左侧结直肠癌手术中机械性肠道准备联合或不联合口服抗生素
2026年2月17日 更新者：Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
左半结肠癌手术中机械性肠道准备联合或不联合口服抗生素：一项随机试验（MEBOA试验）
在本研究中，研究者将比较接受择期手术的左半结直肠癌患者中，机械性肠道准备联合或不联合口服抗生素的效果。
研究概览
详细说明
结直肠手术后手术部位感染（SSI）是一种常见的术后并发症，发生率为15%至20%，显著影响患者的发病率和死亡率。
鉴于结直肠手术后SSI的高发生率以及其他预防策略的有限效果，口服抗生素与机械性肠道准备（MBP）相结合——这一在20世纪70年代首次评估但后来被放弃的技术——作为一种潜在有效的预防方法重新受到关注。 最近的研究评估了口服抗生素和机械性肠道准备（MBP）与围手术期静脉抗生素的结合使用，显示手术部位感染（SSI）率显著降低。
加速康复外科（ERAS）协会指出，随机对照试验提供了一些证据支持同时使用机械性肠道准备和口服抗生素，而不是单独使用机械性肠道准备。 美国结直肠外科医师协会（ASCRS）临床实践指南也建议对接受择期结直肠手术的患者联合使用机械性肠道准备和口服抗生素。 右半结肠手术前的机械性肠道准备没有临床益处，并可能导致术前脱水、电解质失衡和患者不适。 然而，MBP在左半结直肠手术中是有益的。
尽管支持使用口服抗生素联合机械性肠道准备（MBP）的证据不断增加，但临床实践中仍存在显著差异。 在当前实践中，结直肠癌患者并未常规开具口服抗生素，因此评估口服抗生素在这一人群中的效果将是有意义的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
成年患者
- 诊断为左侧（脾曲远端）结直肠癌，计划接受择期根治性保肛手术。
- 无术前口服抗生素及机械性肠道准备的禁忌症。
排除标准：
急诊手术
- 姑息性手术
- 不愿参与试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机械性肠道准备与口服抗生素
手术前2天口服聚乙二醇肠道准备+手术前一天上午7点、下午3点和晚上11点各口服一次利福昔明400mg（共三次）+手术前一天晚上11点单次口服甲硝唑500mg。
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手术前2天口服聚乙二醇制剂+手术前一天上午7点、下午3点和晚上11点各服用400mg利福昔明，以及手术前一天晚上11点单次服用500mg甲硝唑。
其他名称：
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无干预：机械性肠道准备（不使用口服抗生素）
仅机械性肠道准备 术前2天口服聚乙二醇制剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染（SSI）
大体时间：30天
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依据美国疾病控制与预防中心和全国医院感染协会标准，在指数手术后30天内发生的任何手术部位感染及其类型（浅表切口、深部切口和器官/腔隙感染）
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏
大体时间：30天
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吻合口漏：定义为术后影像学检查可见吻合口旁积液，可能需要经皮引流术和/或手术干预。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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