Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av avslapningsøvelser på bevegelsesfrykt, smerte og livskvalitet hos pasienter med lumbal skiveprolaps

12. februar 2026 oppdatert av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekter av progressive avslapningsøvelser på kinesiofobi, smerte og livskvalitet hos pasienter med lumbal diskusprolaps: En randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer om progressive avslapningsøvelser kan redusere bevegelsesfrykt, smerter og forbedre livskvaliteten hos pasienter med lumbal diskusprolaps. Deltakerne blir tilfeldig fordelt til enten en kontrollgruppe som mottar standardbehandling eller en intervensjonsgruppe som utfører veiledede avslapningsøvelser i tillegg til standardbehandling. Øvelsesprogrammet gjennomføres tre ganger per uke i 15 økter. Resultatene måles før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte skalaer som vurderer kinesiofobi, smerteintensitet, funksjonshemming og livskvalitet. Målet er å fastslå om tilføyelse av avslapningsøvelser gir ytterligere fordeler for pasienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal diskusprolaps er en vanlig muskelskjeletttilstand som kan forårsake smerter, funksjonsbegrensning og bevegelsesfrykt, noe som kan påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet negativt. Psykologiske faktorer som kinesiofobi kan bidra til funksjonshemming og kan forstyrre rehabiliteringsresultater. Avslapningsbaserte tilnærminger er ikke-invasive intervensjoner som kan bidra til å redusere muskelspenning, smertopplevelse og bevegelsesrelatert frykt.

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av progressive avslapningsøvelser hos pasienter diagnostisert med lumbal diskusprolaps. Deltakerne tildeles enten en kontrollgruppe som mottar standardbehandling eller en intervensjonsgruppe som mottar progressive avslapningsøvelser i tillegg til standardbehandling. Øvelsesøktene er overvåket og gjennomført over en strukturert behandlingsperiode. Resultatmålene vurderer endringer i bevegelsesfrykt, smertegrad, funksjonshemming og livskvalitet ved bruk av validerte vurderingsverktøy. Studien har som mål å avgjøre om progressive avslapningsøvelser gir ytterligere klinisk nytte utover standardbehandling for denne pasientgruppen. unngår gjentakelse av data som er lagt inn andre steder (datoer, tall, stedsnavn, etc.) er profesjonell og registeregnet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Diagnose av lumbal diskusprolaps bekreftet av klinisk evaluering og bildefunn
  • Tilstedeværelse av bulende eller fremstående lumbal diskusprolaps
  • Evne til å delta i treningsøkter
  • Villighet til å delta og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lumbal ryggoperasjon
  • Tilstedeværelse av revmatologisk sykdom
  • Neurologiske, ortopediske eller systemiske tilstander som kan forstyrre deltakelse eller vurdering
  • Tilstedeværelse av ryggimplantater eller metallinstrumentering
  • Enhver medisinsk tilstand som forhindrer sikker deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen ble bedt om å gå tilbake til sine vanlige aktiviteter.
Aktiv komparator: progressiv avspenningsøvelsegruppe
  • Øvelsene ble utført under oppsyn av en fysioterapeut ved hjelp av et program utviklet av Dr. Jonathon Smith og verbale instruksjoner.
  • Pasientene ble bedt om å ha på seg komfortable klær og ta av seg skoene under økten.
  • Før øvelsen ble pasientene lært å puste dypt gjennom nesen og utføre uttrykk ved å posisjonere leppene som om de lagde en «U»-lyd.

  • Øvelsene ble utført i tre sett per økt for hofte-, mage-, midje-, rygg-, bryst-, skulder- og nakkemuskelgrupper, som beskrevet nedenfor

    1. Deltakeren tar et dyp pust som tidligere lært.
    2. Deltakeren utfører muskelkontraksjon sammen med dyp innånding.
    3. Deltakeren avslutter deretter kontraksjonen mens han/hun puster ut gjennom munnen og slapper av.
Annen: progressiv avslapningsøvelse
  • Øvelsene ble utført under oppsyn av en fysioterapeut ved hjelp av et program utviklet av Dr. Jonathon Smith og verbale instruksjoner.
  • Pasientene ble bedt om å ha på seg komfortable klær og ta av seg skoene under økten.
  • Før øvelsen ble pasientene lært å puste dypt gjennom nesen og utføre uttrykk ved å posisjonere leppene som om de skulle lage en "U"-lyd.

  • Øvelsene ble utført i tre sett per økt for hofte-, mage-, midje-, rygg-, bryst-, skulder- og nakkemuskelgrupper, som beskrevet nedenfor

    1. Deltakeren tar et dypt åndedrag som tidligere lært.
    2. Deltakeren utfører muskelkontraksjon sammen med dyp innånding.
    3. Deltakeren avslutter deretter kontraksjonen mens de puster ut gjennom munnen og slapper av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Kinesiofobi-skår
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av de 15 intervensjonsøktene (omtrent 5 uker)
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et valideret selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere frykt for bevegelse knyttet til smerte eller skade. Poengsummene varierer fra 17 til 68, hvor høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse. Endring beregnes som differansen mellom poengsummene før og etter intervensjon.
Baseline og umiddelbart etter fullføring av de 15 intervensjonsøktene (omtrent 5 uker)
Endring i smerteintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av 15-sessions intervensjonen (ca. 5 uker)
Smertens intensitet vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en validert metode som består av en 10 cm lang linje som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Deltakerne vurderer smerten sin i hvile og under bevegelse. Endring beregnes som forskjellen mellom skårer før og etter intervensjon.
Baseline og umiddelbart etter fullføring av 15-sessions intervensjonen (ca. 5 uker)
Endring i funksjonshemningsscore (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av de 15 behandlingsøktene (omtrent 5 uker)
Funksjonshemming vurderes ved hjelp av Oswestry Disability Index, et validert spørreskjema som måler graden av funksjonshemming relatert til ryggsmerter. Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Endring beregnes som differansen mellom poengsum før og etter intervensjon.
Baseline og umiddelbart etter fullføring av de 15 behandlingsøktene (omtrent 5 uker)
Endring i Livskvalitetsscore (Short Form-36 Helsesurvey)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 15-økters intervensjonen
Livskvalitet vurderes ved hjelp av Short Form-36 Health Survey, et validert spørreskjema som evaluerer helserelatert livskvalitet på tvers av flere domener. Skårer varierer fra 0 til 100 for hvert domene, der høyere skårer indikerer bedre helsetilstand. Endring beregnes som forskjellen mellom skårer før og etter intervensjon.
Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 15-økters intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere