DBM-1152A 吸入溶液在健康志愿者中的研究

纳入标准：

1. 健康男性或女性受试者。
2. 筛选时年龄18至45岁（含）。
3. 体重：男性≥50.0公斤，女性≥45.0公斤；体重指数（BMI）：19.0-28.0公斤/平方米（含）。
4. 能够理解并提供书面知情同意书。
5. 能够并愿意遵守研究方案。

排除标准：

1. 筛选评估（体格检查、生命体征、实验室检查、胸部X光、眼科检查）中存在临床显著异常。
2. 肺功能：筛选时FEV1/FVC < 80%。
3. HBsAg、HCV、HIV或TP-Ab血清学阳性。
4. 12导联心电图临床显著异常或QTcF > 450毫秒（男性）/ > 470毫秒（女性）。
5. 急性或慢性口腔/咽喉疾病。
6. 任何主要器官系统有显著慢性疾病史或现病史。
7. 特定疾病史（青光眼、便秘、良性前列腺增生、尿路梗阻、癫痫、甲状腺功能亢进等）。
8. 短QT或长QT综合征史。
9. 筛选前6周内（下呼吸道）或2周内（上呼吸道）有呼吸道感染。
10. 筛选前3个月内进行过大手术或计划在研究期间进行。
11. 对研究药物成分或相关药物过敏。
12. 药物滥用史或证据，或药物筛查阳性。
13. 筛选前3个月内每日过量摄入茶、咖啡或咖啡因（>8杯）。
14. 无法戒除含咖啡因/黄嘌呤/葡萄糖的特定食物/饮料。
15. 过量饮酒或酒精筛查阳性。
16. 筛选前3个月内每日吸烟≥5支或尼古丁检测阳性。
17. 筛选前30天内使用过任何药物（包括草药/维生素）。
18. 筛选前3个月内参加过另一项临床试验。
19. 筛选前3个月内献血/失血（>400毫升）或计划在研究期间/后献血。
20. 静脉穿刺困难或无法耐受静脉通路。
21. 有针头或血液恐惧史。
22. 不耐受吸入给药。
23. 妊娠、哺乳或妊娠试验阳性。
24. 不愿在研究期间及结束后6个月内使用有效避孕措施。
25. 有特殊饮食要求或无法遵守标准化饮食。
26. 研究者判断依从性差。
27. 研究者认为不适合参与的任何其他情况。