Terapia Iperbarica con Ossigeno per il Trattamento delle Complicanze Gravi Indotte da Radioterapia
Trattamento delle Complicanze Indotte dalle Radiazioni con Ossigenoterapia Iperbarica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia può causare gravi complicazioni tardive come necrosi tissutale, compromissione della guarigione delle ferite, cistite da radiazioni, proctite da radiazioni e altre lesioni croniche indotte dalle radiazioni. Queste condizioni possono ridurre significativamente la qualità della vita e possono essere difficili da trattare con terapie standard.
La terapia iperbarica con ossigeno (HBOT) consiste nel respirare ossigeno al 100% sotto pressione atmosferica aumentata in una camera iperbarica. Questo aumenta l'ossigenazione dei tessuti, favorisce l'angiogenesi, migliora la guarigione delle ferite e può ridurre i sintomi associati alle lesioni da radiazioni.
Questo studio interventistico prospettico includerà pazienti con gravi complicazioni indotte dalle radiazioni indirizzati per HBOT presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana. I partecipanti subiranno una serie di sedute di HBOT secondo il protocollo istituzionale. I risultati clinici saranno documentati e analizzati per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. I dati saranno raccolti prospetticamente e analizzati statisticamente per valutare il grado di miglioramento dei sintomi e il verificarsi di eventi avversi correlati all'HBOT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Storia di radioterapia
- Complicanze clinicamente significative indotte da radiazioni che richiedono ossigenoterapia iperbarica
- Capacità di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'ossigenoterapia iperbarica (es. pneumotorace non trattato)
- Comorbidità grave che impedisce un trattamento sicuro con HBOT
- Incapacità di tollerare le sedute nella camera iperbarica
- Ritiro del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia iperbarica con ossigeno (HBOT)
Pazienti sottoposti a terapia iperbarica con ossigeno per trattare gravi complicanze indotte da radiazioni e sostenere la guarigione dei tessuti.
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I partecipanti saranno sottoposti a sessioni di terapia iperbarica in una camera iperbarica, respirando ossigeno al 100% sotto pressione atmosferica aumentata, secondo il protocollo istituzionale, per trattare gravi complicazioni indotte dalle radiazioni e supportare la guarigione dei tessuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del grave danno tissutale indotto dalle radiazioni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento HBOT
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Miglioramento Clinico delle Complicanze Indotte da Radioterapia Dopo HBOT
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Fino a 3 mesi dopo il completamento del trattamento HBOT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (Altro identificatore: Institute of Oncology Ljubljana)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Terapia con Ossigeno Iperbarico (HBOT)
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Università degli Studi di FerraraUniversity Hospital of Ferrara; Arcispedale S. Anna, FerraraNon ancora reclutamentoInsufficienza respiratoria cronica | Malattia cardiaca, malattia polmonare | Insufficienza respiratoria acuta (ARF)