Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenterapi for behandling av alvorlige strålingsinduserte komplikasjoner

18. februar 2026 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana

Behandling av strålingsinduserte komplikasjoner med hyperbar oksygenterapi

Denne studien evaluerer sikkerheten og effektiviteten av hyperbar oksygenterapi (HBOT) for behandling av alvorlige strålingsinduserte komplikasjoner hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med stråleterapi. Pasienter med klinisk signifikante sene strålingsskader vil gjennomgå HBOT-økt i et hyperbarkammer. Studien har som mål å vurdere klinisk forbedring av strålingsskader og generell behandlingstoleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strålebehandling kan forårsake alvorlige senkomplikasjoner som vevsnekrose, svekket sårheling, strålecystitt, stråleproktitt og andre kroniske strålingsinduserte skader. Disse tilstandene kan redusere livskvaliteten betydelig og kan være vanskelige å behandle med standard terapi.

Hyperbar oksygenterapi (HBOT) innebærer å puste 100% oksygen under økt atmosfærisk trykk i en hyperbarkammer. Dette øker vevsoksygeneringen, støtter angiogenese, forbedrer sårhelingen og kan redusere symptomer knyttet til strålingsskade.

Denne prospektive intervensjonsstudien vil inkludere pasienter med alvorlige strålingsinduserte komplikasjoner henvist til HBOT ved Onkologisk institutt Ljubljana. Deltakerne vil gjennomgå en serie HBOT-økter i henhold til institusjonell protokoll. Kliniske resultater vil bli dokumentert og analysert for å evaluere behandlingseffektivitet og sikkerhet. Data vil bli samlet prospektivt og statistisk analysert for å vurdere graden av symptomforbedring og forekomsten av bivirkninger relatert til HBOT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Historie med strålebehandling
  • Klinisk signifikante strålingsinduserte komplikasjoner som krever hyperbar oksygenterapi
  • Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner mot hyperbar oksygenterapi (f.eks. ubehandlet pneumothorax)
  • Alvorlig komorbiditet som hindrer trygg HBOT-behandling
  • Manglende evne til å tolerere hyperbarkammersesjoner
  • Tilbaketrekking av samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling (HBOT)
Pasienter som mottar hyperbar oksygenterapi for å behandle alvorlige strålingsinduserte komplikasjoner og støtte vevshelbredelse.
Annen: Hyperbarisk oksygenterapi (HBOT)
Deltakerne vil gjennomgå hyperbar oksygenterapi-økter i en hyperbarkammer, der de puster 100 % oksygen under forhøyet atmosfærisk trykk, i henhold til institusjonell protokoll, for å behandle alvorlige strålingsinduserte komplikasjoner og støtte vevshelbredelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av alvorlig strålingsindusert vevsskade
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter fullført HBOT-behandling
Klinisk forbedring av strålingsinduserte komplikasjoner etter HBOT
Opptil 3 måneder etter fullført HBOT-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (Annen identifikator: Institute of Oncology Ljubljana)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere