Hyperbare Sauerstofftherapie zur Behandlung schwerer strahleninduzierter Komplikationen
Behandlung strahleninduzierter Komplikationen mit hyperbarer Sauerstofftherapie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Strahlentherapie kann schwere Spätkomplikationen wie Gewebsnekrose, beeinträchtigte Wundheilung, Strahlenzystitis, Strahlenproktitis und andere chronische strahleninduzierte Verletzungen verursachen. Diese Zustände können die Lebensqualität erheblich verringern und sind mit Standardtherapien oft schwer zu behandeln.
Die hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) beinhaltet das Einatmen von 100% Sauerstoff unter erhöhtem atmosphärischem Druck in einer hyperbaren Kammer. Dies erhöht die Gewebesauerstoffversorgung, unterstützt die Angiogenese, verbessert die Wundheilung und kann Symptome im Zusammenhang mit Strahlenverletzungen reduzieren.
Diese prospektive Interventionsstudie wird Patienten mit schweren strahleninduzierten Komplikationen einschließen, die am Onkologieinstitut Ljubljana zur HBOT überwiesen werden. Die Teilnehmer werden eine Reihe von HBOT-Sitzungen gemäß dem institutionellen Protokoll durchlaufen. Klinische Ergebnisse werden dokumentiert und analysiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu bewerten. Die Daten werden prospektiv gesammelt und statistisch ausgewertet, um das Ausmaß der Symptomverbesserung und das Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit HBOT zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
- Vorgeschichte von Strahlentherapie
- Klinisch signifikante strahleninduzierte Komplikationen, die hyperbare Sauerstofftherapie erfordern
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für hyperbare Sauerstofftherapie (z.B. unbehandelter Pneumothorax)
- Schwere Komorbidität, die eine sichere HBOT-Behandlung verhindert
- Unfähigkeit, Sitzungen in der hyperbaren Kammer zu tolerieren
- Rücknahme der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT)
Patienten, die hyperbare Sauerstofftherapie zur Behandlung schwerer strahleninduzierter Komplikationen und zur Unterstützung der Gewebeheilung erhalten.
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Die Teilnehmer erhalten Hyperbare-Sauerstoff-Therapie-Sitzungen in einer Überdruckkammer, atmen dabei unter erhöhtem atmosphärischem Druck 100 % Sauerstoff ein, gemäß dem institutionellen Protokoll, um schwere strahleninduzierte Komplikationen zu behandeln und die Gewebeheilung zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung schwerer strahleninduzierter Gewebeschäden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der HBOT-Behandlung
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Klinische Verbesserung strahleninduzierter Komplikationen nach HBOT
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Bis zu 3 Monate nach Abschluss der HBOT-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (Andere Kennung: Institute of Oncology Ljubljana)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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