이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

좌측 결장직장암 수술에서 경구 항생제 투여 여부와 관계없이 기계적 장 준비

2026년 2월 17일 업데이트: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

좌측 대장암 수술에서 경구 항생제 투여 여부를 포함한 기계적 장 준비: 무작위 임상시험 (MEBOA 시험)

본 연구에서 연구자는 선택적 수술을 받는 좌측 대장암 환자에서 경구 항생제를 포함하거나 포함하지 않는 기계적 장 준비법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장 절제술 후의 수술 부위 감염(SSI)은 15%에서 20%의 비율로 발생하는 흔한 수술 후 합병증이며, 환자의 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미칩니다.

대장 절제술 후 SSI의 높은 빈도와 다른 예방 전략의 제한된 효과를 고려할 때, 경구 항생제와 기계적 장 준비(MBP)의 병합 사용은 1970년대에 처음 평가되었지만 이후 중단된 기술로서 잠재적으로 효과적인 예방 접근법으로 다시 주목받고 있습니다. 최근 연구에서는 경구 항생제와 기계적 장 준비(MBP)를 수술 전후 정맥 내 항생제와 함께 사용하는 것을 평가했으며, 수술 부위 감염(SSI) 비율의 유의미한 감소를 보여주었습니다.

수술 후 회복 강화(ERAS) 학회는 무작위 대조 시험들이 기계적 장 준비만 단독으로 사용하는 것보다 기계적 장 준비와 경구 항생제를 함께 사용하는 것을 지지하는 일부 증거를 제공한다고 밝힙니다. 미국 대장항문외과학회(ASCRS)의 임상 실습 지침 또한 선택적 대장 절제술을 받는 환자들에게 기계적 장 준비와 경구 항생제의 병합 사용을 권고합니다. 우측 대장 수술 전의 기계적 장 준비는 임상적 이점을 제공하지 않으며, 수술 전 탈수, 전해질 불균형 및 환자의 불편감을 초래할 수 있습니다. 그러나 MBP는 좌측 대장직장 수술에서는 유익합니다.

경구 항생제와 기계적 장 준비(MBP)의 병합 사용을 지지하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 임상 실무에서는 상당한 변동성이 지속되고 있습니다. 현재 실무에서는 대장암 환자에게 경구 항생제가 일상적으로 처방되지 않으므로, 이 집단에서 경구 항생제의 효과를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자

    • 선택적 근치적 괄약근 보존 수술을 받는 좌측(비장 굴곡부 원위부) 대장암 진단 사례.
    • 수술 전 경구 항생제 및 기계적 장 준비 투여에 대한 금기증이 없는 경우.

제외 기준:

응급 수술

  • 완화 수술
  • 임상 시험 참여를 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구 항생제를 이용한 기계적 장 준비
수술 2일 전 폴리에틸렌 글리콜 경구 투여 + 수술 전날 오전 7시, 오후 3시, 오후 11시에 리팍시민 400mg 3회 투여 및 수술 전날 오후 11시에 메트로니다졸 500mg 단일 투여를 포함한 경구 항생제와 함께 기계적 장 준비군
의약품: 리팜피신 (R)
수술 2일 전 폴리에틸렌 글리콜 경구 투여 + 수술 전날 오전 7시, 오후 3시, 오후 11시에 리팍시민 400mg 3회 투여 및 수술 전날 오후 11시 메트로니다졸 500mg 단일 투여.
다른 이름들:
  • 메트로니다졸
간섭 없음: 경구 항생제를 사용하지 않는 기계적 장 정비
수술 2일 전 폴리에틸렌 글리콜 경구 투여 제제만을 이용한 기계적 장 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염 (SSI)
기간: 30일
지표 시술 후 30일 이내에 발생한 모든 SSI 및 SSI 유형(표재성, 심부 절개, 장기 공간)에 대해 질병통제예방센터와 국립병원감염학회 기준에 따라
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합부 누출
기간: 30일
문합부 누출: 영상 검사에서 문합 부위 인접에 확인되는 술 후 체액 집적으로 정의되며 경피적 배액술 및/또는 수술적 중재가 필요할 수 있습니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 25-28

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

리팜피신 (R)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다