评估冻干RSV mRNA疫苗安全性的研究

入选标准：

1. 参与者能够理解并自愿签署知情同意书；
2. 能够提供合法身份证明文件；
3. 年龄在18岁及以上的健康个体；
4. 有生育潜能的参与者及其性伴侣从签署知情同意书至研究性疫苗接种后6个月内自愿采取有效避孕措施（如正确使用安全套，或女性参与者使用复方口服避孕药、宫内节育器），且无捐精或捐卵计划；有生育潜能的女性参与者还必须在入组前2周内已采取有效避孕措施。

排除标准：

符合以下任一标准的参与者将被排除在本试验之外：

1. 试验疫苗接种当天发热，接种前腋温>37.0℃；
2. 既往有RSV疫苗接种史，或入组前6个月内曾有RSV感染史；
3. 已知对疫苗或疫苗成分过敏；
4. 接种前，方案规定的十二导联心电图检查和临床实验室检查指标异常且有临床意义；
5. 哺乳期或妊娠期女性参与者；
6. 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病（包括但不限于系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、自身免疫性甲状腺疾病、无脾、功能性无脾、脾切除、HIV感染）；
7. 有控制不佳的慢性病或严重疾病史，包括但不限于心血管疾病（如药物未控制的高血压，即18-59岁参与者收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，60岁及以上参与者收缩压≥150 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg，以及先天性心脏病、心房颤动、心肌炎、心包炎）、血液系统疾病、肝肾疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、主要功能器官移植史，或研究者认为可能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况；
8. 目前患有脑病（如先天性脑发育不全、脑外伤、脑肿瘤、脑出血、脑感染、化学药物中毒等导致的脑神经组织损伤）；
9. 严重神经系统疾病，如脱髓鞘疾病史包括但不限于吉兰-巴雷综合征、多发性硬化、视神经脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎等，或有惊厥、癫痫史，或有精神疾病家族史；
10. 经医生诊断有凝血功能障碍（如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常）；
11. 过去3个月内接受过≥14天的全身性免疫抑制剂或其他免疫调节治疗（泼尼松[≥20 mg/天]或其等效物）、细胞毒性治疗，或计划在研究期间接受此类治疗；
12. 接受试验疫苗前3个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品，或计划在研究期间接受此类治疗；
13. 目前正在参与其他临床试验，或计划在研究期间接受此类药物或疫苗；
14. 过去14天内接种过减毒活疫苗，或7天内接种过其他如亚单位或灭活疫苗等工艺的疫苗；
15. 过去7天内患有各种急性疾病或慢性病急性发作，或已知或疑似活动性感染；
16. 过去3天内腋温>37.0℃，或使用过抗过敏药物、非甾体解热镇痛药等；
17. 目标接种部位有皮肤损伤、炎症、溃疡、皮疹、疤痕或其他可能干扰疫苗接种或局部反应观察的情况；
18. 根据研究者判断，参与者存在任何其他不适合参与临床试验的因素。