehenden Zunge). Die Krankenschwester leitet spielbasierte Atemspiele während der 10-15-minütigen Sitzungen (3x/Woche für 4 Wochen) an, um die Angst zu reduzieren, während das Medikament verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur elterlichen Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
Der eindimensionale PSS ist ein selbstadministrierter Fragebogen, der aus 11 Aussagen oder Items besteht. Jede Aussage hatte fünf Likert-Skalen-Antworten, die von eins bis fünf reichen, wobei die Punktzahl 1 für "stimme überhaupt nicht zu" steht und die Punktzahl 5 für "stimme voll und ganz zu". Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Zufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung zum Fachpersonal an. Die Befragten wurden gebeten, für jede Aussage die beste Antwort auszuwählen.
9 Monate
Emotionsäußerungs-Skala für Kinder
Zeitfenster: 9 Monate
Emotionsmanifestationsskala für Kinder: Anweisung Beobachten Sie das Verhalten des Kindes während des gesamten medizinischen Verfahrens. Sobald das Verfahren beendet ist, wählen Sie sofort in jeder Kategorie die Zahl aus, die das beobachtete Verhalten während des Verfahrens am genauesten beschreibt. Beziehen Sie sich bei Schwierigkeiten oder Unklarheiten bei der Bewertung des kindlichen Verhaltens immer auf die operationale Definition zurück. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 1-5 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 5-25 führt. Diese kindlichen Verhaltensweisen bestimmen das Ausmaß ihrer Angst vor dem Vernebler.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOB-CON-2026-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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