Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая подготовка кишечника с пероральными антибиотиками или без них при хирургии колоректального рака левой стороны

17 февраля 2026 г. обновлено: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Механическая подготовка кишечника с пероральными антибиотиками или без них при хирургии колоректального рака левой стороны: рандомизированное исследование (Исследование MEBOA)

В этом исследовании исследователь сравнит механическую подготовку кишечника с пероральными антибиотиками или без них у пациентов с левосторонним колоректальным раком, переносящих плановую операцию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) после колоректальной операции является частым послеоперационным осложнением, с частотой от 15% до 20%, и значительно влияет на заболеваемость и смертность пациентов.

Учитывая высокую частоту ИОХВ после колоректальных вмешательств и ограниченную эффективность других профилактических стратегий, комбинация пероральных антибиотиков с механической подготовкой кишечника (МПК) — метод, первоначально оцененный в 1970-х годах, но позже прекращенный, — вновь привлекла внимание как потенциально эффективный профилактический подход. Недавние исследования оценили комбинацию пероральных антибиотиков и механической подготовки кишечника (МПК) с периоперационными внутривенными антибиотиками, показав значительное снижение частоты инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ).

Общество улучшенного восстановления после операции (ERAS) указывает, что рандомизированные контролируемые исследования предоставляют некоторые доказательства, поддерживающие использование как механической подготовки кишечника, так и пероральных антибиотиков вместе, а не только механической подготовки кишечника. Клинические рекомендации Американского общества колоректальных хирургов (ASCRS) также советуют комбинированное использование механической подготовки кишечника и пероральных антибиотиков для пациентов, переносящих плановую колоректальную операцию. Механическая подготовка кишечника перед правосторонней колэктомией не дает клинической пользы и может привести к предоперационной дегидратации, электролитным нарушениям и дискомфорту пациента. Однако МПК полезна при левосторонней колоректальной хирургии.

Несмотря на растущие доказательства, поддерживающие использование пероральных антибиотиков в комбинации с механической подготовкой кишечника (МПК), сохраняется значительная вариабельность в клинической практике. В текущей практике пероральные антибиотики не назначаются рутинно пациентам с колоректальным раком, поэтому будет интересно оценить эффект пероральных антибиотиков в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты

    • Диагностированные случаи левостороннего (дистальнее селезеночного изгиба) колоректального рака, подвергающиеся плановой сфинктеросохраняющей операции с целью излечения.
    • Отсутствие противопоказаний для предоперационного введения пероральных антибиотиков и механической подготовки кишечника.

Критерии исключения:

Экстренная операция

  • Паллиативная операция
  • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Механическая подготовка кишечника с пероральными антибиотиками
Группа механической подготовки кишечника с пероральными антибиотиками: перорально принимаемый препарат полиэтиленгликоля за 2 дня до операции + три дозы рифаксимина по 400 мг в 7 утра, 15:00 и 23:00 накануне операции и однократная доза метронидазола 500 мг в 23:00 накануне операции.
Перорально принимаемый препарат полиэтиленгликоля за 2 дня до операции + три дозы рифаксимина по 400 мг в 7 утра, 3 часа дня и 11 вечера накануне операции и однократная доза метронидазола 500 мг в 11 вечера накануне операции.
Другие имена:
  • Метронидазол
Без вмешательства: Механическая подготовка кишечника без пероральных антибиотиков
Механическая подготовка кишечника отдельно или пероральный препарат полиэтиленгликоля за 2 дня до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: 30 дней
Любая ИОХВ и тип ИОХВ (поверхностная, глубокая инцизионная и внутриорганная) в течение 30 дней после основной процедуры на основе критериев Центров по контролю и профилактике заболеваний и Национального общества нозокомиальных инфекций
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анастомотическая утечка
Временное ограничение: 30 дней
Анастомотическая утечка: определяется как послеоперационное скопление жидкости рядом с местом анастомоза, видимое на снимках визуализации, и может потребовать процедуры чрескожного дренирования и/или оперативного вмешательства.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 25-28

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Рифампицин (R)

Подписаться