Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechaniczne przygotowanie jelita z antybiotykami doustnymi lub bez nich w lewostronnej operacji raka jelita grubego

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Mechaniczne przygotowanie jelita z antybiotykami doustnymi lub bez nich w chirurgii lewostronnego raka jelita grubego: badanie randomizowane (badanie MEBOA)

W tym badaniu, badacz porówna mechaniczne przygotowanie jelita z doustnymi antybiotykami lub bez nich u pacjentów z lewostronnym rakiem jelita grubego poddawanych planowej operacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie miejsca operacyjnego (ZMO) po operacji jelita grubego jest częstym powikłaniem pooperacyjnym, występującym w 15% do 20% przypadków, i znacząco wpływa na zachorowalność i śmiertelność pacjentów.

Ze względu na wysoką częstość występowania ZMO po zabiegach na jelicie grubym oraz ograniczoną skuteczność innych strategii profilaktycznych, połączenie doustnych antybiotyków z mechanicznym przygotowaniem jelita (MPJ) – techniką początkowo ocenianą w latach 70., ale później zarzuconą – ponownie zyskało uwagę jako potencjalnie skuteczne podejście profilaktyczne. Ostatnie badania oceniały połączenie doustnych antybiotyków i mechanicznego przygotowania jelita (MPJ) z okołooperacyjnymi antybiotykami dożylnymi, wykazując znaczące zmniejszenie częstości zakażeń miejsca operacyjnego (ZMO).

Stowarzyszenie Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) wskazuje, że randomizowane badania kontrolowane dostarczają pewnych dowodów wspierających stosowanie zarówno mechanicznego przygotowania jelita, jak i doustnych antybiotyków razem, zamiast stosowania samego mechanicznego przygotowania jelita. Wytyczne kliniczne Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Okrężnicy i Odbytnicy (ASCRS) również zalecają łączne stosowanie mechanicznego przygotowania jelita i doustnych antybiotyków u pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego. Mechaniczne przygotowanie jelita przed operacją prawej strony okrężnicy nie przynosi korzyści klinicznych i może prowadzić do przedoperacyjnego odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i dyskomfortu pacjenta. Jednak MPJ jest korzystne w operacjach lewostronnych jelita grubego i odbytnicy.

Pomimo rosnących dowodów wspierających stosowanie doustnych antybiotyków w połączeniu z mechanicznym przygotowaniem jelita (MPJ), w praktyce klinicznej nadal utrzymuje się znaczna zmienność. W obecnej praktyce doustne antybiotyki nie są rutynowo przepisywane pacjentom z rakiem jelita grubego, więc będzie interesujące ocenić wpływ doustnych antybiotyków w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli

    • Zdiagnozowane przypadki raka jelita grubego po lewej stronie (dystalnie do zgięcia śledzionowego) poddawani planowej radykalnej operacji zachowującej zwieracz.
    • Brak przeciwwskazań do przedoperacyjnego podawania antybiotyków doustnych i mechanicznego przygotowania jelita.

Kryteria wyłączenia:

Operacja w trybie nagłym

  • Operacja paliatywna
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mechaniczne przygotowanie jelita z doustnymi antybiotykami
Mechaniczne przygotowanie jelita z antybiotykami doustnymi. Doustnie podawany preparat glikolu polietylenowego 2 dni przed operacją + trzy dawki ryfaksyminy 400 mg o 7:00, 15:00 i 23:00 w dniu przed operacją oraz pojedyncza dawka metronidazolu 500 mg o 23:00 w dniu przed operacją.
Lek: Rifampicyna (R)
Doustnie podawany preparat glikolu polietylenowego 2 dni przed operacją + trzy dawki rifaksyminy 400mg o 7 rano, 15 i 23 w dniu przed operacją oraz pojedyncza dawka metronidazolu 500mg o 23 w dniu przed operacją.
Inne nazwy:
  • Metronidazol
Brak interwencji: Mechaniczne przygotowanie jelita bez antybiotyków doustnych
Mechaniczne przygotowanie jelita wyłącznie Doustnie podawany preparat glikolu polietylenowego 2 dni przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie miejsca operowanego (SSI)
Ramy czasowe: 30 dni
Każde ZZS oraz rodzaj ZZS (powierzchowne, głębokie w obrębie nacięcia i w obrębie narządu) w ciągu 30 dni od zabiegu wskaźnikowego na podstawie kryteriów Centers for Disease Control and Prevention oraz National Nosocomial Infection Society
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeciek zespolenia
Ramy czasowe: 30 dni
Przeciek zespoleniowy: zdefiniowany jako zbiornik płynu przylegający do miejsca zespolenia widoczny w badaniach obrazowych, który może wymagać zabiegu drenażu przezskórnego i/lub interwencji operacyjnej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 25-28

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Rifampicyna (R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj