Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky relaxačních cvičení na strach z pohybu, bolest a kvalitu života u pacientů s herniací bederní ploténky

12. února 2026 aktualizováno: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Efekty progresivních relaxačních cvičení na kineziofobii, bolest a kvalitu života u pacientů s lumbální herniací disku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnocuje, zda progresivní relaxační cvičení mohou u pacientů s výhřezem bederní meziobratlové ploténky snížit strach z pohybu a bolest a zlepšit kvalitu života. Účastníci jsou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, která dostává standardní péči, nebo do intervenční skupiny, která kromě standardní péče provádí relaxační cvičení pod dohledem. Cvičební program probíhá třikrát týdně po dobu 15 sezení. Výsledky se měří před a po intervenci pomocí ověřených škál hodnotících kineziofobii, intenzitu bolesti, invaliditu a kvalitu života. Cílem je zjistit, zda přidání relaxačních cvičení přináší pacientům s výhřezem bederní meziobratlové ploténky další přínosy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální hernie disku je běžné muskuloskeletální onemocnění, které může způsobovat bolest, funkční omezení a strach z pohybu, což může negativně ovlivňovat každodenní činnosti a kvalitu života. Psychologické faktory, jako je kineziophobia, mohou přispívat k invaliditě a mohou narušovat výsledky rehabilitace. Relaxační přístupy jsou neinvazivní intervence, které mohou pomoci snížit svalové napětí, vnímání bolesti a strach související s pohybem.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky progresivních relaxačních cvičení u pacientů s diagnózou lumbální hernie disku. Účastníci jsou zařazeni buď do kontrolní skupiny, která dostává standardní péči, nebo do intervenční skupiny, která kromě standardní péče dostává progresivní relaxační cvičení. Cvičební sezení jsou vedena a probíhají během strukturovaného léčebného období. Výsledné měření hodnotí změny ve strachu z pohybu, intenzitě bolesti, funkční invaliditě a kvalitě života pomocí ověřených hodnoticích nástrojů. Studie si klade za cíl zjistit, zda progresivní relaxační cvičení poskytují dodatečný klinický přínos nad rámec standardní péče pro tuto skupinu pacientů. Vyhýbá se opakování údajů zadaných jinde (data, čísla, názvy míst atd.) je profesionální a vhodné pro registr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza lumbální hernie disku potvrzená klinickým vyšetřením a zobrazovacími metodami
  • Přítomnost vyklenující se nebo vyhřezlé lumbální hernie disku
  • Schopnost účastnit se cvičebních sezení
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Historie chirurgického zákroku na bederní páteři
  • Přítomnost revmatologického onemocnění
  • Neurologické, ortopedické nebo systémové stavy, které by mohly narušit účast nebo hodnocení
  • Přítomnost spinálních implantátů nebo kovových instrumentací
  • Jakýkoli zdravotní stav bránící bezpečné účasti na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Pacienti v kontrolní skupině byli požádáni, aby se vrátili ke svým běžným činnostem.
Aktivní komparátor: skupina progresivní relaxační cvičení
  • Cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta pomocí programu vyvinutého Dr. Jonathonem Smithem a verbálních instrukcí.
  • Pacienti byli požádáni, aby během sezení měli pohodlné oblečení a sundali si boty.
  • Před cvičením byli pacienti naučeni zhluboka dýchat nosem a provádět výraz pozicováním rtů, jako by vydávali zvuk "U".

  • Cvičení byla prováděna ve třech sériích pro každé sezení pro svalové skupiny kyčlí, břicha, pasu, zad, hrudníku, ramen a krku, jak je popsáno níže

    1. Účastník se zhluboka nadechne, jak bylo dříve naučeno.
    2. Účastník provede svalovou kontrakci spolu s hlubokým nádechem.
    3. Účastník poté ukončí kontrakci při výdechu ústy a uvolnění.
Jiný: progresivní relaxační cvičení
  • Cvičení byla prováděna pod dohledem fyzioterapeuta pomocí programu vyvinutého Dr. Jonathonem Smithem a verbálních pokynů.
  • Pacienti byli požádáni, aby během sezení nosili pohodlné oblečení a sundali si boty.
  • Před cvičením byli pacienti naučeni hluboce dýchat nosem a provádět výraz polohováním rtů, jako by vydávali zvuk „U“.

  • Cvičení byla prováděna ve třech sériích pro každé sezení pro svalové skupiny kyčle, břicha, pasu, zad, hrudníku, ramen a krku, jak je popsáno níže

    1. Účastník se hluboce nadechne, jak bylo dříve naučeno.
    2. Účastník provede svalovou kontrakci spolu s hlubokým nádechem.
    3. Účastník poté ukončí kontrakci při výdechu ústy a uvolnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kineziophobia
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Tampa Scale for Kinesiophobia je ověřený dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení strachu z pohybu spojeného s bolestí nebo zraněním. Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Změna intenzity bolesti (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je ověřená metoda sestávající z 10 cm dlouhé čáry s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci hodnotí svou bolest v klidu a během pohybu. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Změna skóre funkčního postižení (Oswestry Disability Index)
Časové okno: Výchozí hodnoty a bezprostředně po dokončení 15sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Funkční postižení je hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index, ověřeného dotazníku, který měří stupeň postižení spojeného s bolestí v dolní části zad. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí hodnoty a bezprostředně po dokončení 15sezení intervence (přibližně 5 týdnů)
Změna skóre kvality života (Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey, což je validovaný dotazník, který hodnotí kvalitu života související se zdravím v různých oblastech. Skóre se pohybuje od 0 do 100 v každé oblasti, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po něm.
Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15 sezení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit