Complicazioni Associate al Radiofrequenza Microneedling in Dermatologia: un Consenso Delphi
24 febbraio 2026 aggiornato da: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Complicazioni Associate alla Radiofrequenza con Microaghi in Dermatologia: un Consenso Delphi
La radiofrequenza con microneedling (RFMN) combina la somministrazione controllata di energia a radiofrequenza nel derma o nel tessuto sottocutaneo attraverso array di microaghi isolati o non isolati.
Questa stimolazione termica mirata induce la (ri)attivazione dei fibroblasti che porta al rimodellamento del collagene e alla neocollagenesi, determinando un miglioramento clinico della lassità cutanea e delle ritidi.
Nonostante l'ampio uso clinico, recenti annunci della FDA hanno evidenziato preoccupazioni riguardo a potenziali complicazioni gravi associate ai trattamenti RFMN.
Considerato questo scenario in evoluzione, una guida esperta basata sul consenso è essenziale per supportare i clinici nella scelta del dispositivo, nei parametri di trattamento, nella consulenza al paziente e nei protocolli di sicurezza.
Il presente consenso Delphi mira a fornire raccomandazioni esperte strutturate per affrontare queste nuove sfide.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
vedere criteri di inclusione/esclusione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Specializzato in dermatologia o chirurgia plastica,
- Almeno cinque anni di esperienza clinica nell'utilizzo di dispositivi basati sull'energia,
- Esperienza documentata di almeno 5 anni e/o pubblicazioni relative a RFMN
Criteri di esclusione:
- non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consenso Delphi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
I seguenti punti sono elementi del consenso Delphi:
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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