高压氧疗法治疗严重放射治疗并发症
2026年2月18日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
高压氧治疗辐射所致并发症
本研究评估高压氧治疗（HBOT）对既往接受放疗患者严重放射诱导并发症的安全性和有效性。
具有临床显著性晚期放射损伤的患者将在高压氧舱内接受HBOT治疗。
该研究旨在评估放射损伤的临床改善情况及总体治疗耐受性。
研究概览
详细说明
放疗可能导致严重的晚期并发症，如组织坏死、伤口愈合受损、放射性膀胱炎、放射性直肠炎以及其他慢性放射损伤。 这些状况可能显著降低生活质量，并且用标准疗法难以治疗。
高压氧治疗（HBOT）涉及在高压舱内增加大气压力下呼吸100%氧气。 这能增加组织氧合，支持血管生成，改善伤口愈合，并可能减轻与放射损伤相关的症状。
这项前瞻性介入研究将包括卢布尔雅那肿瘤研究所转诊接受HBOT的严重放射并发症患者。 参与者将根据机构方案接受一系列HBOT治疗。 临床结果将被记录和分析，以评估治疗效果和安全性。 数据将前瞻性收集并进行统计分析，以评估症状改善程度和与HBOT相关的不良事件发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18岁）
- 有放射治疗史
- 出现需要高压氧治疗的临床显著放射性并发症
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 高压氧治疗的禁忌症（例如：未经治疗的气胸）
- 严重合并症妨碍安全接受高压氧治疗
- 无法耐受高压氧舱治疗
- 撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高压氧疗法（HBOT）
接受高压氧治疗以治疗严重辐射引起的并发症并支持组织愈合的患者。
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根据机构规程，参与者将在高压氧舱中接受高压氧治疗，在增加的大气压力下呼吸100%氧气，以治疗严重的辐射诱导并发症并支持组织愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重辐射诱导组织损伤的减轻
大体时间：高压氧治疗完成后最长3个月内
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高压氧治疗后辐射诱发并发症的临床改善
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高压氧治疗完成后最长3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月19日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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