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요추 추간판 탈출증 환자의 운동 공포, 통증 및 삶의 질에 대한 이완 운동의 효과

2026년 2월 12일 업데이트: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

요추 추간판 탈출증 환자의 운동 공포증, 통증 및 삶의 질에 대한 점진적 이완 운동의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 진행성 이완 운동이 요추 추간판 탈출증 환자의 운동 공포증, 통증 감소 및 삶의 질 향상에 효과가 있는지 평가합니다. 참가자는 표준 치료를 받는 대조군과 표준 치료에 더해 감독 하에 이완 운동을 수행하는 중재군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 운동 프로그램은 주 3회, 총 15회 동안 진행됩니다. 중재 전후로 운동 공포증, 통증 강도, 장애, 삶의 질을 평가하는 검증된 척도를 사용하여 결과를 측정합니다. 목표는 이완 운동 추가가 요추 추간판 탈출증 환자에게 추가적인 이점을 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요추 디스크 탈출증은 통증, 기능적 제한 및 움직임에 대한 공포를 유발할 수 있는 일반적인 근골격계 질환으로, 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 운동 공포증과 같은 심리적 요인은 장애에 기여할 수 있으며 재활 결과에 방해가 될 수 있습니다. 이완 기반 접근법은 비침습적 중재로 근육 긴장, 통증 인식 및 움직임 관련 공포를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 무작위 대조 연구는 요추 디스크 탈출증으로 진단받은 환자에서 점진적 이완 운동의 효과를 조사합니다. 참가자는 표준 치료를 받는 대조군 또는 표준 치료에 추가로 점진적 이완 운동을 받는 중재군 중 하나에 할당됩니다. 운동 세션은 구조화된 치료 기간 동안 감독되어 제공됩니다. 결과 측정은 검증된 평가 도구를 사용하여 움직임에 대한 공포, 통증 심각도, 기능적 장애 및 삶의 질의 변화를 평가합니다. 이 연구는 점진적 이완 운동이 이 환자 집단을 위해 표준 치료를 넘어 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 다른 곳에 입력된 데이터(날짜, 숫자, 사이트 이름 등)를 반복하지 않으며 전문적이고 레지스트리에 적합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 임상 평가 및 영상 검사 결과로 확인된 요추 추간판 탈출증 진단
  • 돌출되거나 튀어나온 요추 추간판 탈출증의 존재
  • 운동 세션에 참여할 수 있는 능력
  • 참여 의사 및 사전 동의서 제공 의향

제외 기준:

  • 요추 척추 수술 이력
  • 류마티스 질환의 존재
  • 참여 또는 평가에 방해가 될 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 전신적 상태
  • 척추 임플란트 또는 금속 기구의 존재
  • 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 일상 활동으로 돌아가도록 요청받았습니다.
활성 비교기: 점진적 근육 이완 운동 그룹
  • 운동은 Jonathan Smith 박사가 개발한 프로그램과 구두 지시에 따라 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
  • 환자들은 세션 중 편안한 옷을 입고 신발을 벗도록 요청받았습니다.
  • 운동 전, 환자들은 코로 깊게 숨을 들이쉬고 "U" 소리를 낼 때처럼 입술을 위치시켜 표현을 수행하도록 교육받았습니다.
  • 운동은 아래에 설명된 대로 엉덩이, 복부, 허리, 등, 가슴, 어깨 및 목 근육군에 대해 각 세션당 세 세트로 수행되었습니다.

    1. 참가자는 이전에 배운 대로 깊게 숨을 들이쉽니다.
    2. 참가자는 깊은 흡기와 함께 근육 수축을 수행합니다.
    3. 참가자는 그런 다음 입으로 숨을 내쉬며 이완하면서 수축을 종료합니다.
  • 운동은 조너선 스미스 박사가 개발한 프로그램과 구두 지시를 사용하여 물리치료사의 감독 하에 수행되었습니다.
  • 환자들은 세션 중 편안한 옷을 입고 신발을 벗도록 요청받았습니다.
  • 운동 전, 환자들은 코로 깊게 숨을 쉬고 "U" 소리를 낼 때처럼 입술을 위치시켜 표현을 수행하는 법을 배웠습니다.
  • 운동은 아래에 설명된 대로 엉덩이, 복부, 허리, 등, 가슴, 어깨 및 목 근육군에 대해 각 세션마다 세 세트로 수행되었습니다.

    1. 참가자는 이전에 배운 대로 깊게 숨을 들이마십니다.
    2. 참가자는 깊은 흡입과 함께 근육 수축을 수행합니다.
    3. 참가자는 그런 다음 입으로 숨을 내쉬고 이완하면서 수축을 마칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키네시오포비아 점수 변화
기간: 기준선 및 15회 세션 중재 완료 직후(약 5주)
탬파 운동공포 척도는 통증이나 부상과 관련된 운동에 대한 두려움을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 17점에서 68점까지이며, 높은 점수는 운동에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다. 변화는 중재 전과 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
기준선 및 15회 세션 중재 완료 직후(약 5주)
통증 강도 변화 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 선으로 구성된 검증된 척도인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 휴식 시와 움직임 시의 통증을 평가합니다. 변화는 중재 전과 중재 후 점수 간의 차이로 계산됩니다.
기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
기능 장애 점수 변화 (오스웨스트리 장애 지수)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
기능적 장애는 허리 통증과 관련된 장애 정도를 측정하는 검증된 설문지인 Oswestry 장애 지수를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다. 변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이로 계산됩니다.
기준선 및 15회기 중재 완료 직후(약 5주)
삶의 질 점수 변화 (Short Form-36 건강 설문조사)
기간: 기준선 및 15회기 중재 완료 직후
삶의 질은 건강 관련 삶의 질을 여러 영역에서 평가하는 검증된 설문지인 Short Form-36 건강 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 영역의 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. 변화는 중재 전 점수와 중재 후 점수 사이의 차이로 계산됩니다.
기준선 및 15회기 중재 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

진행적 이완 운동에 대한 임상 시험

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