- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07443384
Complicações Associadas à Radiofrequência com Microagulhamento em Dermatologia: um Consenso de Delphi
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Complicações Associadas à Radiofrequência com Microneedling em Dermatologia: um Consenso Delphi
A radiofrequência com microagulhamento (RFMN) combina a entrega controlada de energia de radiofrequência na derme ou tecido subcutâneo através de matrizes de microagulhas isoladas ou não isoladas.
Esta estimulação térmica direcionada induz a (re)ativação de fibroblastos, levando ao remodelamento do colagénio e à neocolagénese, resultando numa melhoria clínica da flacidez da pele e das rítides.
Apesar do uso clínico generalizado, anúncios recentes da FDA destacaram preocupações relativamente a potenciais complicações graves associadas a tratamentos com RFMN.
Dada esta evolução, a orientação de peritos baseada em consenso é essencial para apoiar os clínicos na seleção de dispositivos, parâmetros de tratamento, aconselhamento do doente e protocolos de segurança.
O presente consenso Delphi visa fornecer recomendações estruturadas de peritos para abordar estes desafios emergentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ver critérios de inclusão/exclusão
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Certificado pela Ordem em dermatologia ou cirurgia plástica,
- Pelo menos cinco anos de experiência clínica com dispositivos baseados em energia,
- Experiência documentada de pelo menos 5 anos e/ou publicações relacionadas com RFMN
Critérios de Exclusão:
- não cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consenso de Delphi
Prazo: 5 meses
|
Os seguintes pontos são itens para o consenso Delphi:
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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