Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych na strach przed ruchem, ból i jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Wpływ Ćwiczeń Progresywnej Relaksacji na Kinezyfobię, Ból i Jakość Życia u Pacjentów z Przepukliną Dysk Lędźwiowego: Randomizowane Badanie Kontrolowane

To badanie ocenia, czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne mogą zmniejszyć lęk przed ruchem, ból oraz poprawić jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub grupy interwencyjnej wykonującej nadzorowane ćwiczenia relaksacyjne oprócz standardowej opieki. Program ćwiczeń jest prowadzony trzy razy w tygodniu przez 15 sesji. Wyniki są mierzone przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych skal oceniających kinezyfobię, intensywność bólu, niepełnosprawność i jakość życia. Celem jest ustalenie, czy dodanie ćwiczeń relaksacyjnych zapewnia dodatkowe korzyści dla pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadnięcie dysku lędźwiowego jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które może powodować ból, ograniczenia funkcjonalne oraz lęk przed ruchem, co może negatywnie wpływać na codzienne czynności i jakość życia. Czynniki psychologiczne, takie jak kinezjofobia, mogą przyczyniać się do niepełnosprawności i zakłócać efekty rehabilitacji. Podejścia oparte na relaksacji są nieinwazyjnymi interwencjami, które mogą pomóc zmniejszyć napięcie mięśniowe, postrzeganie bólu oraz lęk związany z ruchem.

To randomizowane badanie kontrolowane bada efekty ćwiczeń progresywnej relaksacji u pacjentów z rozpoznanym wypadnięciem dysku lędźwiowego. Uczestnicy są przydzielani do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub grupy interwencyjnej otrzymującej ćwiczenia progresywnej relaksacji oprócz standardowej opieki. Sesje ćwiczeń są nadzorowane i realizowane w ramach ustrukturyzowanego okresu leczenia. Miary wyników oceniają zmiany w lęku przed ruchem, nasileniu bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny. Badanie ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia progresywnej relaksacji zapewniają dodatkowe korzyści kliniczne poza standardową opieką dla tej populacji pacjentów. unika powtarzania danych wprowadzonych w innym miejscu (daty, numery, nazwy placówek itp.) jest profesjonalne i odpowiednie dla rejestru

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego potwierdzone oceną kliniczną i wynikami badań obrazowych
  • Obecność przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego typu wypukłego lub wypadającego
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach ćwiczeń
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad dotyczący operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Obecność choroby reumatologicznej
  • Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub układowe, które mogą zakłócać uczestnictwo lub ocenę
  • Obecność implantów kręgosłupa lub metalowego instrumentarium
  • Jakikolwiek stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej zostali poproszeni o powrót do swoich rutynowych aktywności.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń relaksacji progresywnej
  • Ćwiczenia były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przy użyciu programu opracowanego przez dr. Jonathona Smitha i instrukcji werbalnych.
  • Pacjentów poproszono o założenie wygodnych ubrań i zdjęcie butów podczas sesji.
  • Przed ćwiczeniem pacjentów nauczono głębokiego oddychania przez nos i wykonywania ekspresji poprzez ułożenie warg jak przy wydawaniu dźwięku „U”.

  • Ćwiczenia były wykonywane w trzech seriach na każdą sesję dla grup mięśniowych bioder, brzucha, talii, pleców, klatki piersiowej, barków i szyi, jak opisano poniżej

    1. Uczestnik bierze głęboki wdech, jak nauczono wcześniej.
    2. Uczestnik wykonuje skurcz mięśni wraz z głębokim wdechem.
    3. Uczestnik kończy skurcz, wydychając powietrze przez usta i rozluźniając się.
Inny: ćwiczenie progresywnej relaksacji
  • Ćwiczenia były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przy użyciu programu opracowanego przez dr. Jonathona Smitha i instrukcji werbalnych.
  • Pacjentów poproszono o założenie wygodnych ubrań i zdjęcie butów podczas sesji.
  • Przed ćwiczeniem pacjentów nauczono głębokiego oddychania przez nos i wykonywania ekspresji poprzez ułożenie warg, jak przy wydawaniu dźwięku "U".

  • Ćwiczenia były wykonywane w trzech seriach na każdą sesję dla grup mięśni: bioder, brzucha, talii, pleców, klatki piersiowej, ramion i szyi, jak opisano poniżej

    1. Uczestnik bierze głęboki oddech, jak nauczono wcześniej.
    2. Uczestnik wykonuje skurcz mięśni wraz z głębokim wdechem.
    3. Uczestnik kończy skurcz, wydychając powietrze przez usta i rozluźniając się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Skala Tampa dla Kinezjofobii to zwalidowany kwestionariusz samooceny stosowany do oceny lęku przed ruchem związanym z bólem lub urazem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana w natężeniu bólu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zweryfikowanego narzędzia pomiarowego składającego się z 10-centymetrowej linii, na której 0 oznacza brak bólu, a 10 – najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Uczestnicy oceniają swój ból w spoczynku i podczas ruchu. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana wyniku niepełnosprawności funkcjonalnej (Indeks Niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Niepełnosprawność funkcjonalna jest oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry, zwalidowanego kwestionariusza mierzącego stopień niepełnosprawności związanej z bólem dolnego odcinka kręgosłupa.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana w ocenie jakości życia (Skrócona Forma-36 Badania Zdrowia)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji
Jakość życia jest oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 Health Survey, zweryfikowanego narzędzia, które ocenia zdrowotną jakość życia w wielu obszarach. Wyniki w każdym obszarze mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia. Zmiana jest obliczana jako różnica między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Stan wyjściowy oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na ćwiczenie progresywnej relaksacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj