此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮肤病学中射频微针相关并发症:德尔菲共识

2026年2月24日 更新者:Lynhda Nguyen、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

皮肤科射频微针治疗相关并发症:德尔菲共识

射频微针(RFMN)通过绝缘或非绝缘微针阵列将射频能量可控地输送至真皮层或皮下组织。 这种靶向热刺激诱导成纤维细胞(再)活化,导致胶原蛋白重塑和新胶原生成,从而改善皮肤松弛和皱纹。 尽管临床应用广泛,但美国FDA近期公告强调了与RFMN治疗相关的潜在严重并发症的担忧。 鉴于这一不断变化的形势,基于共识的专家指导对于支持临床医生在设备选择、治疗参数、患者咨询和安全规程方面进行决策至关重要。 本次德尔菲共识旨在提供结构化的专家建议,以应对这些新出现的挑战。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

查看纳入/排除标准

描述

纳入标准:

  • 持有皮肤科或整形外科的董事会认证,
  • 至少五年使用能量型设备的临床经验,
  • 至少五年相关经验记录和/或与RFMN相关的出版物

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
德尔菲共识
大体时间:5个月

以下是德尔菲共识的要点:

  • 患者选择(特征)/适应症
  • 禁忌症
  • 治疗参数和技术(能量、频率、针具类型、治疗深度、治疗次数、治疗间隔等)
  • 培训要求
  • 术前和术后护理
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01/26

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅