放松锻炼对腰椎间盘突出症患者运动恐惧、疼痛及生活质量的影响
2026年2月12日 更新者:İlker DEMİR、Hasan Kalyoncu University
渐进式放松运动对腰椎间盘突出症患者运动恐惧、疼痛和生活质量的影响:一项随机对照试验
本研究评估渐进式放松练习是否能减轻腰椎间盘突出症患者的运动恐惧、疼痛并改善生活质量。
参与者被随机分配到仅接受标准护理的对照组或除标准护理外还进行监督放松练习的干预组。
练习计划每周进行三次,共15次。
干预前后使用经过验证的评估运动恐惧、疼痛强度、功能障碍和生活质量的量表测量结果。
目标是确定添加放松练习是否为腰椎间盘突出症患者提供额外益处。
研究概览
详细说明
腰椎间盘突出是一种常见的肌肉骨骼疾病,可能导致疼痛、功能受限以及对运动的恐惧,这可能对日常活动和生活质量产生负面影响。 运动恐惧症等心理因素可能导致功能障碍,并可能干扰康复结果。 基于放松的方法是一种非侵入性干预措施,可能有助于减轻肌肉紧张、疼痛感知和与运动相关的恐惧。
这项随机对照研究调查了渐进式放松练习对诊断为腰椎间盘突出患者的效果。 参与者被分配到接受标准护理的对照组,或在标准护理基础上接受渐进式放松练习的干预组。 练习课程在结构化的治疗期间进行监督和交付。 使用经过验证的评估工具,通过结果指标评估运动恐惧、疼痛严重程度、功能障碍和生活质量的变化。 该研究旨在确定渐进式放松练习是否能为该患者群体提供超越标准护理的额外临床益处。 避免重复其他位置输入的数据(日期、数字、站点名称等)是专业的且适合注册记录的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、土耳其(türkiye)、4400
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18至65岁之间
- 经临床评估和影像学检查证实为腰椎间盘突出症
- 存在膨出或突出型腰椎间盘突出
- 能够参加锻炼课程
- 愿意参与研究并提供知情同意
排除标准:
- 有腰椎手术史
- 存在风湿性疾病
- 可能干扰参与或评估的神经、骨科或全身性疾病
- 存在脊柱植入物或金属器械
- 任何妨碍安全参与锻炼的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:对照组
对照组患者被要求恢复日常活动。
|
|
|
有源比较器:渐进式放松训练组
|
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动恐惧评分变化
大体时间:基线及完成15次干预后即刻(约5周后)
|
坦帕运动恐惧量表是一种经过验证的自我报告问卷,用于评估与疼痛或损伤相关的运动恐惧。
评分范围为17至68分,分数越高表示对运动的恐惧程度越高。
变化值通过干预前和干预后评分的差异计算得出。
|
基线及完成15次干预后即刻(约5周后)
|
|
疼痛强度变化(视觉模拟评分法)
大体时间:基线以及完成15次干预后立即(大约5周)
|
疼痛强度采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一种经过验证的测量工具,由一条10厘米长的线段组成,范围从0分(无痛)到10分(可想象的最剧烈疼痛)。
参与者在静息状态和活动状态下评估其疼痛程度。
变化通过干预前和干预后评分的差值计算得出。
|
基线以及完成15次干预后立即(大约5周)
|
|
功能残疾评分变化(Oswestry残疾指数)
大体时间:基线及15次干预完成后即刻(约5周后)
|
功能残疾采用Oswestry残疾指数进行评估,这是一种经过验证的问卷,用于测量与腰痛相关的残疾程度。
评分范围为0至100分,分数越高表示残疾程度越严重。
变化计算为干预前与干预后评分之间的差值。
|
基线及15次干预完成后即刻(约5周后)
|
|
生活质量评分变化(简明健康状况调查问卷-36)
大体时间:基线及完成15次干预后即刻
|
生活质量采用简明健康调查问卷(Short Form-36 Health Survey)进行评估,这是一份经过验证的问卷,用于评估多个领域的健康相关生活质量。
每个领域的评分范围为0至100分,分数越高表示健康状况越好。 变化值通过干预前与干预后评分之间的差异进行计算。 |
基线及完成15次干预后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ilker Demir, PhD、Inonu University, Faculty of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.