Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A relaxációs gyakorlatok hatása a mozgásfélelemre, fájdalomra és életminőségre lumbális porckorongsérvben szenvedő betegeknél

2026. február 12. frissítette: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a kineziofóbiára, a fájdalomra és az életminőségre lumbális discus hernia betegeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a progresszív relaxációs gyakorlatok képesek-e csökkenteni a mozgásfélelmet, a fájdalmat és javítani az életminőséget lumbális discus herniaval küzdő betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy kontrollcsoportba osztják, amely standard ellátást kap, vagy egy intervenciós csoportba, amely felügyelt relaxációs gyakorlatokat végez a standard ellátás mellett. A gyakorlatprogram heti háromszor zajlik, összesen 15 alkalommal. Az eredményeket az intervenció előtt és után mérik, érvényesített skálák segítségével, amelyek a kineziofóbiát, a fájdalom intenzitását, a rokkantságot és az életminőséget értékelik. A cél annak meghatározása, hogy a relaxációs gyakorlatok hozzáadása további előnyöket jelent-e a lumbális discus herniaval küzdő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lumbális porckorongsérv egy gyakori mozgásszervi állapot, amely fájdalmat, funkcionális korlátozást és mozgástól való félelmet okozhat, ami negatívan befolyásolhatja a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget. Pszichológiai tényezők, mint például a kineziofóbia, hozzájárulhatnak a fogyatékossághoz, és zavarhatják a rehabilitációs eredményeket. A relaxációra épülő megközelítések nem invazív beavatkozások, amelyek segíthetnek csökkenteni az izomfeszültséget, a fájdalomérzetet és a mozgással kapcsolatos félelmet.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a progresszív relaxációs gyakorlatok hatásait vizsgálja lumbális porckorongsérvvel diagnosztizált betegekben. A résztvevőket vagy egy kontrollcsoportba osztják be, amely szokásos ellátást kap, vagy egy intervenciós csoportba, amely a szokásos ellátás mellett progresszív relaxációs gyakorlatokat is végez. A gyakorlati üléseket felügyelik, és egy strukturált kezelési időszak alatt végzik. Az eredménymérő eszközök érvényesített értékelő eszközökkel vizsgálják a mozgástól való félelem, a fájdalom súlyossága, a funkcionális fogyatékosság és az életminőség változásait. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a progresszív relaxációs gyakorlatok további klinikai előnyt nyújtanak-e a szokásos ellátáson túl ebben a betegpopulációban. Kerüli az ismétlődő adatok megismétlését (dátumok, számok, helyszínek nevei stb.), professzionális és regisztrációs szempontból megfelelő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Lumbális discushernia diagnózis klinikai értékeléssel és képalkotó vizsgálatokkal megerősítve
  • Duzzadó vagy előreugró lumbális discushernia jelenléte
  • Képesség a gyakorlati órákon való részvételre
  • Hajlandóság a részvételre és tájékoztatott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Lumbális gerinccel kapcsolatos műtét előzménye
  • Reumatológiai betegség jelenléte
  • Neurológiai, ortopédiai vagy szisztémás állapotok, amelyek zavarhatják a részvételt vagy az értékelést
  • Gerincimplantátumok vagy fém eszközök jelenléte
  • Bármilyen orvosi állapot, amely biztonságos gyakorlaton való részvételt akadályozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy térjenek vissza mindennapi tevékenységeikhez.
Aktív összehasonlító: progresszív relaxációs gyakorlatok csoportja
  • A gyakorlatokat egy fizioterapeuta felügyelete mellett végezték, Dr. Jonathon Smith által kifejlesztett program és szóbeli utasítások segítségével.
  • A pácienseket arra kérték, hogy kényelmes ruhát viseljenek és vegyék le cipőjüket az ülés alatt.
  • A gyakorlat előtt megtanították a pácienseket, hogy mélyen lélegezzenek az orron keresztül, és az ajkakat úgy pozícionálva végezzék el a kifejezést, mintha „U” hangot adnának ki.

  • A gyakorlatokat minden üléshez három szettben végezték a csípő, has, derék, hát, mell, váll és nyak izomcsoportjaira, az alábbiak szerint

    1. A résztvevő mély levegőt vesz, ahogyan azt korábban megtanították.
    2. A résztvevő izomösszehúzást végez a mély belégéssel egyidejűleg.
    3. A résztvevő ezután befejezi az összehúzást, miközben kilégzik a szájon keresztül és ellazul.
Egyéb: progresszív relaxációs gyakorlat
  • A gyakorlatokat fizioterapeuta felügyelete mellett végezték, Dr. Jonathon Smith által kifejlesztett program és szóbeli utasítások alapján.
  • A betegeket arra kérték, hogy kényelmes ruhát viseljenek és vegyék le cipőjüket az ülés alatt.
  • A gyakorlat előtt a betegeket megtanították mélyen lélegezni az orron keresztül, és az ajkakat úgy pozicionálva artikulálni, mintha "U" hangot adnának ki.

  • A gyakorlatokat minden üléshez három szettben végezték a csípő, has, derék, hát, mell, váll és nyaki izomcsoportokra, az alábbiak szerint

    1. A résztvevő mély levegőt vesz, ahogyan azt korábban tanították.
    2. A résztvevő izomösszehúzást végez a mély belégéssel egyidejűleg.
    3. A résztvevő ezután befejezi az összehúzást, miközben kilélegzik a száján keresztül és ellazul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kineziofóbia Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal és a 15 ütemes beavatkozás befejezése után azonnal (körülbelül 5 hét)
A Tampa Kineziofóbia Skála egy validált önkitöltős kérdőív, amelyet a fájdalommal vagy sérüléssel összefüggő mozgásfélelem felmérésére használnak. A pontszámok 17 és 68 között változnak, a magasabb pontszámok nagyobb mozgásfélelmet jeleznek. A változás az intervenció előtti és utáni pontszámok különbségeként kerül kiszámításra.
Alapvonal és a 15 ütemes beavatkozás befejezése után azonnal (körülbelül 5 hét)
Fájdalomintenzitás változása (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas beavatkozás befejezése után (kb. 5 hét)
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy validált mérőeszköz, amely egy 10 cm-es vonalból áll, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom). A résztvevők a fájdalmat nyugalomban és mozgás közben értékelik. A változást a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségeként számítják ki.
Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas beavatkozás befejezése után (kb. 5 hét)
Funkcionális fogyatékosság pontszámának változása (Oswestry Fogyatékosság Index)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas intervenció befejezése után (körülbelül 5 hét)
A funkcionális fogyatékosság az Oswestry Fogyatékosság Index segítségével értékelhető, amely egy validált kérdőív, és a derékfájáshoz kapcsolódó fogyatékosság mértékét méri. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek. A változás a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségeként számítható ki.
Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas intervenció befejezése után (körülbelül 5 hét)
Az életminőség pontszámának változása (Short Form-36 Egészségfelmérés)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas intervenció befejezése után
Az életminőséget a Short Form-36 Egészségfelmérés segítségével értékelik, amely egy validált kérdőív, és az egészséggel kapcsolatos életminőséget több területen értékeli. Az egyes területeken a pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotra utal. A változást a beavatkozás előtti és utáni pontszámok különbségeként számítják ki.
Alapvonal és közvetlenül a 15 alkalmas intervenció befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel