- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419958
요추 추간판 탈출증 환자의 운동 공포, 통증 및 삶의 질에 대한 이완 운동의 효과
요추 추간판 탈출증 환자의 운동 공포증, 통증 및 삶의 질에 대한 점진적 이완 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
요추 디스크 탈출증은 통증, 기능적 제한 및 움직임에 대한 공포를 유발할 수 있는 일반적인 근골격계 질환으로, 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 운동 공포증과 같은 심리적 요인은 장애에 기여할 수 있으며 재활 결과에 방해가 될 수 있습니다. 이완 기반 접근법은 비침습적 중재로 근육 긴장, 통증 인식 및 움직임 관련 공포를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구는 요추 디스크 탈출증으로 진단받은 환자에서 점진적 이완 운동의 효과를 조사합니다. 참가자는 표준 치료를 받는 대조군 또는 표준 치료에 추가로 점진적 이완 운동을 받는 중재군 중 하나에 할당됩니다. 운동 세션은 구조화된 치료 기간 동안 감독되어 제공됩니다. 결과 측정은 검증된 평가 도구를 사용하여 움직임에 대한 공포, 통증 심각도, 기능적 장애 및 삶의 질의 변화를 평가합니다. 이 연구는 점진적 이완 운동이 이 환자 집단을 위해 표준 치료를 넘어 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 다른 곳에 입력된 데이터(날짜, 숫자, 사이트 이름 등)를 반복하지 않으며 전문적이고 레지스트리에 적합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 4400
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 임상 평가 및 영상 검사 결과로 확인된 요추 추간판 탈출증 진단
- 돌출되거나 튀어나온 요추 추간판 탈출증의 존재
- 운동 세션에 참여할 수 있는 능력
- 참여 의사 및 사전 동의서 제공 의향
제외 기준:
- 요추 척추 수술 이력
- 류마티스 질환의 존재
- 참여 또는 평가에 방해가 될 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 전신적 상태
- 척추 임플란트 또는 금속 기구의 존재
- 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 일상 활동으로 돌아가도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 점진적 근육 이완 운동 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키네시오포비아 점수 변화
기간: 기준선 및 15회 세션 중재 완료 직후(약 5주)
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탬파 운동공포 척도는 통증이나 부상과 관련된 운동에 대한 두려움을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 높은 점수는 운동에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
변화는 중재 전과 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 15회 세션 중재 완료 직후(약 5주)
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통증 강도 변화 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 선으로 구성된 검증된 척도인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 휴식 시와 움직임 시의 통증을 평가합니다.
변화는 중재 전과 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
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기능 장애 점수 변화 (오스웨스트리 장애 지수)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
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기능적 장애는 허리 통증과 관련된 장애 정도를 측정하는 검증된 설문지인 Oswestry 장애 지수를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
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삶의 질 점수 변화 (Short Form-36 건강 설문조사)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후
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삶의 질은 건강 관련 삶의 질을 여러 영역에서 평가하는 검증된 설문지인 Short Form-36 건강 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 영역의 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수 사이의 차이로 계산됩니다.
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기준선 및 15회기 중재 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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