Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avslappningsövningar på rädsla för rörelse, smärta och livskvalitet hos patienter med lumbal diskbråck

12 februari 2026 uppdaterad av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekter av Progressiva Avslappningsövningar på Kinesiofobi, Smärta och Livskvalitet hos Patienter med Ländryggsdiskbråck: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Denna studie utvärderar om progressiva avslappningsövningar kan minska rörelserädsla, smärta och förbättra livskvaliteten hos patienter med ländryggsbråck. Deltagarna slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp som får standardvård eller en interventionsgrupp som utför handledda avslappningsövningar utöver standardvården. Träningsprogrammet genomförs tre gånger per vecka under 15 sessioner. Utfall mäts före och efter interventionen med validerade skattningsskalor som bedömer kinesiofobi, smärtintensitet, funktionshinder och livskvalitet. Målet är att fastställa om tillägg av avslappningsövningar ger ytterligare fördelar för patienter med ländryggsbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal diskbråck är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kan orsaka smärta, funktionsbegränsning och rörelserädsla, vilket kan påverka dagliga aktiviteter och livskvalitet negativt. Psykologiska faktorer som kinesiofobi kan bidra till funktionshinder och kan störa rehabiliteringsresultat. Avslappningsbaserade tillvägagångssätt är icke-invasiva interventioner som kan hjälpa till att minska muskelspänning, smärtupplevelse och rörelserelaterad rädsla.

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av progressiva avslappningsövningar hos patienter diagnosticerade med lumbalt diskbråck. Deltagarna tilldelas antingen en kontrollgrupp som får standardvård eller en interventionsgrupp som får progressiva avslappningsövningar utöver standardvård. Övningstillfällena övervakas och genomförs under en strukturerad behandlingsperiod. Utfallsmått bedömer förändringar i rörelserädsla, smärtgrad, funktionellt handikapp och livskvalitet med validerade bedömningsverktyg. Studien syftar till att fastställa om progressiva avslappningsövningar ger ytterligare klinisk fördel utöver standardvård för denna patientgrupp. Undviker att upprepa data som anges på annat håll (datum, siffror, platsnamn, etc.) är professionell och registerlämplig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Diagnos av lumbal diskbråck bekräftad av klinisk utvärdering och bildgivande fynd
  • Närvaro av utbuktande eller framskjutande lumbal diskbråck
  • Förmåga att delta i träningssessioner
  • Vilja att delta och lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Historik av lumbal ryggkirurgi
  • Närvaro av reumatologisk sjukdom
  • Neurologiska, ortopediska eller systemiska tillstånd som kan störa deltagande eller bedömning
  • Närvaro av ryggimplantat eller metallinstrumentering
  • Något medicinskt tillstånd som förhindrar säkert deltagande i träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Patienterna i kontrollgruppen ombads återgå till sina vanliga aktiviteter.
Aktiv komparator: progressiv avslappningsövningsgrupp
  • Övningarna utfördes under överinseende av en sjukgymnast genom att använda ett program utvecklat av Dr. Jonathon Smith och verbala instruktioner.
  • Patienterna ombads bära bekväma kläder och ta av sig skorna under sessionen.
  • Innan övningen lärdes patienterna att andas djupt genom näsan och utföra uttryck genom att placera läpparna som om de skulle göra ett "U"-ljud.

  • Övningarna utfördes i tre set per session för höft-, buk-, midje-, rygg-, bröst-, axel- och nackmuskelgrupperna, enligt beskrivningen nedan

    1. Deltagaren tar ett djupt andetag som tidigare lärt ut.
    2. Deltagaren utför muskelkontraktion tillsammans med djup inspiration.
    3. Deltagaren avslutar sedan kontraktionen medan de andas ut genom munnen och slappnar av.
Övrig: progressiv avslappningsövning
  • Övningarna utfördes under överinseende av en sjukgymnast med hjälp av ett program utvecklat av Dr. Jonathon Smith och verbala instruktioner.
  • Patienterna ombads bära bekväma kläder och ta av sig skorna under sessionen.
  • Innan övningen lärde man patienterna att andas djupt genom näsan och utföra ansiktsuttryck genom att forma läpparna som för att göra ett "U"-ljud.

  • Övningarna utfördes i tre set per session för höft-, buk-, midje-, rygg-, bröst-, axel- och nackmuskelgrupperna, enligt beskrivningen nedan

    1. Deltagaren tar ett djupt andetag som tidigare lärt ut.
    2. Deltagaren utför muskelkontraktion tillsammans med djup inandning.
    3. Deltagaren avslutar sedan kontraktionen medan de andas ut genom munnen och slappnar av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinesiofobi-poäng
Tidsram: Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 15-sessioners interventionen (ungefär 5 veckor)
Tampa Scale for Kinesiophobia är ett validerat självskattningsformulär som används för att bedöma rädsla för rörelse i samband med smärta eller skada. Poängen sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse. Förändring beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 15-sessioners interventionen (ungefär 5 veckor)
Förändring i smärtintensitet (visuell analog skala)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter genomförandet av 15-sessioners interventionen (ungefär 5 veckor)
Smärtintensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), ett validerat mått som består av en 10 cm lång linje från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Deltagarna bedömer sin smärta i vila och under rörelse. Förändringen beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
Baseline och omedelbart efter genomförandet av 15-sessioners interventionen (ungefär 5 veckor)
Förändring i funktionsnedsättningspoäng (Oswestry Disability Index)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutad 15-sessioners intervention (cirka 5 veckor)
Funktionell funktionsnedsättning bedöms med hjälp av Oswestry Disability Index, ett validerat frågeformulär som mäter graden av funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Förändringen beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
Baseline och omedelbart efter avslutad 15-sessioners intervention (cirka 5 veckor)
Förändring i livskvalitetspoäng (Short Form-36 Health Survey)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutad 15-sessioners intervention
Livskvalitet bedöms med hjälp av Short Form-36 Health Survey, ett validerat formulär som utvärderar hälsorelaterad livskvalitet över flera områden. Poängen sträcker sig från 0 till 100 för varje område, där högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. Förändringen beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
Baseline och omedelbart efter avslutad 15-sessioners intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Huvudutredare: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera