Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af afslapningsøvelser på bevægelsesfrygt, smerter og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps

12. februar 2026 opdateret af: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekter af Progressive Afslapningsøvelser på Kinesiofobi, Smerte og Livskvalitet hos Patienter med Lumbal Diskusprolaps: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer, om progressive afslapningsøvelser kan reducere bevægelsesfrygt, smerter og forbedre livskvaliteten hos patienter med lumbal diskusprolaps. Deltagerne tilfældigt tildeles enten en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling, eller en interventionsgruppe, der udfører vejledte afslapningsøvelser udover standardbehandling. Øvelsesprogrammet udføres tre gange om ugen i 15 sessioner. Resultaterne måles før og efter interventionen ved hjælp af validerede skalaer, der vurderer kinesiofobi, smerteintensitet, funktionsnedsættelse og livskvalitet. Målet er at afgøre, om tilføjelse af afslapningsøvelser giver yderligere fordele for patienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusprolaps er en almindelig muskuloskeletal tilstand, der kan forårsage smerter, funktionelle begrænsninger og bevægelsesfrygt, hvilket kan påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet negativt. Psykologiske faktorer som kinesiofobi kan bidrage til funktionsnedsættelse og kan forstyrre rehabiliteringsresultater. Afspændingsbaserede tilgange er ikke-invasive interventioner, der kan hjælpe med at reducere muskelspændinger, smertetilskrivning og bevægelsesrelateret frygt.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekten af progressiv afspændingsøvelser hos patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps. Deltagerne tildeles enten en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling, eller en interventionsgruppe, der modtager progressive afspændingsøvelser ud over standardbehandling. Øvelsesessionerne er vejledte og leveres over en struktureret behandlingsperiode. Resultatmål vurderer ændringer i bevægelsesfrygt, smerteintensitet, funktionel funktionsnedsættelse og livskvalitet ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer. Studiet har til formål at afgøre, om progressive afspændingsøvelser giver yderligere klinisk fordel ud over standardbehandling for denne patientgruppe. undgår gentagelse af data indtastet andetsteds (datoer, numre, stednavne osv.) er professionelt og registerpassende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af lumbal diskusprolaps bekræftet ved klinisk evaluering og billeddiagnostiske fund
  • Tilstedeværelse af bule eller fremspringende lumbal diskusprolaps
  • Evne til at deltage i træningssessioner
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere lumbal rygradskirurgi
  • Tilstedeværelse af reumatologisk sygdom
  • Neurologiske, ortopædiske eller systemiske tilstande, der kan forstyrre deltagelse eller vurdering
  • Tilstedeværelse af spinale implantater eller metalinstrumenter
  • Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer sikkert deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Patienterne i kontrolgruppen blev bedt om at vende tilbage til deres rutinemæssige aktiviteter.
Aktiv komparator: progressiv afslapningsøvelse gruppe
  • Øvelserne blev udført under opsyn af en fysioterapeut ved hjælp af et program udviklet af dr. Jonathon Smith og verbale instruktioner.
  • Patienterne blev bedt om at have komfortable tøj på og tage deres sko af under sessionen.
  • Før øvelsen blev patienterne lært at trække vejret dybt gennem næsen og udføre udtryk ved at placere læberne som ved at lave et "U"-lyd.

  • Øvelserne blev udført i tre sæt pr. session for hofte-, mave-, talje-, ryg-, bryst-, skulder- og nakkemuskelgrupperne, som beskrevet nedenfor

    1. Deltageren trækker vejret dybt som tidligere lært.
    2. Deltageren udfører muskelkontraktion sammen med dyb indånding.
    3. Deltageren afslutter herefter kontraktionen mens de udånder gennem munden og slapper af.
Andet: progressiv afspændingsøvelse
  • Øvelserne blev udført under opsyn af en fysioterapeut ved hjælp af et program udviklet af Dr. Jonathon Smith og verbale instruktioner.
  • Patienterne blev bedt om at bære behagelige tøj og tage skoene af under sessionen.
  • Før øvelsen blev patienterne undervist i at trække vejret dybt gennem næsen og udføre udtryk ved at placere læberne som ved at lave en "U"-lyd.

  • Øvelserne blev udført i tre sæt pr. session for hofter, mave, talje, ryg, bryst, skuldre og nakke muskelgrupper, som beskrevet nedenfor

    1. Deltageren trækker vejret dybt som tidligere undervist.
    2. Deltageren udfører muskelkontraktion sammen med dyb indånding.
    3. Deltageren afslutter herefter kontraktionen mens de puster ud gennem munden og slapper af.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kinesiofobiscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de 15 interventionssessioner (cirka 5 uger)
Tampa Scale for Kinesiophobia er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere frygt for bevægelse i forbindelse med smerte eller skade. Resultaterne spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. Ændringen beregnes som forskellen mellem resultaterne før og efter interventionen.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de 15 interventionssessioner (cirka 5 uger)
Ændring i smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de 15-sessioners intervention (ca. 5 uger)
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en valideret metode, der består af en 10 cm linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Deltagerne vurderer deres smerte i hvile og under bevægelse. Ændringen beregnes som forskellen mellem resultaterne før og efter interventionen.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af de 15-sessioners intervention (ca. 5 uger)
Ændring i funktionel handicapscore (Oswestry Disability Index)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-session intervention (ca. 5 uger)
Funktionshandicap vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index, et valideret spørgeskema, der måler graden af handicap relateret til lænderygsmerter. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større handicap. Ændring beregnes som forskellen mellem præ-intervention og post-intervention scorer.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-session intervention (ca. 5 uger)
Ændring i Livskvalitetsscore (Short Form-36 Sundhedsundersøgelse)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-session intervention
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Short Form-36 Health Survey, et valideret spørgeskema, der evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af flere domæner. Scorerne spænder fra 0 til 100 for hvert domæne, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedstilstand. Ændring beregnes som forskellen mellem score før og efter interventionen.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 15-session intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med progressiv afspændingsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner