Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar Iltterapi til Behandling af Alvorlige Stråleinducerede Komplikationer

18. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Behandling af strålingsinducerede komplikationer med hyperbar iltbehandling

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af hyperbar iltbehandling (HBOT) til behandling af alvorlige stråleinducerede komplikationer hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med stråleterapi. Patienter med klinisk signifikante sene stråleskader vil gennemgå HBOT-sessioner i en hyperbarkammer. Undersøgelsen har til formål at vurdere den kliniske forbedring af stråleskader og den overordnede behandlingstolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stråleterapi kan forårsage alvorlige sene komplikationer såsom vævsnekrose, nedsat sårheling, stråleinduceret cystitis, stråleinduceret proktitis og andre kroniske stråleinducerede skader. Disse tilstande kan betydeligt reducere livskvaliteten og kan være vanskelige at behandle med standardterapier.

Hyperbar oxygenbehandling (HBOT) involverer indånding af 100% ilt under forhøjet atmosfæretryk i en hyperbarkammer. Dette øger vævets iltning, understøtter angiogenese, forbedrer sårheling og kan reducere symptomer forbundet med stråleskader.

Denne prospektive interventionsstudie vil inkludere patienter med alvorlige stråleinducerede komplikationer henvist til HBOT ved Onkologisk Institut Ljubljana. Deltagerne vil gennemgå en række HBOT-sessioner i henhold til institutionel protokol. Kliniske resultater vil blive dokumenteret og analyseret for at evaluere behandlingseffektivitet og sikkerhed. Data vil blive indsamlet prospektivt og statistisk analyseret for at vurdere graden af symptombedring og forekomsten af bivirkninger relateret til HBOT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Historie med stråleterapi
  • Klinisk signifikante stråleinducerede komplikationer, der kræver hyperbar iltbehandling
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod hyperbar iltbehandling (f.eks. ubehandlet pneumothorax)
  • Svær komorbiditet, der forhindrer sikker HBOT-behandling
  • Uvilje eller manglende evne til at tolerere hyperbarkammer-sessioner
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbarisk Iltbehandling (HBOT)
Patienter, der modtager hyperbar iltbehandling for at behandle alvorlige strålingsinducerede komplikationer og støtte vævshelingen.
Andet: Hyperbariskiltterapi (HBOT)
Deltagerne vil gennemgå sessioner med hyperbarilt ilt i en hyperbarkammer, hvor de indånder 100% ilt under forhøjet atmosfærisk tryk i henhold til institutionel protokol, for at behandle svære strålingsinducerede komplikationer og understøtte vævshelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af alvorlig strålingsinduceret vævsskade
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afslutning af HBOT-behandling
Klinisk forbedring af strålingsinducerede komplikationer efter HBOT
Op til 3 måneder efter afslutning af HBOT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (Anden identifikator: Institute of Oncology Ljubljana)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsnekrose

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Rad Predictors for WON
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner