Komplikationen im Zusammenhang mit Radiofrequenz-Mikronadeln in der Dermatologie: Ein Delphi-Konsens
24. Februar 2026 aktualisiert von: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Radiofrequenz-Mikronadelung (RFMN) kombiniert die kontrollierte Abgabe von Radiofrequenzenergie in die Dermis oder das subkutane Gewebe durch Arrays isolierter oder nicht isolierter Mikronadeln.
Diese gezielte thermische Stimulation induziert die (Re-)Aktivierung von Fibroblasten, was zu Kollagenumbau und Neokollagenese führt und zu einer klinischen Verbesserung der Hauterschlaffung und Rhytiden beiträgt.
Trotz weit verbreiteter klinischer Anwendung haben aktuelle FDA-Ankündigungen Bedenken hinsichtlich potenziell schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit RFMN-Behandlungen hervorgehoben.
Angesichts dieser sich entwickelnden Lage ist konsensbasierte Expertenleitlinie unerlässlich, um Kliniker bei der Navigation von Geräteauswahl, Behandlungsparametern, Patientenberatung und Sicherheitsprotokollen zu unterstützen.
Der vorliegende Delphi-Konsens zielt darauf ab, strukturierte Expertenempfehlungen zur Bewältigung dieser neu auftretenden Herausforderungen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachärztliche Anerkennung in Dermatologie oder Plastischer Chirurgie,
- Mindestens fünf Jahre klinische Erfahrung mit energiebasierten Geräten,
- Dokumentierte Erfahrung von mindestens 5 Jahren und/oder Veröffentlichungen zu RFMN
Ausschlusskriterien:
- Erfüllung der Einschlusskriterien nicht gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Delphi-Konsens
Zeitfenster: 5 Monate
|
Folgende Punkte sind Gegenstände des Delphi-Konsenses:
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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