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Efectos de los ejercicios de relajación sobre el miedo al movimiento, el dolor y la calidad de vida en pacientes con hernia discal lumbar

12 de febrero de 2026 actualizado por: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Efectos de los Ejercicios de Relajación Progresiva sobre la Cinesiofobia, el Dolor y la Calidad de Vida en Pacientes con Hernia Discal Lumbar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio evalúa si los ejercicios de relajación progresiva pueden reducir el miedo al movimiento, el dolor y mejorar la calidad de vida en pacientes con hernia discal lumbar. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de control que recibe atención estándar o a un grupo de intervención que realiza ejercicios de relajación supervisados además de la atención estándar. El programa de ejercicios se lleva a cabo tres veces por semana durante 15 sesiones. Los resultados se miden antes y después de la intervención utilizando escalas validadas que evalúan la kinesiofobia, la intensidad del dolor, la discapacidad y la calidad de vida. El objetivo es determinar si añadir ejercicios de relajación proporciona beneficios adicionales para los pacientes con hernia discal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hernia discal lumbar es una afección musculoesquelética común que puede causar dolor, limitación funcional y miedo al movimiento, lo que puede afectar negativamente las actividades diarias y la calidad de vida. Los factores psicológicos como la kinesiofobia pueden contribuir a la discapacidad y pueden interferir con los resultados de la rehabilitación. Los enfoques basados en la relajación son intervenciones no invasivas que pueden ayudar a reducir la tensión muscular, la percepción del dolor y el miedo relacionado con el movimiento.

Este estudio controlado aleatorizado investiga los efectos de los ejercicios de relajación progresiva en pacientes diagnosticados con hernia discal lumbar. Los participantes se asignan a un grupo de control que recibe atención estándar o a un grupo de intervención que recibe ejercicios de relajación progresiva además de la atención estándar. Las sesiones de ejercicios están supervisadas y se imparten durante un período de tratamiento estructurado. Las medidas de resultado evalúan los cambios en el miedo al movimiento, la gravedad del dolor, la discapacidad funcional y la calidad de vida mediante herramientas de evaluación validadas. El estudio tiene como objetivo determinar si los ejercicios de relajación progresiva proporcionan un beneficio clínico adicional más allá de la atención estándar para esta población de pacientes. Evita repetir datos ingresados en otro lugar (fechas, números, nombres de sitios, etc.) es profesional y apropiado para el registro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de hernia discal lumbar confirmado mediante evaluación clínica y hallazgos de imagen
  • Presencia de hernia discal lumbar abultada o protruida
  • Capacidad para participar en sesiones de ejercicio
  • Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de columna lumbar
  • Presencia de enfermedad reumatológica
  • Enfermedades neurológicas, ortopédicas o sistémicas que puedan interferir con la participación o la evaluación
  • Presencia de implantes vertebrales o instrumentación metálica
  • Cualquier condición médica que impida una participación segura en el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se pidió a los pacientes del grupo de control que volvieran a sus actividades rutinarias.
Comparador activo: grupo de ejercicios de relajación progresiva
  • Los ejercicios se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta utilizando un programa desarrollado por el Dr. Jonathon Smith e instrucciones verbales.
  • Se pidió a los pacientes que usaran ropa cómoda y se quitaran los zapatos durante la sesión.
  • Antes del ejercicio, se enseñó a los pacientes a respirar profundamente por la nariz y realizar una expresión posicionando los labios como si hicieran el sonido de una "U".

  • Los ejercicios se realizaron en tres series por sesión para los grupos musculares de la cadera, abdominales, cintura, espalda, pecho, hombros y cuello, como se describe a continuación

    1. El participante toma una respiración profunda como se enseñó anteriormente.
    2. El participante realiza una contracción muscular junto con una inspiración profunda.
    3. El participante luego termina la contracción mientras exhala por la boca y se relaja.
Otro: ejercicio de relajación progresiva
  • Los ejercicios se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta utilizando un programa desarrollado por el Dr. Jonathon Smith e instrucciones verbales.
  • Se pidió a los pacientes que vistieran ropa cómoda y se quitaran los zapatos durante la sesión.
  • Antes del ejercicio, se enseñó a los pacientes a respirar profundamente por la nariz y realizar una expresión posicionando los labios como si hicieran el sonido de una "U".

  • Los ejercicios se realizaron en tres series por cada sesión para los grupos musculares de cadera, abdominales, cintura, espalda, pecho, hombros y cuello, como se describe a continuación

    1. El participante toma una respiración profunda como se enseñó previamente.
    2. El participante realiza una contracción muscular junto con una inspiración profunda.
    3. El participante luego termina la contracción mientras exhala por la boca y se relaja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de completar la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
La Escala de Tampa para la Cinesiofobia es un cuestionario de autoinforme validado utilizado para evaluar el miedo al movimiento relacionado con el dolor o la lesión. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento. El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
Línea base e inmediatamente después de completar la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la finalización de la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una medida validada que consiste en una línea de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Los participantes califican su dolor en reposo y durante el movimiento. El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones antes y después de la intervención.
Línea base e inmediatamente después de la finalización de la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la Puntuación de Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Línea basal e inmediatamente después de la finalización de la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
La discapacidad funcional se evalúa mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry, un cuestionario validado que mide el grado de discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
Línea basal e inmediatamente después de la finalización de la intervención de 15 sesiones (aproximadamente 5 semanas)
Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida (Cuestionario de Salud SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención de 15 sesiones
La calidad de vida se evalúa mediante el Cuestionario de Salud SF-36, un instrumento validado que mide la calidad de vida relacionada con la salud en múltiples dominios. Las puntuaciones van de 0 a 100 para cada dominio, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud. El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
Línea de base e inmediatamente después de completar la intervención de 15 sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Investigador principal: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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