卡瑞利珠单抗联合EGFR单抗或化疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌的围手术期治疗

入选标准：

1. 经病理学确诊的原发性头颈部鳞状细胞癌患者（不包括鼻咽癌）；
2. 年龄18-75岁，性别不限；
3. 临床分期为III-IVb期（TNM分期第8版）；口咽鳞状细胞癌（P16-）分期应为III-IVb期；口咽鳞状细胞癌（P16+）分期应为III期；
4. 当前头颈部肿瘤未接受过放疗、化疗、免疫治疗或生物治疗等抗肿瘤治疗的患者；
5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-1分；
6. 预计生存期≥6个月；
7. 无明显免疫治疗、放化疗及手术禁忌症的患者；
8. 愿意接受手术治疗的患者；

9. 主要器官功能水平符合以下标准的患者：

   1. 血液学必须符合以下标准：白细胞（WBC）计数≥4.0×10^9/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板（PLT）计数≥100×10^9/L，血红蛋白（Hb）≥90 g/L（14天内未输血或使用血制品，且未使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或其他造血刺激因子纠正）；
   2. 血液生化必须符合以下标准：血清白蛋白≥3.0 g/dL（30 g/L），总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN，血尿素氮（BUN）和肌酐（CRE）≤1.5×ULN或内生肌酐清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault公式）；
   3. 凝血功能良好：定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN；若患者正在接受抗凝治疗，则PT必须在抗凝药物的预期治疗范围内；
10. 育龄期女性必须在入组前7天内妊娠试验（血清或尿液）为阴性，并愿意在研究期间及末次抗PD-1抗体给药后6个月内使用有效的避孕方法。对于伴侣为育龄期女性的男性受试者，必须在研究期间及末次抗PD-1抗体给药后6个月内使用有效的避孕方法；
11. 自愿参加本研究，签署知情同意书（ICF），依从性良好，并配合随访的患者。

排除标准：

1. 既往接受过抗PD-1/程序性死亡配体1（PD-L1）抗体、抗程序性死亡配体2（PD-L2）抗体、抗分化簇137（CD137）抗体、抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体或其他靶向T细胞共刺激或检查点通路的药物/抗体治疗的患者；
2. 患有严重、活动性自身免疫性疾病的患者。病情稳定且无需全身免疫抑制治疗的患者允许入组，例如：1型糖尿病、仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症，以及无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病和脱发）；
3. 患有先天性或获得性免疫缺陷（如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染）、活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒（HBV）-DNA≥10^4拷贝/mL）或活动性丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方法检测下限）的患者；
4. 已知对研究药物或其任何辅料过敏的患者；或有其他单克隆抗体严重过敏史的患者；
5. 随机化前6个月内患有以下疾病的患者：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、纽约心脏病协会（NYHA）II级或以上的心功能不全、有临床意义的上室性或室性心律失常，以及有症状的充血性心力衰竭；
6. 在研究药物首次给药前4周内接种过活疫苗的患者。允许接种注射用季节性流感灭活病毒疫苗，但不允许接种鼻用减毒活流感疫苗；
7. 有已知同种异体器官移植或同种异体干细胞移植史的患者；
8. 有已知精神活性药物滥用史或药物成瘾史的患者；
9. 妊娠期或哺乳期女性；
10. 研究入组前5年内诊断出任何其他恶性肿瘤的患者，但经局部治疗已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌和甲状腺乳头状癌除外；
11. 患有其他严重躯体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究风险或干扰研究结果，且经研究者判断不适合参加本研究的患者。