Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на расслабление на страх перед движением, боль и качество жизни у пациентов с грыжей межпозвонкового диска поясничного отдела

12 февраля 2026 г. обновлено: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Влияние прогрессивных релаксационных упражнений на кинезиофобию, боль и качество жизни у пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование оценивает, могут ли прогрессивные упражнения на релаксацию снизить страх перед движением, боль и улучшить качество жизни у пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела.
Участники случайным образом распределяются либо в контрольную группу, получающую стандартное лечение, либо в группу вмешательства, выполняющую контролируемые упражнения на релаксацию в дополнение к стандартному лечению.
Программа упражнений проводится три раза в неделю в течение 15 сеансов.
Результаты измеряются до и после вмешательства с использованием валидированных шкал для оценки кинезиофобии, интенсивности боли, нетрудоспособности и качества жизни.
Цель состоит в том, чтобы определить, обеспечивают ли упражнения на релаксацию дополнительные преимущества для пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грыжа поясничного межпозвонкового диска — это распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может вызывать боль, функциональные ограничения и страх перед движением, что негативно влияет на повседневную деятельность и качество жизни. Психологические факторы, такие как кинезиофобия, могут способствовать инвалидизации и мешать результатам реабилитации. Релаксационные подходы представляют собой неинвазивные вмешательства, которые могут помочь уменьшить мышечное напряжение, восприятие боли и страх, связанный с движением.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучаются эффекты упражнений прогрессивной релаксации у пациентов с диагнозом грыжи поясничного межпозвонкового диска. Участники распределены либо в контрольную группу, получающую стандартное лечение, либо в интервенционную группу, получающую упражнения прогрессивной релаксации в дополнение к стандартному лечению. Сеансы упражнений проводятся под наблюдением в течение структурированного периода лечения. Оценочные показатели измеряют изменения страха перед движением, интенсивности боли, функциональной инвалидности и качества жизни с использованием валидированных инструментов оценки. Цель исследования — определить, обеспечивают ли упражнения прогрессивной релаксации дополнительную клиническую пользу помимо стандартного лечения для данной группы пациентов. Избегает повторения данных, введённых в других местах (даты, числа, названия центров и т.д.), является профессиональным и соответствующим реестру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Диагноз грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела, подтвержденный клинической оценкой и результатами визуализации
  • Наличие выпячивания или протрузии грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела
  • Способность участвовать в занятиях физическими упражнениями
  • Готовность участвовать и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • История хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника
  • Наличие ревматологического заболевания
  • Неврологические, ортопедические или системные состояния, которые могут препятствовать участию или оценке
  • Наличие спинальных имплантатов или металлических конструкций
  • Любое медицинское состояние, препятствующее безопасному участию в физических упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Пациентам в контрольной группе было предложено вернуться к своим обычным занятиям.
Активный компаратор: группа упражнений прогрессивной мышечной релаксации
  • Упражнения выполнялись под наблюдением физиотерапевта с использованием программы, разработанной доктором Джонатоном Смитом, и вербальных инструкций.
  • Пациентов просили надевать удобную одежду и снимать обувь во время сеанса.
  • Перед упражнением пациентов учили глубоко дышать через нос и выполнять артикуляцию, располагая губы так, как будто произносят звук «У».

  • Упражнения выполнялись в трёх подходах за каждый сеанс для мышечных групп бёдер, живота, талии, спины, груди, плеч и шеи, как описано ниже

    1. Участник делает глубокий вдох, как было обучено ранее.
    2. Участник выполняет мышечное сокращение вместе с глубоким вдохом.
    3. Затем участник заканчивает сокращение, выдыхая через рот и расслабляясь.
Другой: упражнение прогрессивной мышечной релаксации
  • Упражнения выполнялись под наблюдением физиотерапевта с использованием программы, разработанной доктором Джонатоном Смитом, и устных инструкций.
  • Пациентов просили надеть удобную одежду и снять обувь во время сеанса.
  • Перед упражнением пациентов учили глубоко дышать через нос и выполнять выражение, располагая губы так, как будто произносят звук «У».

  • Упражнения выполнялись в трех подходах за каждый сеанс для групп мышц бедра, живота, талии, спины, груди, плеч и шеи, как описано ниже

    1. Участник делает глубокий вдох, как было обучено ранее.
    2. Участник выполняет сокращение мышц вместе с глубоким вдохом.
    3. Затем участник завершает сокращение, выдыхая через рот и расслабляясь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Тампа шкала кинезиофобии — это валидированный опросник для самоотчета, используемый для оценки страха перед движением, связанного с болью или травмой. Баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед движением. Изменение рассчитывается как разница между баллами до вмешательства и после вмешательства.
Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение интенсивности боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — валидированного инструмента, представляющего собой 10-сантиметровую линию с градацией от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Участники оценивают свою боль в состоянии покоя и при движении. Изменение рассчитывается как разница между показателями до и после вмешательства.
Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение показателя функциональной нетрудоспособности (Индекс нетрудоспособности Освестри)
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Функциональная нетрудоспособность оценивается с помощью индекса нетрудоспособности Освестри, валидированного опросника, измеряющего степень нетрудоспособности, связанной с болью в пояснице. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую нетрудоспособность. Изменение рассчитывается как разница между баллами до вмешательства и после вмешательства.
На исходном уровне и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства (примерно 5 недель)
Изменение показателя качества жизни (опросник Short Form-36 Health Survey)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью опросника Short Form-36 Health Survey, валидированного вопросника, который оценивает связанное со здоровьем качество жизни по нескольким доменам. Баллы по каждому домену варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья. Изменение рассчитывается как разница между баллами до вмешательства и после вмешательства.
Исходный уровень и сразу после завершения 15-сеансового вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Главный следователь: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться