Terapia com Oxigénio Hiperbárico para Tratamento de Complicações Graves Induzidas por Radiação
Tratamento de Complicações Induzidas por Radiação com Terapia de Oxigénio Hiperbárico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioterapia pode causar complicações tardias graves, como necrose dos tecidos, cicatrização comprometida das feridas, cistite por radiação, proctite por radiação e outras lesões crónicas induzidas por radiação. Estas condições podem reduzir significativamente a qualidade de vida e podem ser difíceis de tratar com terapias padrão.
A terapia com oxigénio hiperbárico (HBOT) envolve respirar oxigénio a 100% sob pressão atmosférica aumentada numa câmara hiperbárica. Isto aumenta a oxigenação dos tecidos, suporta a angiogénese, melhora a cicatrização das feridas e pode reduzir os sintomas associados à lesão por radiação.
Este estudo intervencionista prospetivo incluirá doentes com complicações graves induzidas por radiação encaminhados para HBOT no Instituto de Oncologia de Liubliana. Os participantes serão submetidos a uma série de sessões de HBOT de acordo com o protocolo institucional. Os resultados clínicos serão documentados e analisados para avaliar a eficácia e segurança do tratamento. Os dados serão recolhidos prospetivamente e analisados estatisticamente para avaliar o grau de melhoria dos sintomas e a ocorrência de eventos adversos relacionados com a HBOT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Histórico de radioterapia
- Complicações clinicamente significativas induzidas por radiação que requeiram oxigenoterapia hiperbárica
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para oxigenoterapia hiperbárica (ex.: pneumotórax não tratado)
- Comorbidade grave que impeça tratamento seguro com OHB
- Incapacidade de tolerar sessões na câmara hiperbárica
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Oxigénio Hiperbárico (HBOT)
Pacientes que recebem terapia com oxigénio hiperbárico para tratar complicações graves induzidas por radiação e apoiar a cicatrização dos tecidos.
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Os participantes serão submetidos a sessões de oxigenoterapia hiperbárica numa câmara hiperbárica, respirando oxigénio a 100% sob pressão atmosférica aumentada, de acordo com o protocolo institucional, para tratar complicações graves induzidas por radiação e apoiar a cicatrização dos tecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de lesões teciduais graves induzidas por radiação
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento com oxigenoterapia hiperbárica (HBOT)
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Melhoria Clínica das Complicações Induzidas por Radiação Após HBOT
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Até 3 meses após o término do tratamento com oxigenoterapia hiperbárica (HBOT)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OI-HBOT-RADIATION-2016-300 (Outro identificador: Institute of Oncology Ljubljana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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