阿贝西利联合FOLFOX/FOLFIRI方案治疗晚期结直肠肝转移癌患者

纳入标准：

1. 已签署知情同意书
2. 经组织学或细胞学确诊的不可切除晚期结直肠肝转移癌
3. 年龄≥18岁，≤75岁
4. ECOG PS：0-1
5. 标准二线或三线治疗失败的患者
6. 预期总生存期≥3个月
7. 患者必须至少有一个可测量的肝转移病灶（RECIST 1.1标准）
8. 既往标准治疗失败或无法耐受标准治疗的患者
9. 患者必须具备足够的器官功能和骨髓功能
10. 育龄女性必须在研究首日进行妊娠试验且结果为阴性，并在研究期间至末次给药后6个月内采取避孕措施

排除标准：

1. 过去5年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
2. 既往接受过CDK抑制剂治疗的患者；
3. 需要手术或介入治疗的梗阻、出血或穿孔患者；
4. 对研究药物、类似药物或药物辅料过敏或疑似过敏的患者；
5. 目前存在中枢神经系统（CNS）转移或既往脑转移且症状控制时间不足2个月；
6. 临床未控制的活动性感染，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性乙型/丙型肝炎（HBV DNA阳性[≥1×10⁴拷贝/mL或>2000 IU/mL]、HCV RNA阳性[>1×10³拷贝/mL]）；
7. 具有临床意义的心血管疾病，包括但不限于入组前6个月内发生急性心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛或冠状动脉搭桥术；纽约心脏病协会（NYHA）分级>2级；需要药物治疗的室性心律失常；心电图显示QTc间期>450毫秒（男性）或470毫秒（女性）；
8. 凝血功能异常（INR>2.3或APTT>1.5×正常值上限），伴有出血倾向或正在接受溶栓/抗凝治疗；
9. 遗传性或获得性出血及血栓倾向，如血友病、凝血功能障碍、血小板减少症、脾功能亢进；
10. 入组前3个月内出现临床出血症状或出血倾向，如未行结扎或硬化剂注射的胃肠道出血、出血性胃溃疡、粪便隐血试验阳性（++及以上），或患有静脉炎；
11. 6个月内发生动脉/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓和肺栓塞；
12. 需要长期华法林或肝素抗凝治疗，或需长期抗血小板治疗（阿司匹林≥300毫克/日或氯吡格雷≥75毫克/日）；
13. 首次给药前2周内合并严重感染（例如需静脉输注抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或筛选期/首次给药前出现不明原因发热（>38.5℃）；
14. 已知有异体器官移植或异体造血干细胞移植史；
15. 正在参与其他临床试验且在入组前3个月内接受过至少一次治疗；
16. 有精神活性物质滥用或吸毒史；
17. 患有其他可能增加参与研究风险或干扰研究结果的严重躯体/精神疾病或实验室检查异常者，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。