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Auswirkungen von Entspannungsübungen auf Bewegungsscheu, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall

12. Februar 2026 aktualisiert von: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekte progressiver Entspannungsübungen auf Kinesiophobie, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht, ob progressive Entspannungsübungen die Angst vor Bewegung, Schmerzen reduzieren und die Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall verbessern können. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Kontrollgruppe, die Standardbehandlung erhält, oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die zusätzlich zur Standardbehandlung überwachte Entspannungsübungen durchführt. Das Übungsprogramm wird dreimal pro Woche für 15 Sitzungen durchgeführt. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mit validierten Skalen gemessen, die Kinesiophobie, Schmerzintensität, Behinderung und Lebensqualität bewerten. Das Ziel ist festzustellen, ob das Hinzufügen von Entspannungsübungen zusätzliche Vorteile für Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lumbale Bandscheibenvorfall ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die Schmerzen, funktionelle Einschränkungen und Bewegungsscheu verursachen kann, was sich negativ auf tägliche Aktivitäten und Lebensqualität auswirken kann. Psychologische Faktoren wie Kinesiophobie können zu Behinderungen beitragen und die Rehabilitation beeinträchtigen. Entspannungsbasierte Ansätze sind nicht-invasive Interventionen, die helfen können, Muskelverspannungen, Schmerzwahrnehmung und bewegungsbezogene Ängste zu reduzieren.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen bei Patienten mit diagnostiziertem lumbalem Bandscheibenvorfall. Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe mit Standardversorgung oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die zusätzlich zur Standardversorgung progressive Entspannungsübungen erhält. Die Übungssitzungen werden über einen strukturierten Behandlungszeitraum supervidiert durchgeführt. Ergebnisparameter bewerten Veränderungen bei Bewegungsscheu, Schmerzintensität, funktioneller Beeinträchtigung und Lebensqualität mittels validierter Bewertungsinstrumente. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob progressive Entspannungsübungen zusätzlichen klinischen Nutzen über die Standardversorgung hinaus für diese Patientengruppe bieten. vermeidet Wiederholung von anderswo eingegebenen Daten (Daten, Zahlen, Standortnamen usw.) ist professionell und registergerecht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung, bestätigt durch klinische Untersuchung und bildgebende Befunde
  • Vorhandensein einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung oder -vorfall
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Bewegungssitzungen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer lumbalen Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorhandensein einer rheumatologischen Erkrankung
  • Neurologische, orthopädische oder systemische Erkrankungen, die die Teilnahme oder Beurteilung beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein von Wirbelsäulenimplantaten oder Metallinstrumentierung
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme an Bewegung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe wurden gebeten, zu ihren üblichen Aktivitäten zurückzukehren.
Aktiver Komparator: Progressives Entspannungstraining-Gruppe
  • Die Übungen wurden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mit einem von Dr. Jonathon Smith entwickelten Programm und mündlichen Anweisungen durchgeführt.
  • Die Patienten wurden gebeten, während der Sitzung bequeme Kleidung zu tragen und ihre Schuhe auszuziehen.
  • Vor der Übung wurde den Patienten beigebracht, tief durch die Nase zu atmen und eine Ausdrucksbewegung durchzuführen, indem sie die Lippen so positionierten, als würden sie ein „U“ aussprechen.

  • Die Übungen wurden in drei Sätzen pro Sitzung für die Hüft-, Bauch-, Taille-, Rücken-, Brust-, Schulter- und Nackenmuskelgruppen durchgeführt, wie unten beschrieben

    1. Der Teilnehmer atmet tief ein, wie zuvor gelehrt.
    2. Der Teilnehmer führt eine Muskelkontraktion zusammen mit der tiefen Einatmung durch.
    3. Der Teilnehmer beendet dann die Kontraktion, während er durch den Mund ausatmet und sich entspannt.
Sonstiges: progressive Entspannungsübung
  • Die Übungen wurden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten mithilfe eines von Dr. Jonathon Smith entwickelten Programms und mündlichen Anweisungen durchgeführt.
  • Die Patienten wurden gebeten, während der Sitzung bequeme Kleidung zu tragen und ihre Schuhe auszuziehen.
  • Vor der Übung wurden die Patienten angewiesen, tief durch die Nase zu atmen und eine Ausdrucksbewegung durchzuführen, indem sie die Lippen so positionierten, als würden sie ein "U" formen.

  • Die Übungen wurden in drei Sätzen pro Sitzung für die Hüft-, Bauch-, Taillen-, Rücken-, Brust-, Schulter- und Nackenmuskelgruppen durchgeführt, wie unten beschrieben

    1. Der Teilnehmer atmet tief ein, wie zuvor gelehrt.
    2. Der Teilnehmer führt eine Muskelkontraktion zusammen mit tiefer Einatmung durch.
    3. Der Teilnehmer beendet dann die Kontraktion, während er durch den Mund ausatmet und sich entspannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kinesiophobie-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention (ca. 5 Wochen)
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der zur Bewertung der Angst vor Bewegung im Zusammenhang mit Schmerzen oder Verletzungen verwendet wird. Die Punktzahl reicht von 17 bis 68, wobei höhere Punktzahlen eine größere Angst vor Bewegung anzeigen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Punktzahlen vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention (ca. 5 Wochen)
Veränderung der Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention (etwa 5 Wochen)
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einem validierten Messinstrument, das aus einer 10 cm langen Linie besteht, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht.
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen in Ruhe und während der Bewegung.
Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention (etwa 5 Wochen)
Änderung des funktionellen Behinderungswerts (Oswestry Disability Index)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 15-Sitzungs-Intervention (ca. 5 Wochen)
Die funktionelle Behinderung wird mithilfe des Oswestry Disability Index bewertet, eines validierten Fragebogens, der den Grad der Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen misst. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 15-Sitzungs-Intervention (ca. 5 Wochen)
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores (Short Form-36 Gesundheitsfragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention
Die Lebensqualität wird mit dem Short Form-36 Health Survey bewertet, einem validierten Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität in mehreren Bereichen erfasst. Die Werte liegen für jeden Bereich zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 15-sitzigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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