Powikłania związane z mikronakłuwaniem z wykorzystaniem fal radiowych w dermatologii: konsensus Delphi
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Powikłania związane z radiofrekwencyjnym mikronakłuwaniem w dermatologii: konsensus metodą Delphi
Radiofrequency microneedling (RFMN) łączy kontrolowane dostarczanie energii o częstotliwości radiowej do skóry właściwej lub tkanki podskórnej za pomocą zestawów izolowanych lub nieizolowanych mikroigieł.
Ta ukierunkowana stymulacja termiczna indukuje (re)aktywację fibroblastów prowadzącą do remodelingu kolagenu i neokolagenezy, co skutkuje kliniczną poprawą w zakresie wiotkości skóry i zmarszczek.
Pomimo powszechnego stosowania klinicznego, ostatnie ogłoszenia FDA podkreśliły obawy dotyczące potencjalnie poważnych powikłań związanych z zabiegami RFMN.
Biorąc pod uwagę tę ewoluującą sytuację, konsensusowe wytyczne eksperckie są niezbędne, aby wspierać klinicystów w wyborze urządzeń, parametrach leczenia, konsultacji z pacjentem i protokołach bezpieczeństwa.
Niniejszy konsensus Delphi ma na celu dostarczenie ustrukturyzowanych zaleceń ekspertów w celu rozwiązania tych pojawiających się wyzwań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zobacz kryteria włączenia/wyłączenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Certyfikacja specjalizacyjna w dermatologii lub chirurgii plastycznej,
- Co najmniej pięć lat doświadczenia klinicznego w stosowaniu urządzeń opartych na energii,
- Udokumentowane doświadczenie co najmniej 5 lat i/lub publikacje związane z RFMN
Kryteria wyłączenia:
- niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsensus Delphi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poniższe punkty to elementy konsensusu Delphi:
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .