Rentoutusharjoitusten vaikutukset liikkeenpelkoon, kipuun ja elämänlaatuun selkärangan välilevyn pullistuman potilailla
Progressiivisten Rentoutusharjoitteiden Vaikutukset Kinesiofobiaan, Kipuun ja Elämänlaatuun Lannerangan Välilevytyräpotilailla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan välilevyn pullistuma on yleinen liikuntaelinten tila, joka voi aiheuttaa kipua, toiminnallisia rajoituksia ja liikkeen pelkoa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Psykologiset tekijät, kuten kinesiofobia, voivat edistää vammaisuutta ja häiritä kuntoutustuloksia. Rentoutumiseen perustuvat lähestymistavat ovat leikkaamattomia hoitomuotoja, jotka voivat auttaa vähentämään lihasjännitystä, kivun havaitsemista ja liikkeeseen liittyvää pelkoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia lannerangan välilevyn pullistumaan sairastuneilla potilailla. Osallistujat jaetaan joko kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon, tai interventioryhmään, joka saa progressiivisia rentoutusharjoituksia standardihoidon lisäksi. Harjoitusistuntoja valvotaan ja ne toteutetaan strukturoidun hoidonjakson aikana. Tuloksen mittarit arvioivat muutoksia liikkeen pelossa, kivun vakavuudessa, toiminnallisessa vammaisuudessa ja elämänlaadussa käyttäen validoituja arviointityökaluja. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tarjoavatko progressiiviset rentoutusharjoitukset lisäkliinistä hyötyä tämän potilasväestön standardihoidon lisäksi. Välttää toistamasta muualla syötettyjä tietoja (päivämääriä, numeroita, paikkakuntien nimiä jne.) on ammattimainen ja rekisteriin sopiva
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Lannerangan välilevyn pullistuman diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisellä arvioinnilla ja kuvantamislöydöksillä
- Pullistuvan tai ulkonevan lannerangan välilevyn pullistuman läsnäolo
- Kyky osallistua harjoitusistuntoihin
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Reumasairauden läsnäolo
- Neurologiset, ortopediset tai systemaattiset sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista tai arviointia
- Selkärangan implanttien tai metallisten laitteiden läsnäolo
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita kontrolliryhmässä pyydettiin palaamaan rutiinitehtäviinsä.
|
|
|
Active Comparator: progressiivisen rentoutumisen harjoitusryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobiaskoorin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 5 viikon kuluttua)
|
Tampa-kinefobiamittari on validoitu itsearviointilomake, jota käytetään liikkeen pelon arviointiin kivun tai vamman yhteydessä.
Pistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pistemäärien välillä.
|
Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 5 viikon kuluttua)
|
|
Kipuvoimakkuuden muutos (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS), joka on validoitu mittari, joka koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat arvioivat kipuaan lepotilassa ja liikkeen aikana.
Muutosta lasketaan erotuksena toimenpiteen edeltävien ja jälkeisten pistemäärien välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Toimintakyvyn vajaakuntoisuuspisteiden muutos (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi 15 istunnon intervention päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
Toiminnallista vammautumista arvioidaan käyttämällä Oswestry Disability Index -kyselylomaketta, joka on validoitu mittari alaselän kipuun liittyvän vammautumisen asteen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
Muutos lasketaan erotuksena ennalta annettujen ja jälkikäteen annettujen pisteiden välillä.
|
Alkutila ja välittömästi 15 istunnon intervention päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos (Short Form-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä
|
Elämänlaatu arvioidaan Short Form-36 Health Survey -kyselyllä, joka on validoitu kyselylomake, ja se arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua useilla eri alueilla.
Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .